Efecto clínico de la receta de Yishen Jiangtang en el tratamiento del síndrome nefrótico complicado con diabetes esteroidea

Abstracto:

Objetivo Investigar el efecto clínico de la Receta Yishen Jiangtang en el tratamientosíndrome nefrótico complicado con diabetes esteroidea. 

Métodos Un total de 82 pacientes consíndrome nefróticocomplicado condiabetes esteroidese dividieron en un grupo de control y un grupo de observación según el método de tablas de números aleatorios. El grupo de control fue tratado con medicina occidental convencional, mientras que el grupo de observación fue tratado con la Receta Yishen Jiangtang sobre la base del grupo de control, ambos durante 12 semanas. Se observó la mejora de la albúmina sérica, la proteína en orina de 24 h, el colesterol, la glucosa en sangre, el nitrógeno ureico en sangre y la creatinina sérica antes y después del tratamiento, y se compararon la tasa efectiva total y la seguridad de los dos grupos. Resultados Después del tratamiento, el nivel de albúmina sérica en el grupo de observación fue más alto que en el grupo de control (P<0.05). The levels of 24h urine protein, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin, blood urea nitrogen and blood creatinine in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of the observation group (90.24%, 37/41) was higher than that of the control group (73.17%, 30/41) (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). 

Conclusión: En el tratamiento desíndrome nefróticocomplicado condiabetes esteroide, Yishen Jiangtang Receta combinada con la medicina occidental convencional puede regular efectivamente los niveles de glucosa y colesterol en la sangre, reducir la cuantificación de proteínas en la orina 24-hora,mejorar la función renal, con menos reacciones adversas y una eficacia significativa.

Palabras clave: síndrome nefrótico;diabetes esteroide; Receta Yishen Jiangtang; cuantificación de proteínas en orina de 24 h; colesterol; suero de creatinina; nitrógeno de urea

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1 Datos y métodos

1.1 Datos generales

Ochenta y dos pacientes consíndrome nefróticocombinado condiabetes esteroideamellitus ingresados ​​en nuestro hospital desde enero de 2020 hasta junio de 2021 fueron seleccionados y divididos en grupo de observación y grupo control mediante el método de tabla de números aleatorios, 41 casos cada uno. En el grupo de observación había 27 varones y 14 mujeres, con una edad de 34-59 años, con una media de (47,19±5,02) años; la duración de la enfermedad fue de 7-24 meses, con una media de (13,50±3,45) meses. En el grupo control, hubo 26 casos masculinos y 15 femeninos, con una edad 35-58 años, media (46,68±5,05) años; duración de la enfermedad 8-26 meses, media (13,48±3,48) meses. Las diferencias eran comparables.

1.2 Criterios de diagnóstico

 Referring to the diagnostic criteria of "primary nephrotic syndrome" in Internal Medicine [5]: 1) large amount of proteinuria, >3,5 g por día; 2) hiperlipidemia; 3) hipoproteinemia; 4) edema; 5) podría excluirse el síndrome nefrótico secundario. En referencia a los criterios de diagnóstico para la diabetes tipo 2 en las Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2 (edición 2017)[6]: 1) tener síntomas diabéticos típicos, como poliuria, polidipsia, irritabilidad , polifagia, pérdida inexplicable de masa corporal y control aleatorio de glucosa en sangre Mayor o igual a 11,1 mol-L-1; 2) nivel de glucosa en sangre en ayunas mayor o igual a 7,0 mmol-L-1; 3) nivel de glucosa en sangre mayor o igual a 11,1 mmol-L-1 2 h después de la carga de glucosa, si no hay síntomas típicos, se requiere repetir la prueba para confirmar.

1.3 Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión: 1) terapia hormonal por más de 6 meses; 2) nivel de glucosa en sangre en ayunas superior o igual a 7.0 mmol·L-1 o nivel de glucosa en sangre posprandial a las 2 horas superior o igual a 11,1 mmol·L-1; 3) glucosa en sangre elevada durante la terapia con glucocorticoides; 4) Sin antecedentes de diabetes; 5) Todos firmaron consentimiento informado. Criterios de exclusión: 1) Aquellos con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares severas, función hepática y renal anormal; 2) Aquellos con infección sistémica y enfermedades tumorales malignas; 3) Aquellos con complicaciones diabéticas severas como cetosis diabética; 4) Durante el embarazo o la lactancia de los pacientes; 5) aquellos que son alérgicos a la droga en este estudio; 6) enfermos mentales.

1.4 Norma de desprendimiento

1) Quienes presenten reacciones adversas graves después de utilizar el fármaco de este estudio; 2) Aquellos cuya condición empeore o desarrolle complicaciones graves durante el tratamiento; 3) Sujetos que voluntariamente soliciten retirarse del ensayo clínico.

1.5 Métodos de tratamiento

El grupo de control fue tratado con medicina occidental convencional, tomando cápsulas de DICHEN KANGKA (fabricante: Wecistanche Bio-Tech L.tD., especificación: 40 s) por vía oral, 2 cápsulas cada vez, dos veces al día; comprimidos orales de clorhidrato de metformina (fabricante: Hetiandi Chen Pharmaceutical Co., Ltd., especificación: 0,5 g), 1 g cada vez, 2 veces al día. Además del tratamiento anterior, el grupo de observación también fue tratado con la decocción de Yishen Jiangtang. La prescripción consistió en astrágalo crudo, Radix Pseudostellariae 20 g cada uno, Cornus officinalis, Rehmannia glutinosa, Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue 15 g cada uno y Atractylodes macrocephala 15 g cada uno. , Danshen, Sichuan Achyranthes bidentata, corteza de Moutan, fruto de gorgona, cáscara de mandarina, semilla de cereza dorada cada 10 g y regaliz tostado 6 g. Añadir o restar medicación según el síndrome. Para deficiencia severa de qi, agregue Codonopsis 15 g; para la deficiencia severa de yin, agregue 10 g de cada uno de Eclipta, Ligustrum lucidum, Ophiopogon japonicus y Rehmannia glutinosa; Hierba cada 10 g; para edema severo, agregue 10 g de corteza, morera y plátano; El medicamento fue preparado por el departamento de medicina tradicional china de nuestro hospital. Cada dosis era de 200 ml, dividida en 2 bolsas, y 1 bolsa se tomaba después del desayuno y la cena. 4 semanas de tratamiento fue un ciclo de tratamiento, y hubo 3 ciclos de tratamiento en total.

1.7 Métodos estadísticos

Los datos se analizaron con el software SPSS 22.0. Los datos de enumeración se expresan como casos (porcentaje) y se prueban mediante χ2; los datos de medición se expresan como media ± desviación estándar (x ± s) y se prueban mediante t. P < 0.05 significa que la diferencia es estadísticamente significativa.

2 resultados

2.1 La comparación cuantitativa de albúmina sérica y proteína en orina de 24 horas antes y después del tratamiento en los dos grupos se muestra en la Tabla 1.

Tabla 1 Relación cuantitativa de albúmina sérica y proteína en orina de 24 h antes y después del tratamiento en los dos grupos

Grupo Tiempo Albúmina sérica/(g L-1) Proteína en orina de 24 h Cuantitativa/(g D-1)

Grupo de observación Antes del tratamiento 20.13±3.18 4.82±0.64

Después del tratamiento 36,14±5,17# △ 1,19±0,23# △

Grupo control Antes del tratamiento 20.35±3.31 4.75±0.60

Después del tratamiento 29,89±4.08# 2,72±0,42#

2.2 Comparación de indicadores de colesterol antes y después del tratamiento en los dos grupos

Consulte la Tabla 2.

Tabla 2 Comparación de índices de colesterol antes y después del tratamiento en los dos grupos ( x ± s, n=41) mmol·L-1

Grupo Tiempo Colesterol total Colesterol LDL Colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Grupo de observación Antes del tratamiento 7.52±0.95 5.21±0.73 1.72±0.28

Después del tratamiento 4.87±0.62# △ 2.51±0.39# △ 2.51±0.41# △

Grupo control Antes del tratamiento 7.46±1.03 5.14±0.67 1.76±0.32

Después del tratamiento 5.76±0.68# 3.86±0.53# 1.83±0.32#

Nota: Comparado con antes del tratamiento, # P ＜ {{0}}.05; en comparación con el grupo de control, △P ＜ 0,05

2.3 En la Tabla 3 se muestra la comparación de los niveles de glucosa en sangre antes y después del tratamiento en los dos grupos.

Tabla 3 Comparación de indicadores de glucosa en sangre antes y después del tratamiento en los dos grupos ( x ± s, n=41)

Grupo Tiempo Glucosa en sangre en ayunas/(mmol L-1) Glucosa en sangre posprandial a las 2 h/(mmol L-1) Hemoglobina glicosilada/ porcentaje

Grupo de observación Antes del tratamiento 10.31±1.89 13.98±2.46 8.85±1.85

Después del tratamiento 6,10±0,94# △ 8,03±1,25# △ 6,31±1,35# △

Grupo control Antes del tratamiento 10,33±1.83 13,97±2.47 8,89±1,83

Después del tratamiento 7,89±1,02# 10,33±1,28# 7,70±1,37#

Nota: Comparado con antes del tratamiento, # P ＜ {{0}}.05; en comparación con el grupo de control, △P ＜ 0,05

2.4 En la Tabla 4 se muestra la comparación de los niveles de nitrógeno ureico en sangre y creatinina en sangre antes y después del tratamiento en los dos grupos.

Tabla 4 Comparación de los niveles de nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica antes y después del tratamiento en los dos grupos ( x ± s, n=41)

Grupo Tiempo Nitrógeno ureico en sangre / (mmol L-1) creatinina en sangre / (μmol L-1)

Grupo de observación Antes del tratamiento 8,29±1.01 145,61±15,50

Después del tratamiento 5,85±0,83# △ 92,22±8,29# △

Grupo control Antes del tratamiento 8,31±1.03 146,69±15,48

Después del tratamiento 6,77±0,89# 115,20±10,22#

Nota: Comparado con antes del tratamiento, # P ＜ {{0}}.05; en comparación con el grupo de control, △P ＜ 0,05

2.5 Los resultados del efecto curativo clínico de los dos grupos se comparan en la Tabla 5.

Tabla 5 Comparación de resultados de eficacia clínica entre los dos grupos (n=41) Casos

Grupo Remisión completa Remisión significativa Remisión parcial Tasa efectiva total ineficaz / porcentaje

Grupo de observación 9 17 11 4 90.24#

Grupo control 4 12 14 11 73.17

Nota: En comparación con el grupo de control, # P ＜ {{0}}.0

2.6 Evaluación de seguridad

No hubo anomalías en la función hepática, rutina sanguínea, rutina urinaria, rutina fecal, electrocardiograma y otros indicadores antes y después del tratamiento en ambos grupos. Se produjeron náuseas y vómitos en 3 casos y dolor abdominal en 1 caso en el grupo de control durante el tratamiento, y la incidencia de reacciones adversas fue del 9,77 por ciento (4/41); náuseas y vómitos se produjeron en 1 caso en el grupo de observación durante el tratamiento,

Hubo 1 caso de erupción cutánea y la incidencia de reacciones adversas fue del 4,88 por ciento (2/41). Los síntomas de reacciones adversas en los dos grupos fueron leves y se resolvieron espontáneamente después de finalizar la medicación. No hubo diferencia significativa en la incidencia de reacciones adversas entre los dos grupos (P > 0.05).

3 Discusión

Clínicamente, los pacientes consíndrome nefróticoprincipalmente presente conhiperlipidemia, edema de las extremidades,hipoalbuminemia, yproteinuria masiva[8-9]. Si no se trata con prontitud y eficacia, el síndrome tromboembólico, la infección grave e incluso la insuficiencia renal aguda amenazan gravemente la seguridad vital de los pacientes [10-11].

Los glucocorticoides son sintetizados y secretados principalmente por la corteza suprarrenal, que puede evitar que los macrófagos absorban antígenos, dificultar la proliferación de células inmunitarias, inhibir la función inmunitaria del complemento y reducir el grado de respuesta inflamatoria [12]. La hipoinmunidad o hiperactividad del organismo es una importante patogenia de la enfermedad renal. El cambio patológico específico es la deposición de complejos inmunes en el cuerpo humano, causando la infiltración y proliferación de células inflamatorias. Por lo tanto, los glucocorticoides a menudo se usan clínicamente para inhibir el desarrollo de la enfermedad renal. Los glucocorticoides en el tratamiento de la enfermedad renal, especialmente cuando se usan durante mucho tiempo o en grandes dosis, inhibirán la utilización de glucosa, aumentarán los aminoácidos, el glicerol, los ácidos grasos y el ácido láctico en el hígado, promoverán la gluconeogénesis hepática y conducirán a niveles elevados de sangre. azúcar. El diagnóstico clínico es diabetes esteroide [13]. Después de suspender los glucocorticoides en la mayoría de los pacientes con esta enfermedad, el trastorno del metabolismo de la glucosa volverá gradualmente a la normalidad, pero todavía hay algunos pacientes cuyo metabolismo anormal de la glucosa es irreversible e incluso se transforma en diabetes, lo que requiere un tratamiento relacionado a largo plazo. En la actualidad, la medicina occidental trata el síndrome nefrótico complicado con diabetes esteroidea basándose principalmente en el tratamiento sintomático. La sulodexida es un fármaco importante para el tratamiento del síndrome nefrótico. Sus ingredientes activos pueden atravesar la barrera de filtración glomerular para ejercer una respuesta antiinflamatoria, un estrés antioxidante, proteger la función del endotelio vascular, regular los lípidos en sangre e inhibir la apoptosis de las células glomerulares. muerte, reducir la proteinuria y mejorar la perfusión sanguínea renal[14-15]. La tableta de clorhidrato de metformina es actualmente el fármaco de primera línea para el tratamiento clínico de la diabetes tipo 2. El principal mecanismo terapéutico es promover la sensibilidad a la insulina, mejorar la utilización de glucosa por tejidos no dependientes de insulina, inhibir la gluconeogénesis hepática y reducir la eficiencia de producción de glucógeno. Mejorar el estado de resistencia a la insulina en los pacientes en su conjunto [16].

La medicina tradicional china cree quesíndrome nefróticopertenece a la categoría de "orina turbia" y "edema", y su etiología está estrechamente relacionada con los riñones, el bazo y los pulmones. La transformación de qi desfavorable del triple energizador hace que los riñones no se abran ni se cierren, que los pulmones no se regulen y que el bazo pierda la transmisión, lo que a su vez conduce a la retención interna de agua y humedad, generación interna de humedad y turbidez, y el movimiento irregular del qi. A medida que avanza la enfermedad, el fluido corporal se filtra, lo que provoca el agotamiento del yin y del fluido, y la deficiencia tanto del qi como del yin, lo que lleva al cambio del síndrome. Por lo tanto, la medicina tradicional china cree que la patogenia desíndrome nefróticocombinado con la diabetes esteroide se debe principalmente a la deficiencia de qi y yin, y la obstrucción mutua de la flema y la turbidez. Rehmannia glutinosa y Astragalus membranaceus utilizados en este estudio son drogas monarca. Rehmannia glutinosa nutre la esencia y la médula, nutre la sangre y nutre el Yin; Qi nutre Yin.

Pseudostellariae, Cornus officinalis y Atractylodes macrocephala son medicamentos ministeriales. Pseudostellariae vigoriza el bazo y los pulmones, nutre el qi y promueve los fluidos corporales; Cornus officinalis nutre el hígado y los riñones, solidifica y astringe el cuerpo; Hígado y riñón, el mérito de nutrir el qi y promover el fluido corporal. Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue, Danshen, Chuanxuan, corteza de Moutan, fruta Gorgon, cáscara de mandarina y cereza dorada son todos medicamentos adyuvantes, Guijianyu, Danshen promueven la circulación sanguínea y eliminan la estasis sanguínea, enfrían la sangre y eliminan el ántrax; Eliminando el calor y desintoxicando; Liuyuexue elimina el calor y la humedad, activa la sangre y reduce la hinchazón; Chuan Achyranthes bidentata para expulsar la estasis de sangre y dragar el flujo menstrual, diuresis y tratar la estranguria; Rosa laevigata y semilla de gorgona nutritiva yin y riñón, astringente y astringente; La cáscara de mandarina fortalece el bazo y regula el qi, seca la humedad y resuelve la flema. El regaliz tostado vigoriza el bazo, nutre el qi, nutre el yin y nutre la sangre, y armoniza las propiedades de la medicina. Toda la prescripción desempeña las funciones de vigorizar el riñón y fortalecer el bazo, eliminar la estasis de sangre y liberar la turbidez. Los estudios farmacológicos modernos han demostrado que Astragalus tiene las funciones de proteger el tejido renal,

Regula la inmunidad, promueve la sensibilización a la insulina y reduce el azúcar en la sangre[17]; los ingredientes activos de Pseudostellariae pueden promover la secreción de insulina, mejorar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, mejorando así los niveles de lípidos y azúcar en la sangre; Pseudostellariae también tiene un mejor efecto regulador inmunológico [18]; Cornus officinalis tiene efectos hipoglucemiantes, hipolipemiantes, antiinflamatorios y sensibilizantes a la insulina[19]; Regular los lípidos en sangre, reducir el azúcar en sangre, mejorar el flujo sanguíneo renal, reducir el nitrógeno ureico en sangre y los niveles de creatinina en sangre, reducir la proteinuria y proteger la función renal [21]; Danshen tiene un efecto hipolipemiante, inmunorregulador, antitrombosis, que mejora la microcirculación local y mejora la sensibilización a la insulina y la protección de la función renal[22]; Fructus Rosa Fructus puede proteger la función renal a través de antiinflamatorios, antibacterianos, antioxidantes, regulación del metabolismo de los lípidos, etc., y tiene un buen efecto terapéutico en diversas enfermedades renales [veintitrés].

Los resultados de este estudio mostraron que después del tratamiento, los niveles de colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, glucosa en sangre en ayunas, 2-horas de glucosa en sangre posprandial y hemoglobina glicosilada en los dos grupos fueron todos reducidos (P ＜ 0.05), y los niveles de colesterol y glucosa en sangre en el grupo de observación fueron significativamente más bajos que los del grupo de observación. Los niveles del índice fueron más bajos que los del grupo de control (P < 0.{{10}}5), lo que sugiere que la prescripción de Yishen Jiangtang combinada con la medicina occidental convencional en el tratamiento del síndrome nefrótico complicado con diabetes esteroide puede regular mejor el estado de la glucosa y los trastornos de lípidos en los pacientes. Muchos medicamentos tradicionales chinos en la prescripción de Yishen Jiangtang, como la raíz de Astragalus, Radix Pseudostellariae Pseudostellariae y Cornus officinalis, tienen buenos efectos para reducir el azúcar en la sangre y regular los lípidos en la sangre. Los resultados de este estudio mostraron que después del tratamiento, los niveles de albúmina sérica en ambos grupos aumentaron (P < 0.05), y la cuantificación de proteína en orina 24-h disminuyó (P < 0.05), y la los niveles de albúmina sérica en el grupo de observación fueron más altos que los del grupo de control (P < 0,05). La cuantificación de proteínas en orina de 24 horas fue inferior a la del grupo control (P < 0,05), lo que indica que el tratamiento del síndrome nefrótico con diabetes mellitus esteroidea combinado con la decocción de Yishen Jiangtang sobre la base de la medicina occidental podría aumentar significativamente el nivel de albúmina sérica y reducir el nivel de proteína en la orina de 24 horas. La creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre son indicadores comunes de la función renal. Después de que las células endoteliales de los capilares glomerulares se dañan, las sustancias proteicas macromoleculares ingresan a la sangre y la orina, lo que da como resultado niveles anormalmente altos de creatinina y nitrógeno ureico en la sangre.

Los resultados de este estudio mostraron que después del tratamiento, los niveles de creatinina sérica y nitrógeno ureico en ambos grupos disminuyeron (P ＜ {{0}}.05), y la disminución en los niveles de creatinina sérica y nitrógeno ureico en el grupo de observación fue significativamente mayor que en el grupo de control (P ＜ 0.05), lo que sugiere que combinado con la decocción de Yishen Jiangtang de la medicina occidental puede mejorar mejor la función renal de los pacientes con síndrome nefrótico y diabetes mellitus esteroidea. Astragalus, Radix Pseudostellariae, Guijianyu y otros ingredientes activos en la prescripción de Yishen Jiangtang pueden regular la inmunidad del cuerpo, mejorar el flujo sanguíneo renal, reducir el nitrógeno ureico en sangre y los niveles de creatinina en sangre, reducir la proteinuria y proteger la función renal.

En conclusión, la decocción de Yishen Jiangtang combinada con la medicina occidental convencional en el tratamiento del síndrome nefrótico complicado con diabetes esteroidea puede regular de manera efectiva los niveles de azúcar y colesterol en la sangre, reducir la cuantificación de proteínas en la orina 24-h, mejorar la función renal y tener menos reacciones adversas y efecto curativo significativo.