Capítulo 1: Efectos de la meditación de atención plena sobre el rasgo de atención plena, el estrés percibido, la regulación de las emociones y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorizado

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A B S T R A C T

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la meditación de atención plena en la atención plena característica, el estrés percibido, la regulación emocional y la calidad de vida en la etapa final.enfermedad renalpacientes en hemodiálisis.

Métodos: Se realizó un estudio experimental con un diseño de medidas repetidas entre una muestra de 74 pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis entre enero y mayo de 2021 en el centro de diálisis del hospital de Jahra, Kuwait. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental (n=37) y de control (n=37). El grupo experimental participó en 30-min sesiones de meditación de atención plena (tres sesiones a la semana durante cinco semanas) realizadas durante sus sesiones de hemodiálisis; a los participantes del grupo de control se les indicó que se sentaran con los ojos cerrados y relajados durante 30 minutos tres veces por semana durante cinco semanas durante las sesiones de hemodiálisis. Las variables dependientes de ambos grupos se midieron al inicio (TO), a la mitad de la intervención (T1) y al final de la intervención (T2) utilizando la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS), la Escala de Estrés Percibido (FSS), el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ). ), yEnfermedad del riñonCuestionario de calidad de vida (KDQOL-36). El estudio se registró en el ClinicalTrial. gov (Identificador: NCTO5176730).

Resultados: Los resultados de ANOVA (dentro del sujeto) de medidas repetidas para el grupo experimental mostraron que la meditación de atención plena había disminuido significativamente el estrés percibido al final de la intervención. Además, la meditación de atención plena mejoró la atención plena, la regulación emocional y la calidad de vida relacionada con la enfermedad renal en el grupo experimental, y esta mejora se produjo significativamente tanto en T1 como en T2. Los resultados de ANOVA de medidas repetidas (dentro y entre sujetos) mostraron que el grupo experimental, en comparación con el grupo de control, tenía un estrés percibido más bajo, un rasgo más alto de atención plena, una regulación emocional más alta y una calidad de vida relacionada con la enfermedad renal más alta a lo largo del tiempo.

Conclusiones: Los hallazgos positivos de este estudio ofrecen a los responsables de políticas de salud y administradores de hospitales una herramienta prometedora para usar con pacientes sometidos a hemodiálisis como una forma de manejar el estrés y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, este estudio debe replicarse en múltiples entornos con evaluaciones de seguimiento.

¿Lo que se sabe?

·Se ha informado que la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de discapacidad y aumento de la mortalidad en todo el mundo.

● La hemodiálisis, además de los signos y síntomas de ESRD, se informó como una fuente de estrés, lo que resultó en una disminución de la calidad de vida relacionada con la salud.

● Se ha encontrado que la meditación de atención plena es altamente efectiva para una variedad de resultados de salud en varias enfermedades psiquiátricas y médicas.

● Pocos estudios han examinado la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena entre pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis en países árabes como Kuwait.

¿Qué es nuevo?

● Los hallazgos del estudio actual generalmente proporcionaron evidencia preliminar sobre la efectividad de la meditación consciente como una herramienta de afrontamiento para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se someten a hemodiálisis para manejar el estrés y la calidad de vida en Kuwait. ·La meditación de atención plena disminuyó el estrés percibido y aumentó la atención plena característica, la regulación emocional y la calidad de vida en pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis.

●Los hallazgos del estudio actual agregaron nueva evidencia preliminar al campo del estrés/afrontamiento que podría usarse para guiar la práctica clínica, la educación y las políticas de atención médica relacionadas con la hemodiálisis en Kuwait y otros países.

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1. Introducción

Enfermedad renal en etapa terminal(ESRD) se ha informado que es una de las principales causas de discapacidad y aumento de la mortalidad en todo el mundo. En pacientes con ESRD, la hemodiálisis es una terapia críticamente vital que prolonga la supervivencia a través de la excreción o eliminación de desechos metabólicos venenosos del cuerpo humano[1]. Sin embargo, se ha encontrado que el cumplimiento del tratamiento es deficiente entre los pacientes con ESRD [2]. Tal incumplimiento se puede atribuir a las diferentes fuentes de estrés asociadas con la hemodiálisis, incluidas las complicaciones de la hemodiálisis, los programas de tratamiento que consumen mucho tiempo, la restricción de la ingesta de alimentos y líquidos y la prescripción de múltiples medicamentos [3,4]. Estas fuentes de estrés, además de los signos y síntomas de la ESRD, dan como resultado una disminución de la calidad de vida relacionada con la salud, que se asocia con mayores riesgos de morbilidad y mortalidad, y con el cumplimiento de la terapia de hemodiálisis [3,5].

A pesar de las importantes cargas físicas, emocionales y sociales del estrés, las estrategias de reducción del estrés se han utilizado de manera inadecuada en pacientes sometidos a hemodiálisis. Esto puede contribuir a los estudios a pequeña escala sobre psicoterapias con resultados variables y holísticos y la disponibilidad limitada de intervenciones de afrontamiento basadas en evidencia que están significativamente respaldadas [6]. Las terapias mente-cuerpo, que comprenden una variedad de técnicas que aumentan la capacidad de la mente para influir en las funciones del cuerpo utilizando estrategias emocionales, han ganado popularidad en todo el mundo en los últimos años. La evidencia muestra que las terapias de mente y cuerpo son asequibles, fáciles de practicar y seguras, y que mejoran el estrés percibido, los resultados relacionados con la salud y la calidad de vida entre varias poblaciones clínicas y que viven en la comunidad [7,8]. Una de las terapias de mente y cuerpo más populares en la literatura es la meditación de atención plena, que se ha encontrado que es una terapia factible, beneficiosa y bien tolerada en pacientes en hemodiálisis [6].

En teoría, se afirma que la meditación de atención plena puede tener un impacto positivo en el estrés percibido, también conocido como evaluación del estrés, y en la calidad de vida a través de la mejora de la atención plena y la regulación de las emociones [9]. Ante una situación, como puede ser una hemodiálisis, los pacientes con IRCT valoran si esta situación es estresante o no [10]. La evaluación cognitiva del estrés se divide en evaluación primaria y secundaria. La evaluación primaria implica evaluar si la situación es una pérdida, una amenaza, un desafío o es incontrolable. La hemodiálisis generalmente se evalúa como una situación amenazante e incontrolable, ya que los pacientes no tienen más remedio que someterse a hemodiálisis de forma regular durante toda su vida para sobrevivir [10]. La evaluación cognitiva secundaria del estrés implica evaluar y determinar los recursos de afrontamiento internos y externos disponibles que permiten a los pacientes controlar y gestionar una situación estresante (p. ej., hemodiálisis continua). La falta de recursos de afrontamiento puede aumentar el estrés percibido por los pacientes, amenazando en consecuencia el estado de salud física y social e induciendo

mala adaptación psicológica. Por lo tanto, modificar la evaluación cognitiva secundaria de los pacientes mediante el aumento de sus recursos de afrontamiento puede permitirles manejar el estrés percibido inducido por la hemodiálisis[10].

Los recursos de afrontamiento a menudo se clasifican en cuatro tipos: recursos físicos, ambientales, materialistas y psicológicos. En concreto, los recursos psicológicos de afrontamiento suelen utilizarse para afrontar de forma eficaz una situación ineludible como es la hemodiálisis. La mediación de atención plena es un recurso de afrontamiento psicológico que puede aliviar el estrés y las correspondientes reacciones físicas, psicológicas y sociales, amenazando la calidad de vida [10]. La meditación de atención plena cultiva y mejora la capacidad mental natural para prestar atención, ser consciente y aceptar las experiencias actuales sin juzgar[11]. La capacidad desarrollada de atención plena permite a los pacientes reconocer y aceptar su abrumadora experiencia actual con la hemodiálisis, incluso si esta experiencia es incómoda. Además, permite a los pacientes ser conscientes de sus respuestas a los sentidos, las emociones y los pensamientos, lo que permite una autogestión eficaz y habilidades de resolución de problemas [10]. También les ayuda a no involucrarse en juicios o pensamientos negativos o evitar las experiencias relacionadas con la hemodiálisis, lo que resulta en una menor reactividad a situaciones estresantes como reacciones emocionales, físicas y sociales [9,10].

La investigación respalda estas afirmaciones teóricas, según las cuales se ha encontrado que la meditación de atención plena es altamente efectiva para una variedad de resultados de salud en varias enfermedades psiquiátricas y médicas [7,8]. Para los pacientes que se someten específicamente a hemodiálisis, pocos estudios realizados en países occidentales y asiáticos han demostrado que la meditación de atención plena mejora significativamente la atención plena [12,13], los síntomas de estrés [13,14], la regulación de las emociones [15] y la calidad de vida [14]. . Sin embargo, estos estudios adolecen del uso de tamaños de muestra muy pequeños (p. ej., de 15 a 36 participantes) o/y diseños cuasiexperimentales, lo que limita la validez[12-15]. El estudio actual abordó estos problemas como un diseño controlado aleatorio y se utilizó un análisis de potencia para calcular el tamaño de muestra requerido. Aunque las recomendaciones basadas en la evidencia respaldan el uso de enfoques basados ​​en la teoría para desarrollar y realizar intervenciones [16], los estudios existentes no han tenido en cuenta este aspecto. Las teorías pueden ayudar a identificar los componentes y la duración de la intervención y disminuir las variaciones en la entrega de la intervención [16]. Por lo tanto, el desarrollo del protocolo de intervención en el estudio actual se basó en la teoría de la relajación ABC (Smith, 2005), que sugiere una versión estandarizada y empíricamente probada de la meditación de atención plena [17]. Además, pocos estudios han examinado la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena entre pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis en países árabes como Kuwait. Por lo tanto, cualquier generalización de los hallazgos de estos estudios previos a otros pacientes de hemodiálisis de diferentes culturas, como los pacientes con ESRD en Kuwait, es limitada debido a los diferentes sistemas de creencias y prácticas de autocuidado de estas culturas. Por lo tanto, el ensayo controlado aleatorio actual tuvo como objetivo examinar los efectos de una versión estandarizada de la meditación de atención plena en la atención plena característica, el estrés percibido, la regulación emocional y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis en Kuwait.

Teóricamente, investigar los efectos de la meditación consciente en las variables seleccionadas puede proporcionar información sobre los mecanismos a través de los cuales la meditación consciente afecta la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis. Los hallazgos del estudio actual pueden enriquecer el cuerpo de conocimiento sobre la meditación de atención plena y cerrar la brecha en la literatura con respecto a los efectos de la meditación de atención plena en pacientes que reciben hemodiálisis. En la práctica, los hallazgos del presente estudio pueden proporcionar una base para los tomadores de decisiones al adoptar la meditación de atención plena en los hospitales de Kuwait.

2. Método

2.1. Diseño

Este estudio utilizó un diseño de control paralelo, aleatorizado, de medidas repetidas y se llevó a cabo entre enero y mayo de 2021 en el centro de diálisis del Hospital Jahra, Kuwait. El reclutamiento tomó aproximadamente diez semanas, y la recolección de datos y la intervención tomaron aproximadamente seis semanas. Setenta y cuatro pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis fueron reclutados mediante muestreo por conveniencia. El Hospital Jahra es un hospital gubernamental con uno de los centros de diálisis más grandes de Kuwait, con una sala para mujeres, una sala para hombres y una sala de aislamiento. El centro dispone de 70 máquinas/camas de diálisis, con una media de 30 pacientes atendidos al día. Los criterios de inclusión para participar en este estudio fueron ser un paciente con ERT en hemodiálisis tres veces por semana, tener 18 años o más y saber leer y escribir en árabe. Los criterios de exclusión incluyeron ser un paciente con disfunción cognitiva o retraso mental, tomar psicofármacos o estar en psicoterapia. El ensayo se informa de acuerdo con la guía CONSORT.

El tamaño de muestra requerido se calculó utilizando la versión G-power (3.1). Dado un diseño mixto (dentro de grupos y entre grupos), ANOVA de medidas repetidas, poder de 0.95, tamaño del efecto moderado de 0.25, y a. de 0.05, el tamaño de muestra requerido fue de 4 sujetos. En un estudio similar, se informó una tasa de deserción del 60 por ciento [17]. Teniendo en cuenta una tasa de deserción esperada del 60 por ciento, se deben agregar 26 sujetos. Por lo tanto, el tamaño de muestra final requerido fue de 70 participantes.

2.2.Instrumentos de recogida de datos

Los datos del estudio se recopilaron mediante un cuestionario de autoinforme en árabe con cinco partes.

2.2.1.Características demográficas

Esta sección incluía una pregunta para cada variable: edad, sexo, situación laboral, nacionalidad, situación familiar y nivel educativo.

2.2.2. rasgo de atención

Mindfulness se define como la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está ocurriendo en el presente [18]. Se utilizó una versión árabe de la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS) para medir el rasgo de atención plena. La MAAS es unidimensional y consta de 15 ítems medidos en una escala tipo Likert de 6-puntos que va de 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca). El rango de puntuación está entre 15 y 9{{10}}, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención a los rasgos. La escala original mostró fuertes propiedades psicométricas cuando se validó entre estudiantes universitarios. La escala mostró un constructo de factor único y un valor de Chronbach de 0,82 entre una muestra de estudiantes universitarios [18]. Los estudios correlacionales, cuasi-experimentales y de laboratorio han demostrado que el MAAS aprovecha una cualidad única de la conciencia que está relacionada y es predictiva de una variedad de construcciones de autorregulación y bienestar [18]. Se ha demostrado que el MAAS árabe tiene una consistencia interna excelente y una validez convergente entre una población árabe [19]. En nuestro estudio, el coeficiente a de Chronbach para el MAAS fue de 0,93.

2.2.3. Estrés percibido

La versión árabe de la Escala de Estrés Percibido (PSS) se usó para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes (impredecibles, incontrolables o sobrecargadas) [20]. La escala consta de diez ítems que se miden en una escala Likert de 5-puntos (0=nunca, 4=muy a menudo) y que están relativamente libres de contenido específico para cualquier grupo de subpoblación. La puntuación total posible oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido (evaluación del estrés)[21]. El PSS ha sido validado para su uso entre estudiantes universitarios. El coeficiente de consistencia interna para la PSS es 0.84 y la confiabilidad test-retest de la escala es 0.85 [21]. Se ha demostrado que el PSS árabe tiene una fiabilidad y validez adecuadas y se considera un instrumento adecuado para evaluar el estrés percibido en los árabes [20]. El coeficiente de Chronbach para el PSS fue de 0,82.

2.2.4. Regulación de las emociones

La regulación de las emociones se define como los procesos mediante los cuales los individuos influyen en qué emociones tienen y cómo experimentan y expresan estas emociones [22]. La versión árabe del Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) se utilizó para evaluar la regulación emocional entre la muestra del estudio [23]. Los ítems del cuestionario se puntúan en una escala de tipo Likert de 7-puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) y se dividen en dos subescalas, a saber, reevaluación cognitiva y supresión expresiva. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de regulación de las emociones [23]. La versión árabe del ERQ ha mostrado resultados válidos y confiables entre la población árabe [23]. En nuestro estudio, el coeficiente de Chronbach para el ERQ fue 0.81.

2.2.5.Calidad de vida

La versión en árabe del cuestionario Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad renal y consta de cuatro subescalas: Núcleo genérico [Resumen del componente físico (PCS, 12 ítems ) y Resumen del Componente Mental (MCS, 12 ítems)]; Síntomas/Problemas (12 ítems); Carga de enfermedad renal (4 elementos) y Efectos de la enfermedad renal (8 elementos) [24]. Las puntuaciones de las diferentes subescalas se calculan según el sistema de puntuación KDQOL{{10}}. Los valores numéricos sin procesar y precodificados para cada elemento se transforman linealmente en un rango de 0-100, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida con enfermedad renal [25]. La versión árabe utilizada en este estudio mostró buenas cualidades psicométricas entre los pacientes árabes con insuficiencia renal crónica [24]. En nuestro estudio, el valor de KDQOL de Chronbach-36 fue de 0,93.

2.3. Intervención

2.3.1.Grupo experimental

El grupo experimental recibió la versión de Smith de la meditación de atención plena [26], que es una intervención estandarizada basada en la teoría que resultó eficaz para mejorar el estrés y los problemas de salud relacionados. La versión de Smith de la meditación de atención plena [26] comprende los siguientes componentes.

(1) Ser consciente de la respiración, lo que incluye respirar profundamente, llenar los pulmones, simplemente exhalar y luego respirar de forma natural. También incluye notar y simplemente prestar atención al aire a medida que entra y sale de la nariz y se mueve más profundamente hacia la garganta y los pulmones (5 min).

(2) Ser consciente del cuerpo, lo que incluye prestar atención a cómo se siente el cuerpo de la cabeza a los pies y darse cuenta de las sensaciones que van y vienen. Al notar una sensación, el individuo debe notarla suavemente, dejarla ir y seguir atendiendo a cómo se siente el cuerpo (5 min).

(3) Ser consciente de los pensamientos, que incluye prestar atención a la mente a medida que los pensamientos van y vienen. Cada vez que un pensamiento o sentimiento le viene a la mente, el individuo debe simplemente notarlo, dejarlo ir y continuar atendiendo a la mente repetidamente (5 min). (4) Ser consciente de los sonidos, que incluye prestar atención a los sonidos que uno escucha, sin pensar en ellos. El individuo debe notar suavemente el sonido, dejarlo ir y continuar esperando (5 min).

(5) Ser consciente del sabor, que incluye imaginar un plato maravilloso con trozos de la fruta favorita de uno y simplemente prestar atención a una sensación de sabor, sin pensar, analizar ni esforzarse (5 min)

(6) Meditación completa, incluye abrir suavemente los ojos y estar atento al mundo del momento, atendiendo en silencio y esperando. Al notar algo, ya sea la vista, el sonido, el pensamiento o la sensación, el individuo debe dejarlo ir y luego reanudar la atención, sin hacer nada más, y esperando lo que viene a continuación (5 min).

El grupo experimental recibió 30-min de intervenciones en el sillón guiadas, administradas individualmente, durante sus sesiones de hemodiálisis. Se ha encontrado que este protocolo es factible y efectivo para pacientes sometidos a hemodiálisis [6]. Smith (2005) explicó en su teoría de la relajación ABC que se deben proporcionar al menos dos y preferiblemente cinco sesiones semanales 30-min del entrenamiento real de las terapias de mente y cuerpo para evocar la relajación, aliviar el estrés y mejorar la salud en las poblaciones en general. . Sin embargo, para los pacientes de hemodiálisis, se ha sugerido que el formato de programa breve con al menos 400 minutos en total puede generar mayores beneficios para la salud. semanas (450 minutos).

Los participantes también recibieron un curso básico 2-h que fue presentado y supervisado en privado por uno de los investigadores del estudio antes de las sesiones de capacitación reales en una sala del centro de diálisis y que enseñó a los participantes los conceptos básicos de la intervención, los beneficios, el protocolo y método de acceso. Para garantizar la entrega consistente de la intervención, el investigador grabó las instrucciones de la intervención en árabe según el protocolo de Smith (2005) y envió las instrucciones grabadas en audio a los participantes a través de WhatsApp o correo electrónico. Dos psicólogos y expertos validaron los contenidos de la intervención grabada en audio en meditación. Los participantes accedieron a las instrucciones de intervención grabadas durante las sesiones usando sus teléfonos celulares y auriculares, según lo recomendado [17]. La entrega de la intervención utilizando instrucciones grabadas en audio permitió al investigador introducir las sesiones de intervención individuales para hasta cinco participantes simultáneamente.

El investigador responsable de supervisar la ejecución de la intervención era un especialista avanzado en enfermería con seis años de experiencia en enfermería nefrológica y un curso de formación de 4-día sobre meditación consciente. Este investigador asistió a las sesiones para gestionar posibles interrupciones (p. ej., la máquina emite pitidos e interrupciones) y evaluó la ejecución y el cumplimiento de la intervención utilizando listas de verificación elaboradas según el protocolo de Smith [17]. El investigador completó la lista de verificación después de cada sesión preguntando a los participantes si completaron todos los protocolos de intervención.

Si los participantes sintieron molestias, náuseas, dolor de cabeza, tensión muscular o cualquier otro síntoma incómodo durante o inmediatamente después de las sesiones de intervención, el investigador informó a los participantes que detuvieran la intervención para buscar y brindar la atención médica adecuada.

2.3.2.Grupo de control

A los participantes del grupo de control se les indicó que se sentaran con los ojos cerrados y relajados durante 30 minutos tres veces por semana durante cinco semanas durante las sesiones de hemodiálisis para controlar los efectos no específicos de la interacción social y el entorno [27]. Los tiempos de las sesiones del grupo de control fueron similares a los del grupo experimental, por lo que si una determinada intervención del grupo experimental duraba 30 minutos, se pedía a los participantes del grupo de control que se sentaran con los ojos cerrados y se relajaran también durante 30 minutos.

Se mantuvo la privacidad y confidencialidad de los participantes donde nadie pudo asistir a las sesiones de recolección de datos e intervención. Para evitar el sesgo de contaminación, se pidió a los participantes del grupo experimental que no compartieran ninguna información relacionada con la intervención con otras personas durante el estudio. Además, las enfermeras y los médicos que trabajaban en los centros de hemodiálisis no recibieron información detallada sobre la intervención del grupo experimental y no transmitieron ninguna información sobre la intervención a los participantes del grupo de control. Al final de la intervención, los participantes en el grupo de control confirmaron que no habían practicado ni recibido ninguna información sobre la meditación de atención plena durante el estudio cuando el investigador que supervisó la entrega de la intervención les preguntó al respecto.

2.4.Procedimiento

En primer lugar, se obtuvo el permiso de los instrumentos utilizados en el estudio. El reclutamiento de los participantes estuvo a cargo de uno de los investigadores del estudio (Alshammari S.), quien supervisó la ejecución de la intervención, luego de obtener la aprobación de los administradores del hospital para realizar el estudio. Los propósitos del estudio y el protocolo fueron explicados a los pacientes en detalle. A los pacientes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de elegibilidad se les pidió que firmaran un formulario de consentimiento. Luego, los participantes completaron las mediciones de referencia (TO) de las variables del estudio utilizando los cuestionarios de autoinforme con un asistente de investigación con una licenciatura en enfermería y 10 años de experiencia en enfermería nefrológica. Otro investigador del estudio que tiene un Ph.D. grado, que no estuvo involucrado en el proceso de reclutamiento y recopilación de datos, aleatorizó a los participantes al grupo experimental (n=42) o al grupo de control (n=42), usando una computadora simple 1: 1- secuencia generada. Las variables de estudio se midieron dos semanas después del inicio de la intervención (inmediatamente después de la sexta sesión, T1) y al final de la sesión final (T2) para ambos grupos. Las mediciones de las variables del estudio en TO, T1 y T2 fueron realizadas por el mismo asistente de investigación que no participó en ninguna otra parte del estudio y desconocía la asignación aleatoria.

2.5.Análisis de datos

Se utilizó SPSS versión 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.) para analizar los datos recopilados. Antes del análisis principal, los valores atípicos y los datos faltantes se examinaron y gestionaron según corresponda. Luego, los supuestos de las pruebas estadísticas utilizadas, normalidad mediante gráfico de histograma, homogeneidad de varianza y esfericidad fueron revisados ​​y manejados según corresponda. La prueba de esfericidad de Mauchly se utiliza para evaluar si se ha violado la suposición de esfericidad. Cuando la prueba de esfericidad de Mauchly fue significativa (P < 0.05),="" los="" grados="" de="" libertad="" se="" corrigieron="" usando="" estimaciones="" de="" esfericidad="" de="" greenhouse-geisser.="" la="" comparabilidad="" de="" los="" dos="" grupos="" se="" evaluó="" en="" términos="" de="" características="" demográficas="" y="" las="" medidas="" basales="" de="" las="" variables="" dependientes="" mediante="" una="" prueba="" t="" y="" chi-cuadrado,="" con="" base="" en="" las="" medidas="" de="" las="" variables="" dependientes.="" el="" análisis="" principal="" se="" realizó="" con="" anova="" de="" medidas="" repetidas="" (diseño="" mixto:="" dentro="" y="" entre="" grupos).="" se="" fijó="" un="" valor="" p="" de="" 0,05="" como="" nivel="" de="" significación="" para="" las="" principales="" pruebas="" de="">

2.6. Consideraciones éticas

La propuesta de estudio fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania y el Ministerio de Salud de Kuwait (Número de aprobación: 78/136/2020). El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se pidió a los participantes que firmaran formularios de consentimiento informado que incluían una explicación del propósito y el protocolo del estudio, además de una declaración que indicaba que los participantes tenían derecho a negarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias. Se aseguró a los participantes que su información no estaría disponible para otros sin su consentimiento. Los datos del estudio se almacenaron en un casillero cerrado después de que todos los nombres fueran reemplazados por números. El estudio se registró en ClinicalTrial.gov (Identificador: NCT05176730).