Una guía basada en evidencia para marcas botánicas, formuladores y compradores de ingredientes, con una traducción completa al inglés del texto de patente chino suministrado.

Alcance y descargo de responsabilidad

Este artículo examina una formulación herbaria tradicional china y su posible relevancia para la investigación botánica y el desarrollo de productos. Las declaraciones terapéuticas de la patente se presentan como afirmaciones realizadas en el documento fuente, no como hechos establecidos de forma independiente. Este artículo no es un consejo médico, una recomendación de dosificación ni evidencia de que un extracto de Cistanche pueda tratar el estreñimiento crónico. El acceso al mercado, la seguridad, la fundamentación clínica y las consideraciones de propiedad intelectual requieren una evaluación por separado.

 

1. Por qué es importante la regularidad intestinal en el desarrollo de productos para un envejecimiento saludable

El estreñimiento no es simplemente una cuestión de tener menos deposiciones. Puede implicar heces duras, esfuerzo, evacuación incompleta, hinchazón y malestar, incluso cuando las deposiciones ocurren con relativa frecuencia.

Para los adultos mayores, las causas pueden ser particularmente complejas. El uso de medicamentos, la movilidad reducida, los cambios en la dieta, las enfermedades subyacentes y la disfunción del suelo pélvico pueden contribuir.

No es lo mismo un producto posicionado para la regularidad intestinal general que un tratamiento para el estreñimiento crónico diagnosticado.

La atención establecida puede incluir cambios en la dieta, ingesta adecuada de líquidos, actividad física, revisión de la medicación y tratamiento dirigido por un médico. El Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales de EE. UU. ofrece una descripción general de estos enfoques.

Por tanto, el desarrollo botánico debería comenzar con una pregunta claramente definida:

¿Puede un ingrediente o formulación botánica bien caracterizado proporcionar un beneficio mensurable, seguro y legalmente sustentable para una población específica?

El uso tradicional puede ayudar a generar esa pregunta. Por sí solo no puede responderla.

 

2. Comprender la "deficiencia de Qi y sangre" sin sobretraducirla

La patente proporcionada se centra en el estreñimiento crónico asociado con lo que la medicina tradicional china, o MTC, llama"deficiencia tanto de qi como de sangre".

Dentro de la MTC, se trata de una clasificación de patrones basada en combinaciones de síntomas y observaciones clínicas. La patente asocia el patrón con debilidad, fatiga, intolerancia al frío, dificultad para evacuar y otros hallazgos.

Para los lectores occidentales, tres precauciones son esenciales:

La deficiencia de Qi no es sinónimo directo de baja energía celular o disfunción mitocondrial.

La deficiencia de sangre no es automáticamente equivalente a una anemia diagnosticada médicamente.

Las funciones de riñón, bazo y pulmón de la MTC no se asignan directamente a los órganos anatómicos y sus funciones biomédicas.

Estos conceptos pueden explicarse como parte del fundamento tradicional de la formulación. No deben presentarse como mecanismos fisiológicos probados.

Para los desarrolladores de productos, la lección práctica es traducir el perfil de usuario previsto en criterios de investigación mensurables, no traducir la terminología de la medicina tradicional china en afirmaciones biomédicas sin fundamento.

 

3. La formulación de un vistazo

La patente describe una composición de hierbas de 12 ingredientes y un proceso de decocción de agua en dos etapas.

Cistanche es un componente de la formulación. Esnoel único ingrediente, y la patente no proporciona un grupo de comparación exclusivo de Cistanche.

Funciones de composición y formulación tradicional

Todas las cantidades siguientes sonpartes por peso, dosis de suplemento no recomendadas.

Ingrediente	nombre chino	rango reclamado	Papel tradicional descrito en la patente.
corteza de eucommia	杜仲	25–30	Hierba principal; Tradicionalmente asociado con el calentamiento y tonificación del hígado y los riñones y la promoción de la circulación sanguínea.
Raíz y rizoma de clemátide	威灵仙	10–15	Hierba principal; utilizado junto con Eucommia y procesado con vino de arroz chino
Raíz y rizoma de aster	紫苑*	15–25	Hierba adjunta; Tradicionalmente asociado con dirigir el qi pulmonar hacia abajo.
Rizoma de Atractylodes macrocephala	白术	15–25	Hierba adjunta; Tradicionalmente asociado con el fortalecimiento del bazo y el tratamiento de la humedad.
corteza de magnolia	厚朴	15–25	Hierba auxiliar; tradicionalmente asociado con mover el qi y aliviar la plenitud.
Poría	茯苓	15–20	Hierba adjunta; Tradicionalmente asociado con el soporte del bazo y la regulación de líquidos.
raíz de codonopsis	党参	20–25	Hierba adjunta; tradicionalmente asociado con complementar el qi
naranja amarga inmadura	枳实	10–25	Hierba auxiliar; Tradicionalmente asociado con mover el qi y reducir la acumulación.
cinomorio	锁阳	10–25	Hierba auxiliar; tradicionalmente asociado con el apoyo del riñón-yang y la humectación de los intestinos.
cistanche	肉苁蓉	15–25	Hierba auxiliar; tradicionalmente asociado con la reposición de esencia y sangre y la humectación de los intestinos.
semilla de casia	决明子	20–30	Hierba auxiliar; Tradicionalmente asociado con la promoción de las deposiciones.
Raíz de regaliz frita con miel	炙甘草	10–20	Hierba enviada; tradicionalmente asociado con la armonización de la fórmula.

*El texto proporcionado utiliza repetidamente紫苑. El contexto indica la hierba medicinal comúnmente escrita.紫菀, o Ziwán. Esta traducción utiliza "raíz y rizoma de aster", pero la identidad botánica debe verificarse con el documento original y las especificaciones del material.

Estos nombres de ingredientes en inglés son traducciones descriptivas. No establecen la especie botánica, parte de la planta, grado farmacopeico o identidad regulatoria de un material comercial.

 

Por qué la formulación es relevante para los proveedores de Cistanche

La patente sitúa a Cistanche dentro de una estrategia tradicional más amplia en lugar de presentarlo como un laxante independiente.

Esto ofrece una perspectiva de investigación útil: el desarrollo de formulaciones relacionadas con el intestino puede considerar no solo la frecuencia de las deposiciones, sino también la consistencia de las heces, la dificultad de evacuación, la comodidad abdominal y la tolerabilidad.

Sin embargo, la patente nonoestablecer que:

Cistanche por sí solo produjo la mejora informada;

un extracto estandarizado de Cistanche equivale a la hierba decocada;

un mayor contenido de equinacósido produce un mejor resultado intestinal;

la fórmula es apta para todos los adultos mayores;

la formulación es más segura o más eficaz que los tratamientos establecidos.

La oportunidad comercial es una dirección de investigación, no una afirmación de eficacia ya hecha.

 

4. Lo que realmente muestran las observaciones clínicas de la patente

La patente informa de una serie retrospectiva de 20 pacientes tratados con la decocción del Ejemplo 1 durante un mes.

Según la fuente:

Resultado informado	Número de pacientes
Mejora marcada	7
Mejora	11
Ninguna mejora	2
Total	20

La patente informa una tasa de respuesta general del 90%, según sus propias definiciones de resultados.

Esta observación genera hipótesis, pero tiene limitaciones sustanciales:

No se informa ningún grupo de control.

No se informan la aleatorización ni el cegamiento.

La muestra es pequeña.

Sólo cinco participantes tenían más de 60 años.

No se especifica la edad más joven; cinco participantes tenían menos de 20 años.

No hay datos de resultados separados para el subgrupo de mayor edad.

El tratamiento contenía 12 ingredientes.

No se describe la monitorización sistemática de eventos adversos.

Los dos informes de casos no pueden establecer eficacia o seguridad a largo plazo.

La categoría "eficaz" de la patente incluye defecar una vez cada tres días con mayor facilidad y síntomas abdominales. Esto no es automáticamente equivalente a los criterios de respuesta utilizados en los ensayos clínicos contemporáneos.

Un resumen apropiado es:

"La patente informa una observación retrospectiva no controlada de 20 pacientes de una decocción de múltiples hierbas, con mejoría en 18 pacientes según los criterios establecidos por el autor".

Una conclusión comercial inapropiada sería:

"Está clínicamente probado que el extracto de cistanche trata el estreñimiento crónico con una tasa de éxito del 90%".

Este último no está respaldado por el material suministrado.

5. De la hierba cruda al extracto: la brecha de fabricación más importante

La fuente describematerias primas herbarias extraídas juntas en agua. No describe un producto terminado elaborado mediante la mezcla de 12 extractos fabricados de forma independiente.

Esa diferencia importa.

5.1 Confirmar primero la identidad botánica

Para Cistanche, una especificación de desarrollo debería identificar:

nombre botánico aceptado;

especies;

parte de la planta;

origen geográfico;

condiciones de cultivo o recolección;

método de autenticación;

Historial de almacenamiento y procesamiento.

No asuma que la evidencia asociada con una especie o preparación de Cistanche se aplica a otra.

La fuente utiliza el nombre medicinal general.Roucongrongy no proporciona información suficiente para establecer las especies exactas utilizadas.

 

5.2 Definir el proceso de extracción

Una especificación comercialmente significativa debe describir más de un "extracto 10:1" o un único porcentaje de marcador.

La información importante incluye:

Elemento de especificación	Por qué es importante
Disolvente de extracción	Influye en qué constituyentes se recuperan
Temperatura y tiempo de extracción.	Puede afectar el rendimiento y la composición química.
Relación fármaco-extracto nativo	Describe la relación entre la hierba inicial y el extracto nativo.
Contenido del portador o excipiente	Distingue el extracto nativo del polvo comercial suministrado.
Método de secado	Puede afectar la estabilidad y las propiedades físicas.
Huella cromatográfica	Ayuda a evaluar la identidad y la coherencia de los lotes.
Método de ensayo de marcadores	Determina si los porcentajes informados son comparables
Datos de estabilidad	Apoya las decisiones sobre la vida útil y el embalaje.

La estandarización de marcadores respalda el control de calidad; por sí solo no establece la eficacia clínica.

 

5.3 No convierta gramos de hierbas crudas en dosis de extracto únicamente mediante la proporción

Los ejemplos especifican 15 g de Cistanche crudo por prescripción herbaria diaria indicada. Esa es una descripción de la formulación original, no una dosis diaria validada para un extracto de Cistanche.

Dividir esa cantidad por la proporción de extracción anunciada por un proveedor no establecería una dosis de suplemento equivalente.

La equivalencia requeriría considerar:

rendimiento de extracción;

recuperación de constituyentes;

extracto nativo versus polvo terminado;

huella química;

cambios relacionados con el procesamiento;

interacciones dentro de la fórmula codecocida;

seguridad en la exposición prevista;

evidencia del producto terminado real.

Una cápsula, un sobre o una bebida deben tratarse como un nuevo proyecto de desarrollo a menos que se haya demostrado una comparabilidad significativa.

 

5.4 Preservar el proceso original antes de optimizarlo

El método fuente implica:

Una primera decocción con agua con un peso ocho veces superior al de la materia prima.

Filtración.

Una segunda decocción con agua con un peso tres veces superior al propio peso del residuo.

Combinando los filtrados.

Concentración de un cuarto a un quinto del volumen combinado.

En cuanto al desarrollo industrial, es necesario aclarar varios detalles que faltan:

¿Significa "peso del residuo" residuo húmedo o residuo seco equivalente?

¿Cómo se estandariza la filtración?

¿Cuáles son el punto final de concentración y el contenido de sólidos?

¿Cuál es el rendimiento de extracción?

¿Cuáles son las especificaciones microbiológicas del líquido terminado?

¿Qué controles de embalaje y vida útil se requieren?

Resolver estas brechas es parte del desarrollo del proceso, no una razón para alterar silenciosamente el método traducido.

 

6. Las formulaciones para adultos mayores requieren un estándar de seguridad más alto

"Natural" no significa universalmente seguro.

Los adultos mayores pueden usar múltiples medicamentos y pueden tener afecciones cardiovasculares, renales, metabólicas o neurológicas. Un producto de 12 hierbas genera más dudas sobre la seguridad que un solo ingrediente caracterizado.

Una revisión específica de la formulación debería abordar, entre otras cuestiones:

Regaliz:Las preparaciones que contienen glicirricina pueden contribuir a la hipertensión, la retención de líquidos y los niveles bajos de potasio, con implicaciones para los usuarios susceptibles y ciertos medicamentos.

Naranja amarga inmadura:Los niveles de los constituyentes, incluidos los alcaloides relevantes, requieren caracterización y evaluación de la exposición.

Semilla de casia y otros ingredientes activos intestinales:controle la diarrea, los calambres, la deshidratación y la tolerabilidad.

Material de clemátide:verificar la identidad, el procesamiento, la información toxicológica y la idoneidad para la ruta y el mercado previstos.

Procesamiento del vino:definir el procedimiento y evaluar cualquier necesidad de especificación relacionada con el disolvente residual o el alcohol.

La formulación completa:evaluar posibles interacciones entre hierbas y medicamentos y la exposición acumulativa.

La ausencia de notificación de eventos adversos en una patente no es evidencia de ausencia de daño.

El estreñimiento persistente o de reciente aparición en un adulto mayor no debe atribuirse automáticamente al envejecimiento o a un patrón de la MTC. El sangrado rectal, la pérdida de peso inexplicable, el dolor abdominal intenso, los vómitos o la incapacidad para expulsar gases requieren una evaluación médica.

 

7. Acceso a los mercados estadounidense y europeo: separar la investigación de las afirmaciones sobre los productos

7.1 Estados Unidos

Un suplemento dietético no debe comercializarse como tratamiento, cura o prevención del estreñimiento crónico.

El lenguaje de estructura/función puede ser posible cuando esté debidamente fundamentado y la presentación completa no sea engañosa. Sin embargo, cambiar un titular a "apoya la regularidad" no resuelve una página que promete tratamiento de enfermedades.

La FDA explica la distinción en su guía sobre Declaraciones de Estructura/Función.

Para las afirmaciones calificadas en el etiquetado de suplementos, los requisitos incluyen la justificación, la exención de responsabilidad prescrita y la notificación a la FDA dentro de los 30 días posteriores a la primera comercialización. Consulte los requisitos de notificación de la FDA.

La elegibilidad de los ingredientes también debe evaluarse por separado, incluido si se aplican nuevos requisitos de ingredientes dietéticos.

Una exención de responsabilidad no legaliza una afirmación sobre una enfermedad que de otro modo sería inadmisible.

 

7.2 Unión Europea

Para el desarrollo de la UE, evaluar:

el ingrediente y la preparación exactos;

estatus de nuevo alimento y cualquier autorización aplicable;

condiciones de uso permitidas;

requisitos botánicos nacionales;

clasificación de alimentos versus productos medicinales;

normas aplicables en materia de declaraciones de propiedades saludables.

Una precaución particularmente relevante se refiere a un extracto acuoso específico decistanche tubulosatallos evaluados por la EFSA en 2021. La EFSA concluyó que la seguridad de ese nuevo alimento propuestono se había establecido. La evaluación identificó preocupaciones relacionadas con los eventos adversos informados y las limitaciones en los estudios de respaldo.

Véase la evaluación de la EFSA del extracto acuoso de tallo de Cistanche tubulosa.

Esta conclusión es específica de la preparación. No debe generalizarse a todos los materiales de Cistanche, pero no debe ignorarse ni reformularse como un respaldo positivo a la seguridad.

Una solicitud que aparece en un sitio web de la Comisión Europea no es, por sí sola, prueba de autorización. Verificar el estado legal actual del preparado exacto antes de su comercialización.

7.3 El estado de la patente es una cuestión aparte

El texto proporcionado no incluye número de publicación, solicitante, jurisdicción o información sobre el estado legal.

En consecuencia, este artículo no puede establecer:

si la solicitud fue concedida;

si algún derecho sigue vigente;

si un producto propuesto entra dentro de reclamaciones exigibles;

si otras patentes afectan la comercialización.

La publicación de una patente no es una aprobación regulatoria ni libertad para operar.

 

8. Una hoja de ruta práctica para el desarrollo de marcas botánicas

Escenario	Acción	Entregable
1. Definir el producto previsto	Distinguir el apoyo a la regularidad general del tratamiento de enfermedades.	Perfil de producto objetivo y estrategia de reclamo
2. Verificar la viabilidad legal	Evaluar la elegibilidad de los ingredientes, el uso previsto y las restricciones específicas del mercado.	Revisión de viabilidad regulatoria
3. Autenticar materiales	Confirmar especies, partes de plantas, procesamiento y trazabilidad.	Dossier de identidad botánica
4. Caracterizar la preparación.	Definir extracción, contenido de extracto nativo, huellas dactilares y marcadores.	Especificación de ingredientes reproducibles
5. Evaluar la seguridad	Revisar la toxicología, las interacciones, los contaminantes y los riesgos para el usuario objetivo.	Evaluación de seguridad
6. Establecer comparabilidad	Compare el extracto o mezcla propuesto con la decocción de referencia.	Informe de comparabilidad analítica
7. Estudiar el producto real	Realizar investigaciones en humanos diseñadas adecuadamente después de las aprobaciones necesarias.	Evidencia específica del producto
8. Finalizar reclamaciones	Alinear la redacción con la evidencia y las reglas locales.	Etiquetas revisadas y copia del sitio web.

Para un estudio en humanos relacionado con el intestino, los resultados útiles pueden incluir:

evacuaciones intestinales espontáneas completas por semana;

consistencia de las heces;

evacuación forzada y incompleta;

puntuaciones validadas de síntomas de estreñimiento y calidad de vida;

uso de medicamentos de rescate;

diarrea, calambres y otros eventos adversos.

Un estudio en adultos mayores también debe tener en cuenta el uso de medicamentos, la fragilidad, las comorbilidades relevantes y los criterios de interrupción predefinidos.

Un estudio de decocción de múltiples hierbas no puede sustituir una prueba de Cistanche únicamente o una prueba de un producto terminado diferente a base de extracto.

 

9. Qué debería ofrecer una fábrica de extracto de Cistanche a los compradores

La contribución de un proveedor creíble no es simplemente un porcentaje de marcador más alto. Es un material que los compradores pueden identificar, evaluar, reproducir y evaluar para su mercado objetivo.

Un paquete técnico útil debe incluir:

identidad botánica y trazabilidad;

confirmación de partes de la planta;

descripción del proceso de extracción;

extracto nativo e información del portador;

ensayos de marcadores validados y huellas dactilares cromatográficas;

certificados de análisis de lotes;

pruebas de metales pesados, pesticidas, contaminación microbiológica y otros contaminantes relevantes;

resultados de disolvente residual cuando corresponda;

datos de estabilidad y embalaje;

evidencia de seguridad disponible y sus limitaciones;

documentación regulatoria específica del mercado, cuando esté disponible;

una distinción clara entre la literatura de uso tradicional y la evidencia clínica específica de un producto.

Para un sitio web de proveedor independiente, la conclusión más sólida es:

Las formulaciones tradicionales pueden generar valiosas hipótesis de investigación. La credibilidad comercial proviene de materiales autenticados, procesamiento reproducible, evaluación de seguridad específica de la preparación y evidencia que coincide con el producto real.

Notas de traducción

No se proporcionó ningún número de publicación de patente ni estatus legal. Esta es una traducción del texto proporcionado, no una autenticación de un registro oficial de patente.

"Partes" significapartes por peso, a menos que la fuente indique explícitamente gramos.

Los términos de la medicina tradicional china, incluidos el qi, la estasis sanguínea, la esencia, la humedad y las funciones de los meridianos de los órganos, se mantienen como conceptos tradicionales.

Las declaraciones terapéuticas y farmacológicas a continuación son afirmaciones del autor fuente. No han sido respaldados de forma independiente.

La fuente escribe la hierba Aster como紫苑; esta traducción lo presenta comoRaíz y rizoma de aster (Ziwan)basado en el contexto. La identidad botánica requiere verificación.

Los errores tipográficos menores se representan según el significado aparente. Las ambigüedades sustanciales se detectan en lugar de resolverse mediante la invención.

 

(54) Título de la invención

Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico y un método para su preparación

 

(57) Resumen

La invención describe una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico y un método para su preparación. La composición comprende corteza de Eucommia, raíz y rizoma de Clematis, raíz y rizoma de Aster, rizoma de Atractylodes macrocephala, corteza de Magnolia, Poria, raíz de Codonopsis, naranja amarga inmadura, Cynomorium, Cistanche, semilla de Cassia y raíz de regaliz.

En vista de la etiología y patogénesis de los pacientes con deficiencia tanto de qi como de sangre o con estreñimiento prolongado, la invención combina racionalmente las hierbas de acuerdo con los principios de jefe, adjunto, asistente y enviado de la medicina tradicional china.

Juntas, las hierbas están destinadas a promover la circulación sanguínea y disipar la estasis sanguínea; calentar y tonificar el hígado y los riñones; tonificar los riñones y reponer la esencia; facilitar la dispersión y el descenso del qi pulmonar; fortalecer el bazo y complementar el qi; y humedad seca y promover la micción.

Estas acciones tienen como objetivo promover la generación de fluidos corporales, humedecer y nutrir los intestinos, facilitar el movimiento suave del qi y restaurar la función de transporte del intestino grueso, tratando así eficazmente el estreñimiento, particularmente el estreñimiento crónico en personas mayores o personas con deficiencia de qi y sangre.

 

Reclamos

1.

Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico, caracterizada porque comprende las siguientes materias primas en partes en peso:

Corteza de Eucommia, 25 a 30 partes; Raíz y rizoma de clemátide, 10 a 15 partes; Raíz de aster y rizoma, 15 a 25 partes; Rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 a 25 partes; Corteza de magnolia, 15 a 25 partes; Poria, 15 a 20 partes; Raíz de codonopsis, 20 a 25 partes; naranja amarga inmadura, 10 a 25 partes; Cynomorium, 10 a 25 partes; Cistanche, 15 a 25 partes; semilla de casia, 20 a 30 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 10 a 20 partes.

2.

2. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende las siguientes materias primas en partes en peso:

corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 20 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 20 partes; corteza de magnolia, 20 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 15 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 15 partes.

3.

2. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende las siguientes materias primas en partes en peso:

corteza de Eucommia, 25 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 15 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 partes; corteza de magnolia, 15 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 10 partes; Cynomorium, 10 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 10 partes.

4.

2. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende las siguientes materias primas en partes en peso:

corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 25 partes; Rizoma de Atractylodes macrocephala, 25 partes; corteza de magnolia, 25 partes; Poria, 20 partes; raíz de codonopsis, 25 partes; naranja amarga inmadura, 25 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 25 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 20 partes.

5.

5. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la raíz y el rizoma de Clematis se procesan usando vino de arroz chino, ohuangjiu.

6.

6. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según la reivindicación 5, caracterizada porque se añaden excipientes farmacéuticamente aceptables para preparar una forma de dosificación oral.

7.

7. La composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico según la reivindicación 6, caracterizada porque la forma de dosificación oral es una decocción líquida preparada mediante los siguientes pasos:

S1:Mida las materias primas en las cantidades especificadas. Agregue agua que pese ocho veces el peso de las materias primas. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 35 a 40 minutos.

S2:Filtrar y recoger el filtrado. Añadir agua que pese tres veces el peso del residuo restante. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 15 a 20 minutos. Filtrar y recoger el filtrado.

S3:Combine los dos filtrados y cocine a fuego lento hasta que el volumen del líquido se reduzca a un cuarto a un quinto del volumen del filtrado combinado.

 

Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico y un método para su preparación

 

Campo Técnico

[0001]La invención se refiere al campo técnico de las preparaciones medicinales tradicionales chinas, particularmente una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico.

 

Arte de fondo

[0002]El estreñimiento es una afección en la que las heces permanecen en los intestinos durante un período excesivamente largo, se retienen y son difíciles de evacuar, y el intervalo entre las deposiciones se prolonga. Alternativamente, el intervalo puede no ser prolongado, pero las heces pueden estar secas, duras y difíciles de expulsar. En otros casos, las heces no son duras, pero la evacuación sigue siendo difícil a pesar de la necesidad de defecar.

La afección suele ir acompañada de distensión abdominal, dolor abdominal, mal aliento, falta de apetito, fatiga y falta de fuerza, mareos, palpitaciones y otros síntomas.

En la medicina tradicional china, el estreñimiento funcional entra dentro de la categoría de "estreñimiento". La localización principal de su enfermedad es el intestino grueso y la disfunción del transporte intestinal constituye el mecanismo de su aparición.

Aunque el tratamiento médico occidental puede alcanzar cierto grado de eficacia, el uso prolongado puede afectar el entorno intestinal, interferir con la función intestinal y provocar dependencia. El tratamiento quirúrgico tampoco puede resolver el problema subyacente.

La medicina tradicional china tiene ventajas distintivas en el tratamiento del estreñimiento: puede mejorar los síntomas clínicos de los pacientes y se asocia con relativamente pocas reacciones adversas y complicaciones. Sin embargo, algunas composiciones herbarias existentes son complejas y costosas y pueden causar fácilmente irritación intestinal, mientras que otras proporcionan resultados insatisfactorios.

Aclaración editorial:Las declaraciones anteriores están traducidas de la patente. Sus amplias afirmaciones sobre el tratamiento convencional, la dependencia y la seguridad comparativa de las hierbas no deben tratarse como conclusiones clínicas establecidas.

 

Resumen de la invención

[0003]Por consiguiente, en vista de los antecedentes anteriores, la invención proporciona una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico y un método para su preparación.

[0004]La solución técnica de la invención es la siguiente.

[0005]Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0006]Corteza de Eucommia, 25 a 30 partes; Raíz y rizoma de clemátide, 10 a 15 partes; Raíz de aster y rizoma, 15 a 25 partes; Rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 a 25 partes; Corteza de magnolia, 15 a 25 partes; Poria, 15 a 20 partes; Raíz de codonopsis, 20 a 25 partes; naranja amarga inmadura, 10 a 25 partes; Cynomorium, 10 a 25 partes; Cistanche, 15 a 25 partes; semilla de casia, 20 a 30 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 10 a 20 partes.

[0007]Preferiblemente, la composición comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0008]corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 20 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 20 partes; corteza de magnolia, 20 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 15 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 15 partes.

[0009]Preferiblemente, la composición comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0010]corteza de Eucommia, 25 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 15 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 partes; corteza de magnolia, 15 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 10 partes; Cynomorium, 10 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 10 partes.

[0011]Preferiblemente, la composición comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0012]corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 25 partes; Rizoma de Atractylodes macrocephala, 25 partes; corteza de magnolia, 25 partes; Poria, 20 partes; raíz de codonopsis, 25 partes; naranja amarga inmadura, 25 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 25 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 20 partes.

[0013]Preferiblemente, la raíz y el rizoma de Clematis se procesan con vino de arroz chino antes de su uso.

[0014]Preferiblemente, se añaden excipientes farmacéuticamente aceptables para preparar una forma de dosificación oral.

[0015]Preferiblemente, el líquido oral a base de hierbas es una decocción líquida preparada mediante los siguientes pasos.

[0016]S1: Mida las materias primas en las cantidades especificadas. Agregue agua que pese ocho veces el peso de las materias primas. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 35 a 40 minutos.

[0017]S2: Filtrar y recoger el filtrado. Añadir agua que pese tres veces el peso del residuo restante. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 15 a 20 minutos. Filtrar y recoger el filtrado.

[0018]S3: Combine los dos filtrados y cocine a fuego lento hasta que el volumen del líquido se reduzca a un cuarto a un quinto del volumen del filtrado combinado.

[0019]Las propiedades farmacológicas de las materias primas medicinales utilizadas en la invención se describen a continuación.

 

Propiedades tradicionales de los ingredientes

[0020]La corteza de Eucommia tiene un sabor dulce y una naturaleza cálida y ingresa a los meridianos del hígado y los riñones. Sus propiedades dulces y cálidas aportan una acción tonificante. Al entrar en los meridianos del hígado y los riñones, tiene una actividad medicinal relativamente fuerte y es particularmente adecuado para calentar y tonificar el hígado y los riñones, fortalecer los tendones y los huesos y estabilizar el embarazo. También reduce la presión arterial.

Es un material medicinal importante para el dolor de espalda y rodillas o la debilidad de los tendones y huesos asociados con la deficiencia renal, y también es adecuado para el sangrado vaginal durante el embarazo o la amenaza de aborto espontáneo asociado con la deficiencia hepática y renal. Tonifica los riñones y fortalece el yang, promueve la circulación sanguínea y disipa la estasis sanguínea y fortalece los tendones y los huesos.

[0021]La raíz y el rizoma de Clematis tienen un sabor acre y salado y son cálidos por naturaleza. Entra en el meridiano de la vejiga o, según algunas versiones, en los doce meridianos. Es muy móvil y de acción penetrante, con efectos fuertes y rápidos. Calienta y tonifica el hígado y los riñones, fortalece el bazo y estimula el apetito, favorece la circulación sanguínea y desbloquea los canales.

[0022]La raíz y el rizoma de aster tienen un sabor acre y amargo y son cálidos por naturaleza. Su cualidad acre se dispersa, mientras que su cualidad amarga se dirige hacia abajo. Es cálido y humectante sin resecar y entra específicamente en el meridiano del pulmón.

Es particularmente adecuado para humedecer los pulmones, dirigir el qi hacia abajo, transformar la flema y aliviar la tos. Puede seleccionarse para la tos que surge de condiciones contraídas externamente o de trastornos internos.

[0023]El rizoma de Atractylodes macrocephala es de sabor amargo y dulce y de naturaleza cálida. Su cualidad dulce tonifica y favorece el drenaje de la humedad, mientras que sus cualidades amargas y cálidas secan la humedad. Entra en los meridianos del bazo y del estómago.

Su acción principal es calentar, tonificar y apoyar el qi saludable, al mismo tiempo que elimina la humedad y la acumulación de líquidos. Complementa el qi y fortalece el bazo, seca la humedad y promueve la micción, controla la sudoración y estabiliza el embarazo.

Se utiliza para la deficiencia de qi del bazo y del estómago, el edema asociado con la deficiencia del bazo, la retención de flema y líquido, la sudoración espontánea asociada con la deficiencia exterior y la amenaza de aborto espontáneo. En la invención se utiliza en su forma cruda y sin procesar.

[0024]La corteza de magnolia es de sabor amargo y acre y de naturaleza cálida. Su cualidad amarga seca y dirige hacia abajo, mientras que su cualidad acre dispersa, calienta y facilita el movimiento. Entra en los meridianos del bazo, el estómago y el intestino grueso.

Elimina el estancamiento de humedad gastrointestinal y la acumulación de alimentos y también regula el estancamiento del qi gastrointestinal. Por lo tanto, es un material medicinal importante para la plenitud y distensión abdominal causada por obstrucción de humedad, acumulación de alimentos o estancamiento de qi.

Al ingresar al meridiano del pulmón, puede dirigir el qi hacia abajo, eliminar la flema-humedad y aliviar las sibilancias, y se usa comúnmente para la tos y las sibilancias con abundante flema.

[0025]Poria es de sabor dulce y suave y de naturaleza neutra. Sus cualidades dulces y suaves favorecen la evacuación de la humedad a la vez que ejercen una acción tonificante. Su naturaleza neutral es equilibrada.

Al ingresar a los meridianos del bazo y del riñón, promueve el drenaje de la humedad y la orina para eliminar los líquidos retenidos, y fortalece el bazo para apoyar la transformación y el transporte del agua y la humedad.

También ingresa al meridiano del corazón, calmando el corazón y calmando el espíritu, y es apropiado para condiciones en las que los líquidos retenidos perturban el corazón.

Es adecuado para la humedad y la retención de líquidos, ya sea asociada con el frío o el calor y si también hay deficiencia del bazo o no, y es particularmente adecuado para el edema asociado con la deficiencia del bazo o humedad pronunciada.

[0026]La raíz de Codonopsis es de sabor dulce y de naturaleza neutra. Su acción tonificante dulce y neutra no reseca ni empalaga. Entra en los meridianos del bazo y los pulmones y se utiliza comúnmente para la deficiencia relativamente leve de qi del bazo y los pulmones.

También genera fluidos corporales y nutre la sangre y puede usarse para patrones que implican agotamiento de fluidos corporales o deficiencia de sangre.

[0027]La naranja amarga inmadura tiene un sabor amargo, acre y agrio y es de naturaleza ligeramente fría. Su cualidad amarga dirige hacia abajo, su cualidad acre promueve el movimiento y la dispersión, y su naturaleza es ligeramente fría en lugar de cálida. Su acción medicinal es relativamente fuerte.

Entra en los meridianos del bazo, el estómago y el intestino grueso. Rompe el estancamiento del qi y reduce la acumulación para aliviar la plenitud y la distensión, y también mueve el qi y transforma la flema para aliviar la obstrucción.

Por lo tanto, es un material medicinal importante para la acumulación y el estancamiento gastrointestinal y para la obstrucción torácica asociada con el estancamiento de la flema. También se puede utilizar para el prolapso de órganos.

[0028]Cynomorium tiene un sabor dulce y una naturaleza cálida y ingresa a los meridianos del hígado, los riñones y el intestino grueso. Sus propiedades dulces y cálidas aportan acciones humectantes y tonificantes.

Sus funciones son similares a las de Cistanche. Tonifica el yang del riñón, repone la esencia y la sangre y humedece la sequedad intestinal. Se utiliza para la impotencia asociada con deficiencia renal, agotamiento de esencia y sangre y estreñimiento asociado con sequedad intestinal.

[0029]Cistanche es de sabor dulce y salado y de naturaleza cálida. Su sabor salado penetra hasta los riñones, mientras que sus propiedades dulces y cálidas aportan acciones tonificantes y humectantes. Su acción es relativamente suave y no seca ni calienta excesivamente.

Al entrar en el meridiano del riñón, tonifica el yang del riñón y repone la esencia y la sangre. Al entrar en el meridiano del intestino grueso, humedece la sequedad intestinal y favorece suavemente las deposiciones.

[0030]La semilla de casia tiene un sabor dulce, amargo y salado y es de naturaleza ligeramente fría. Sus propiedades amargas y ligeramente frías aclaran y drenan, mientras que su calidad dulce proporciona una acción humectante.

Al ingresar a los meridianos del hígado y los riñones, elimina el fuego del hígado, beneficia el yin del riñón y mejora la visión. Es un material medicinal importante para los ojos enrojecidos, hinchados y dolorosos y para la visión deficiente o deficiente.

Al ingresar al meridiano del intestino grueso, elimina el calor, humedece los intestinos y promueve las deposiciones, y es adecuado para el estreñimiento asociado con la acumulación de calor y la sequedad intestinal.

[0031]La raíz de regaliz tiene un sabor dulce y una naturaleza neutra y entra en los meridianos del corazón, los pulmones, el bazo y el estómago. Su cualidad dulce tonifica, humedece y modera.

En su forma cruda, es neutral con tendencia a enfriarse; después de freír la miel, es neutral con tendencia a calentarse. Entra principalmente en los meridianos del bazo y los pulmones y también entra en los meridianos del estómago y el corazón.

Complementa el qi y tonifica el fuego medio, alivia los espasmos y el dolor, modera las propiedades de otros materiales medicinales, transforma la flema y alivia la tos y resuelve la toxicidad. Freír miel potencia sus acciones tonificantes del qi y aliviadoras de espasmos.

 

Justificación tradicional de la composición

[0032]La patogénesis fundamental del estreñimiento es "el fracaso del intestino grueso para realizar su función de transporte".

En personas mayores físicamente débiles, pacientes postoperatorios e individuos con deficiencia de qi y sangre o estreñimiento prolongado, la circulación alterada y el movimiento sanguíneo lento pueden hacer que la sangre se estanque dentro de los vasos, produciendo fácilmente una obstrucción por estasis sanguínea.

Qi es considerado el comandante de la sangre. Cuando el qi es deficiente, la sangre carece de la fuerza necesaria para impulsar su circulación, lo que también puede provocar estasis sanguínea.

Una vez formada, la estasis sanguínea interfiere con el movimiento ascendente y descendente del qi e interrumpe las funciones de transporte y transformación de los órganos huecos. La estasis sanguínea que obstruye la región intestinal afecta el movimiento del qi intestinal y, por lo tanto, puede provocar estreñimiento.

Además, la retención y acumulación diaria prolongada de heces afectará inevitablemente el qi y la circulación sanguínea en los intestinos, agravando aún más la estasis sanguínea o provocando su formación.

Por lo tanto, la estasis sanguínea y el estreñimiento pueden contribuir mutuamente: el estreñimiento prolongado puede generar estasis sanguínea, y la estasis sanguínea también puede causar estreñimiento prolongado.

[0033]En consecuencia, el tratamiento del estreñimiento prolongado en personas con deficiencia de qi y sangre debe considerar la eliminación de la estasis sanguínea como enfoque terapéutico principal.

Por lo tanto, la presente solicitud combina la corteza de Eucommia y la raíz y el rizoma de Clematis de una manera que se refuerzan mutuamente para promover la circulación sanguínea y disipar la estasis sanguínea, facilitar el movimiento suave del qi y promover el transporte sin obstáculos de sustancias esenciales, a saber, fluidos corporales, dentro de los intestinos.

Estas acciones tienen como objetivo humedecer y nutrir los intestinos y restablecer el equilibrio de la función de transporte del intestino grueso.

[0034]Aunque el estreñimiento se localiza en el intestino grueso, está estrechamente relacionado con los pulmones, los riñones, el bazo, el estómago y otros órganos.

Los riñones son considerados la base de la constitución congénita y la fuente inferior de agua. El qi del riñón regula el metabolismo del agua y la capacidad de otros órganos para transformar, transportar y distribuir fluidos corporales depende de los riñones.

Si la regulación renal del agua se vuelve anormal, la insuficiencia de fluidos yin en los órganos o la distribución desigual de los fluidos corporales puede provocar una deficiencia de fluidos corporales en el intestino grueso y causar estreñimiento.

Las principales hierbas, la corteza de Eucommia y la raíz y el rizoma de Clematis, también pueden calentar y tonificar el hígado y los riñones, devolviendo los líquidos a sus ubicaciones adecuadas para que los intestinos se humedezcan y nutran, ayudando así a la defecación.

Por tanto, las mismas hierbas tienen dos propósitos.

[0035]La invención utiliza raíz y rizoma de Aster, rizoma de Atractylodes macrocephala, raíz de Codonopsis y Poria como hierbas suplentes.

La raíz y el rizoma de aster facilitan la dispersión y el descenso del qi pulmonar para ayudar al intestino grueso a transportar los desechos. Esto se asemeja a "levantar una tetera y abrir la tapa": una vez abierta la tapa, el agua sale suavemente.

El rizoma de Atractylodes macrocephala, la raíz de Codonopsis y la Poria se combinan de manera que se refuerzan mutuamente para fortalecer el bazo y complementar el qi, secar la humedad y promover la micción.

Estas acciones ayudan a generar y movilizar el qi. Cuando se apoya la transformación del qi, se pueden generar fluidos corporales. Cuando la circulación sanguínea es vigorosa, se puede aliviar la obstrucción y la lentitud intestinal y se puede humedecer eficazmente el tracto gastrointestinal.

 

Suplemento de materia prima Cistanche para condiciones antienvejecimiento

[0036]Como hierbas auxiliares se utilizan corteza de magnolia, naranja amarga inmadura, Cistanche, Cynomorium y semillas de Cassia.

La corteza de magnolia y la naranja amarga inmadura se refuerzan mutuamente para mover el qi y aliviar la distensión.

Cistanche y Cynomorium ayudan a las principales hierbas a tonificar el yang del riñón, reponer la esencia y la sangre y humedecer la sequedad intestinal.

La semilla de casia proporciona una acción purgante, humedece los intestinos y favorece las deposiciones.

La raíz de regaliz frita con miel se utiliza como hierba enviada para armonizar los demás materiales medicinales, tonificar el bazo y armonizar el estómago.

[0037]En vista de la etiología y patogénesis de individuos con deficiencia tanto de qi como de sangre o con estreñimiento prolongado, la invención combina racionalmente las hierbas de acuerdo con los principios de jefe, adjunto, asistente y enviado de la medicina tradicional china.

Juntas, las hierbas están destinadas a promover la circulación sanguínea y disipar la estasis sanguínea; calentar y tonificar el hígado y los riñones; tonificar los riñones y reponer la esencia; facilitar la dispersión y el descenso del qi pulmonar; fortalecer el bazo y complementar el qi; y humedad seca y promover la micción.

Estas acciones tienen como objetivo promover la generación de fluidos corporales, humedecer y nutrir los intestinos, facilitar el movimiento suave del qi y restaurar la función de transporte del intestino grueso.

Por tanto, la composición está destinada a tratar eficazmente el estreñimiento, particularmente el estreñimiento crónico en personas mayores o individuos con deficiencia de qi y sangre.

 

Realizaciones detalladas

[0038]Para aclarar los objetivos, la solución técnica y las ventajas de la invención, la invención se describe con más detalle a continuación con referencia a sus ejemplos.

Debe entenderse que los ejemplos específicos descritos en el presente documento se proporcionan únicamente para explicar la invención y no pretenden limitarla.

 

Ejemplo 1

[0039]Ejemplo 1: Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0040]corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 20 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 20 partes; corteza de magnolia, 20 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 15 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 15 partes.

[0041]En una implementación específica, una receta consta de las siguientes cantidades de materias primas.

[0042]corteza de Eucommia, 30 g; raíz y rizoma de clemátide, 10 g; Raíz y rizoma de aster, 20 g; rizoma de Atractylodes macrocephala, 20 g; Corteza de magnolia, 20 g; Poria, 15 g; raíz de codonopsis, 20 g; naranja amarga inmadura, 15 g; cinomorio, 20 g; Cistanche, 15 g; Semilla de casia, 20 g; y raíz de regaliz frita con miel, 15 g.

 

Ejemplo 2

[0043]Ejemplo 2: Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0044]La composición comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0045]corteza de Eucommia, 30 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 25 partes; Rizoma de Atractylodes macrocephala, 25 partes; corteza de magnolia, 25 partes; Poria, 20 partes; raíz de codonopsis, 25 partes; naranja amarga inmadura, 25 partes; Cynomorium, 20 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 25 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 20 partes.

[0046]En una implementación específica, una receta consta de las siguientes cantidades de materias primas.

[0047]corteza de Eucommia, 30 g; raíz y rizoma de clemátide, 10 g; raíz y rizoma de aster, 25 g; rizoma de Atractylodes macrocephala, 25 g; corteza de magnolia, 25 g; Poria, 20 g; raíz de codonopsis, 25 g; naranja amarga inmadura, 25 g; cinomorio, 20 g; Cistanche, 15 g; semilla de casia, 25 g; y raíz de regaliz frita con miel, 20 g.

 

Ejemplo 3

[0048]Ejemplo 3: Una composición herbaria tradicional china para tratar el estreñimiento crónico comprende las siguientes materias primas en partes en peso.

[0049]corteza de Eucommia, 25 partes; raíz y rizoma de clemátide, 10 partes; raíz y rizoma de aster, 15 partes; rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 partes; corteza de magnolia, 15 partes; Poria, 15 partes; raíz de codonopsis, 20 partes; naranja amarga inmadura, 10 partes; Cynomorium, 10 partes; Cistanche, 15 partes; semilla de casia, 20 partes; y raíz de regaliz frita con miel, 10 partes.

[0050]En una implementación específica, una receta consta de las siguientes cantidades de materias primas.

[0051]corteza de Eucommia, 25 g; raíz y rizoma de clemátide, 10 g; raíz y rizoma de aster, 15 g; rizoma de Atractylodes macrocephala, 15 g; corteza de magnolia, 15 g; Poria, 15 g; raíz de codonopsis, 20 g; naranja amarga inmadura, 10 g; cinomorio, 10 g; Cistanche, 15 g; Semilla de casia, 20 g; y raíz de regaliz frita con miel, 10 g.

 

Método de procesamiento y decocción para los ejemplos 1 a 3

[0052]La raíz y el rizoma de Clematis utilizados en los Ejemplos 1 a 3 se procesan con vino de arroz chino utilizando métodos convencionales antes de su uso.

[0053]Cuando las composiciones herbarias tradicionales chinas de los Ejemplos 1 a 3 se administran como decocciones líquidas, su método de preparación comprende los siguientes pasos.

[0054]S1: Mida las materias primas en las cantidades especificadas. Agregue agua que pese ocho veces el peso de las materias primas. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 35 a 40 minutos.

[0055]S2: Filtrar y recoger el filtrado. Añadir agua que pese tres veces el peso del residuo restante. Llevar a ebullición a fuego alto y luego decocer a fuego lento durante 15 a 20 minutos. Filtrar y recoger el filtrado.

[0056]S3: Combine los dos filtrados y cocine a fuego lento hasta que el volumen del líquido se reduzca a un cuarto a un quinto del volumen del filtrado combinado.

Aclaración de traducción:La fuente especifica el agua en función del "peso propio" del residuo para la segunda extracción. No define si se trata de residuo húmedo o residuo seco equivalente. Tampoco da un volumen final fijo en mililitros.

 

Ejemplo 4: Datos clínicos retrospectivos

[0057]Ejemplo 4: Datos clínicos retrospectivos.

[0058]Los pacientes eran personas diagnosticadas de estreñimiento crónico que acudieron a nuestro hospital para recibir tratamiento entre junio y octubre de 2019.

Hubo 9 pacientes masculinos y 11 femeninos. Cinco pacientes tenían menos de 20 años, 10 tenían entre 20 y 60 años y 5 tenían más de 60 años.

Seis pacientes tuvieron una duración de la enfermedad de menos de 3 años, 10 tuvieron una duración de 3 a 10 años y 4 tuvieron una duración de más de 10 años.

A través de la diferenciación de patrones de la medicina tradicional china se confirmó que todos los pacientes anteriores tenían deficiencia tanto de qi como de sangre, y ninguno mostró patrones concurrentes de exceso de calor intestinal.

[0059]El diagnóstico médico occidental se basó en los criterios diagnósticos del estreñimiento crónico enTrastornos gastrointestinales funcionales: criterios internacionales de Roma III(2006) y elDirectrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del estreñimiento crónico (2019).

[0060]Criterio de exclusión: uso de antibióticos, preparados microbianos o medicamentos que afecten la motilidad intestinal en los seis meses anteriores.

[0061]Todos los pacientes anteriores fueron tratados con la decocción líquida preparada según el Ejemplo 1.

Se administró una prescripción diaria, dividida en una administración matutina y una administración vespertina.

Los pacientes regresaron para seguimiento después de un mes de tratamiento continuo y la eficacia se evaluó estadísticamente de acuerdo con su condición al mes de seguimiento.

[0062]Criterios para evaluar la eficacia:

[0063]Notablemente eficaz: el paciente evacuaba una vez al día, se formaban las heces y todos los síntomas desaparecían.

[0064]Eficaz: el paciente evacuaba una vez cada tres días, la evacuación era relativamente suave y la distensión abdominal y el dolor abdominal habían mejorado.

[0065]Ineficaz: la condición de evacuación intestinal del paciente se mantuvo sin cambios y mostró una tendencia a empeorar.

[0066]La tasa de respuesta se calculó de la siguiente manera:

Tasa de respuesta=Número de casos marcadamente efectivos+Número de casos efectivosNúmero total de pacientes×100%.\\text{Tasa de respuesta}=\\frac{ \\text{Número de casos marcadamente efectivos} + \\text{Número de casos efectivos} }{ \\text{Número total de pacientes} } \\times 100\\%.Tasa de respuesta=Número total de pacientesNúmero de casos marcadamente casos efectivos+Número de casos efectivos​×100%.

[0067]Los resultados del tratamiento fueron los siguientes.

[0068]Siete pacientes fueron clasificados como marcadamente eficaces, 11 como eficaces y 2 como ineficaces. La tasa de respuesta fue del 90%.

 

Ejemplo 5: Casos típicos

[0069]Ejemplo 5: Casos típicos.

[0070]Paciente 1: mujer, 26 años, vista por primera vez el 11 de junio de 2019.

[0071]Queja principal: dificultad para defecar durante seis meses.

El paciente defecaba una vez cada cinco días. Las heces eran relativamente secas y parecidas a bolitas, parecidas a excrementos de oveja. La evacuación fue difícil y el paso de gas fue poco frecuente.

Refirió cansancio, falta de fuerzas e intolerancia al frío. Sus síntomas habían empeorado un mes antes de la presentación.

En la consulta, parecía delgada, tenía las extremidades frías y refería dolor en la parte baja de la espalda y sensación de frío.

Los hallazgos diagnósticos registrados fueron lengua pálida, saburra blanca y pulso lento y profundo. El diagnóstico fue insuficiencia de qi y sangre.

El examen abdominal mostró un abdomen plano. Se palpaba una masa firme y alargada en el abdomen inferior izquierdo sin dolor a la palpación.

El paciente fue tratado con la decocción de agua preparada según el Ejemplo 1, con una prescripción dividida entre la administración de la mañana y la de la tarde.

En el seguimiento el 11 de julio de 2019, informó una evacuación intestinal diaria y una intolerancia al frío reducida.

Luego continuó tomando la decocción durante medio mes más.

En el seguimiento posterior, las deposiciones fueron normales, las heces eran blandas y la frecuencia de las deposiciones se mantuvo una vez al día. Su estado general era bueno y había retomado su trabajo normal.

[0072]Paciente 2: mujer, 60 años, vista por primera vez el 1 de octubre de 2019.

[0073]Queja principal: dificultad para defecar, falta de fuerza durante la defecación, debilidad generalizada después de la defecación y sudoración espontánea asociada con debilidad.

Su apetito era aceptable y su sueño era normal.

Los hallazgos diagnósticos registrados fueron lengua pálida, saburra blanca y pulso lento y profundo.

Fue tratada con la decocción de agua preparada según el Ejemplo 1 de la invención, con una prescripción dividida entre la administración de la mañana y la de la tarde.

En el seguimiento realizado el 1 de noviembre de 2019, informó que podía defecar una vez al día.

 

Declaración final

[0074]Las descripciones anteriores representan sólo realizaciones preferidas de la invención.

Cabe señalar que una persona con conocimientos habituales en el campo técnico pertinente puede realizar diversas mejoras y refinamientos sin apartarse de los principios de la invención.

También se debe considerar que tales mejoras y refinamientos entran dentro del alcance de protección de la invención.