Eficacia clínica de la pomada Shengfa Zhiyang en la alopecia androgénica
Mar 12, 2025
Abstracto
ObjetivoInvestigar la eficacia clínica de la pomada shengfa zhiyang (sfzyo) en la alopecia androgénica (aga) y sus efectos en las expresiones de la interleucina sérica -12 (il {{}}}), interleucina -33 ({{}}), e interlepla.
MétodosSe seleccionaron sesenta pacientes con AGA que asistieron a la clínica ambulatoria del Departamento de Dermatología en el Hospital Ningxiang de Medicina China del 2 de agosto 0 22 a mayo de 2023 y se dividieron aleatoriamente en el grupo de control y el grupo de observación, con 30 casos en cada grupo. El grupo de control se trató con una loción para el cabello de ketoconazol compuesto tópico y el grupo de observación con Sfzyo tópico. El tratamiento en cada grupo se administró una vez cada dos días, durante un total de 24 semanas. Se tomaron fotografías clínicas estandarizadas, se registraron las puntuaciones subjetivas y las puntuaciones de aceite del cuero cabelludo; La densidad del cabello y el diámetro del cabello se evaluaron utilizando el sistema de análisis de imágenes tricoscópicas; Los niveles de expresión sérica de IL -12, IL -33 e IFN- se midieron por ELISA; Malassezia se detectó en el entorno del cuero cabelludo; Se llevaron a cabo exámenes de rutina de sangre y orina, así como pruebas de función hepática y renal. Resultados Después de 12 y 24 semanas de tratamiento, las puntuaciones subjetivas de los médicos en el grupo de observación fueron más altos que los del grupo control (p 0.05). En comparación con el grupo de control, el suero IL -12, IL -33 e IFN-los niveles se redujeron significativamente en el grupo de observación después del tratamiento (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andFunciones hepáticas y renalesAntes y después del tratamiento en ambos grupos.
Conclusión:Sfzyo tiene buena eficacia y alta seguridad en el tratamiento clínico de AGA. Su mecanismo de acción puede ser reducir la respuesta inflamatoria del cuero cabelludo y disminuir la malassezia, a fin de aliviar la alopecia y promover el regreso del cabello, que vale la pena de una mayor popularización y aplicación.
Palabras clave:Shengfa Zhiyang ungüento; Alopecia androgénica; interleucina; interferón; Malassezia
Suplementos de Cistanche de hierbas para la alopecia androgénica
Alopecia androgenética (AGA): un desafío dermatológico común
La alopecia androgenética (AGA) es una alopecia no cicatricial común y desafiante en dermatología, caracterizada por una reducción progresiva en la densidad del cabello y la miniaturización folicular gradual [1]. Los síntomas clínicos generalmente incluyen la seborrea del cuero cabelludo, el aumento de la caspa, el cabello seco y la picazón. El patrón de pérdida de cabello en Aga varía según el género: el AGA masculino se caracteriza por una línea de línea frontal en retroceso que forma una forma característica de "M" y adelgazamiento del cabello en la corona; En las hembras, se produce la pérdida difusa del cabello, pero la línea del cabello generalmente permanece intacta. Con el rápido desarrollo social y los estilos de vida cambiantes, la incidencia de AGA está en tendencia hacia grupos de edad más jóvenes, con crecientes informes de niños afectados por esta condición en los últimos años [2].
Los tratamientos farmacológicos actuales incluyen principalmente tabletas de finasterida oral y soluciones tópicas de minoxidil, pero a menudo sufren de mal cumplimiento del paciente, recaída tras la interrupción y los efectos secundarios como las alergias de la piel y la disfunción sexual masculina [3]. En consecuencia, la prevención y el tratamiento de AGA siguen siendo desafiantes. La medicina tradicional china (TCM) ofrece ventajas distintas, que incluyen alta seguridad y buena eficacia, particularmente a través de tratamientos externos que entregan medicamentos directamente al área afectada.
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia clínica de una preparación herbal china compuesta-shengfa zhiyang ungüento, por el tratamiento de AGA y sus efectos sobre la interleucina sérica -12 (il -12), interleucina -33 (il -33) e interleferon- (Ifferon- (Ifferon- (Ifferon- (Ifferon-) (IFFERN) (IFNER-) (IFLIT-) (IFFERN-) (IFFERN- (IFFERN-) (IFFERN-). El objetivo es proporcionar evidencia clínica científica para el uso de TCM en el tratamiento de AGA.
1. Materiales y métodos
1.1 Información general
Se seleccionaron un total de 60 pacientes con AGA de la clínica ambulatoria de dermatología del Hospital de Medicina Tradicional China Ningxiang entre agosto de 2022 y mayo de 2023. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo de control y un grupo de observación, con 30 casos en cada grupo. La fórmula de cálculo del tamaño de la muestra utilizada fue:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
donde=0. 05,=0. 2, usando una prueba de dos colas. Z=1. 96, z=1. 28. Según las observaciones clínicas anteriores, la desviación estándar combinada para las puntuaciones subjetivas del médico posterior al tratamiento en los dos grupos fue de 1.27 (σ=1. 27), y la diferencia en las medias (δ) entre los grupos de observación y control se estableció en 1.1. Teniendo en cuenta una relación 1: 1 para los grupos de observación y control, así como potencial abandonado o interrupción, se determinó que el tamaño final de la muestra era 30 casos por grupo, totalizando 60 casos.
En el grupo de control, había 15 hombres y 15 mujeres, de 24 a 59 años (41.47 ± 9. 0 9 años), con una duración de la enfermedad de 1 a 15 años (7.70 ± 4.15 años). De acuerdo con la clasificación básica y específica (BASP), 18 casos se clasificaron como leves y 12 como moderados. En el grupo de observación, había 17 hombres y 13 mujeres, de 24 a 57 años (43.13 ± 8.01 años), con una duración de la enfermedad de 1 a 14 años (7.23 ± 3.42 años). Según la clasificación BASP, 20 casos fueron leves y 10 fueron moderados. Las comparaciones de género, edad, duración de la enfermedad y clasificación BASP entre los dos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas (P> 0.05), lo que indica una buena comparabilidad.
Este protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Medicina Tradicional de Ningxiang (Número de revisión de ética: 2021-013-01).
1.2 Criterios de diagnóstico
Los criterios de diagnóstico para AGA se basaron en el"Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la alopecia androgenética"[4]. Los pacientes con AGA masculinos en las primeras etapas exhiben una línea de línea de retroceso en la frente ytemplos bilateraleso pérdida de cabello progresiva en el vértice, lo que eventualmente conduce a la exposición al cuero cabelludo. Los pacientes con AGA femeninos exhiben adelgazamiento y reducción progresiva del cabello en la corona de la cabeza, con una pequeña proporción que muestra el adelgazamiento de cabello difuso, pero sin una línea de línea de retroceso.
1.3 Criterios de inclusión
Edad entre 16 y 60 años;
Cumplir con los criterios de diagnóstico para AGA como se describe en el"Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la alopecia androgenética" [4];
Severidad AGA calificada según elSistema de clasificación BASP[4]: Para los hombres, la gravedad de la alopecia androgenética menor o igual a M2/C2/F2/V2; Para las mujeres, severidad menor o igual a F2.
1.4 Criterios de exclusión
Alergia severa a la pomada Shengfa Zhiyang;
Uso de tratamientos locales o sistémicos para AGA dentro del mes anterior;
Pacientes con enfermedades cardíacas, hígado, renales o enfermedades mentales;
Mujeres embarazadas;
Los pacientes no pueden adherirse a los medicamentos de seguimiento o no estar dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.
1.5 Criterios de eliminación
Desarrollo de reacciones adversas severas durante el tratamiento;
Incumplimiento del régimen de medicación prescrito durante más de dos semanas;
Uso concurrente de otros tratamientos durante el período de estudio que afectan el cabello.
1.6 Criterios para retiro
Mal cumplimiento, incapacidad para completar todos los registros requeridos.
No completar el período de observación especificado después de la inscripción.
Retirada voluntaria del juicio.
Pérdida de seguimiento por cualquier motivo.
1.7 Métodos de tratamiento
1.7.1 Grupo de control
El grupo de control se trató con un champú de ketoconazol compuesto (fabricado por Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., Número de lotes: 2022210111, Número de aprobación nacional de medicamentos: H20073802, Especificación: 50 ml/botella). El champú se aplicó una vez cada dos días, utilizando 5 ml cada vez, con el medicamento en el cuero cabelludo por no menos de 5 minutos por aplicación.
1.7.2 Grupo de observación
El grupo de observación fue tratado con ungüento Shengfa Zhiyang (producido por el Departamento de Farmacia de Ningxiang Hospital tradicional de medicina china, Número de lotes: 20221109). La pomada se aplicó una vez cada dos días, utilizando 5 g cada vez, con el medicamento en el cuero cabelludo por no menos de 5 minutos por aplicación.
Proceso de preparación: La receta incluye las piezas de hierbas chinas Taxus chinensis (ramitas y hojas), agujas de pino (Pinus massoniana), hojas de platycladus orientalis, menta y hierba de limón, en partes iguales. Estos ingredientes se decocaron dos veces con agua destilada, se filtraron, y los filtrados se combinaron y se concentraron en una pasta espesa (densidad relativa de aproximadamente 1.2). La glicerina, los emulsionantes y otros ingredientes se agregaron y se mezclaron a fondo. La mezcla se concentró aún más, se enfrió a una temperatura apropiada y se empaquetó en el producto final.
1.7.3 Curso de tratamiento
Ambos grupos fueron tratados continuamente durante 24 semanas, con visitas de seguimiento cada 6 semanas.
1.8 Indicadores de observación
1.8.1 Puntuaciones subjetivas del médico
Se utilizaron cámaras digitales de alta resolución para tomar fotografías durante las visitas de seguimiento, asegurando ángulos y ubicaciones consistentes para cada sesión. Después de 12 y 24 semanas de tratamiento, los médicos (no involucrados en el estudio) realizaron evaluaciones generales. Los criterios de puntuación fueron los siguientes:
Mejora significativa (3 puntos),
Mejora moderada (2 puntos),
Mejora leve (1 punto),
Sin cambio (0 puntos),
Empeoramiento leve (-1 punto),
Empeoramiento moderado (-2 puntos),
Empeoramiento significativo (-3 puntos) [5].
1.8.2 Puntuación de enlailismo del cuero cabelludo
Antes del tratamiento y después de 24 semanas de tratamiento, los pacientes autoevaluaron la grasa del cuero cabelludo en el área de prueba utilizando los siguientes criterios:
Ninguno (0 puntos),
Grasiento 2 días después del lavado (1 punto),
Grasiento 1 día después del lavado (2 puntos),
Grasiento el día del lavado (3 puntos) [6].
1.8.3 Densidad del cabello y diámetro del cabello
Antes del tratamiento y a las 6, 12, 18 y 24 semanas de tratamiento, se usó un sistema de análisis de imágenes del cabello para medir la densidad del cabello y el diámetro del cabello en la misma ubicación de prueba. Cada medición se realizó tres veces, y se calculó el promedio.
1.8.4 Niveles séricos de IL -12, IL -33 e Ifn-
Antes del tratamiento y después de 24 semanas de tratamiento, los niveles séricos de interleucina -12 (il -12), interleucina -33 (il -33) e interferon- (ifn-) se detectaron usando el método ELISA.
1.8.5 entorno microbiano del cuero cabelludo
Antes del tratamiento y después de 24 semanas de tratamiento, se tomaron muestras de cuero cabelludo para la detección deMalassezia. Se registró el número de casos negativos y positivos en cada grupo.
Tasa positiva= (número de casos positivos / casos totales) × 100%.
1.8.6 Rutina sanguínea, rutina de orina y función hepática y renal
Antes del tratamiento y después de 24 semanas de tratamiento, se realizaron pruebas de rutina sanguínea, rutina de orina y función hepática y renal para evaluar la seguridad.
1.9 Análisis estadístico
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando el software SPSS 28. 0. Los datos cuantitativos, como la edad y la duración de la enfermedad, se probaron para la normalidad y se expresaron como "media ± desviación estándar (x ± s)". Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando una prueba t de muestra independiente. Los datos categóricos, como la clasificación de género y BASP, se analizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado. Los datos cuantitativos que no se ajustaron a una distribución normal, como puntajes subjetivos médicos, puntajes de ala de laninicidad, densidad del cabello, diámetro del cabello y suero IL -12, IL -33 y los niveles de IFN-), se expresaron como el rango mediano e intercuartil, y las comparaciones entre los grupos se realizaron utilizando la prueba de rango-sum. Los datos como el entorno microbiano del cuero cabelludo se expresaron como "casos (%)", y las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Un valor p de <0. 05 se consideró estadísticamente significativo.
