Gravedad del estreñimiento y calidad de vida entre pacientes con cáncer que recibieron laxantes profilácticos: estudio cuasiexperimentalⅠ

Introducción

El cáncer se considera uno de los problemas de salud más comunes en todo el mundo (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Muchos estudios han demostrado que los pacientes con cáncer suelen sufrir dolor y necesitan utilizar opioides (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad y Ahmad, 2019). A pesar de los efectos analgésicos de los opioides, estos fármacos tienen muchos efectos adversos, como estreñimiento, pérdida de apetito, vómitos y alteraciones urinarias, y pueden provocar una alteración en la capacidad cognitiva (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). causado por la terapia con opioides se considera uno de los síntomas molestos más comunes entre los pacientes con cáncer (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); y muchos pacientes lo consideran más grave que el dolor causado por el cáncer en sí (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).

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La incidencia informada de estreñimiento inducido por opioides (OIC) en estudios anteriores varió del 22 % al 81 % según el tamaño de la muestra del estudio (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). El estreñimiento inducido por opioides perjudica la salud de los pacientes. calidad de vida (QoL) y nivel de comodidad (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Alrededor del 38% - 95% de los pacientes con cáncer con OIC han reportado una calidad de vida deficiente (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken y Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Además, varios estudios demostraron que alrededor del 35 % de los pacientes redujeron su adherencia a la medicación opioide para evitar la AIO (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Algunos pacientes disminuyen o suspenden la medicación opioide para minimizar el estreñimiento, debilitando así el efecto analgésico y alterando la calidad de vida (Christensen et al., 2016). Como resultado, el manejo de la OIC se volvió difícil y no logró la satisfacción del paciente (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Existen dos estrategias amplias para prevenir y manejar la OIC, incluidas las farmacológicas y/o enfoques no farmacológicos (De Giorgio et al., 2021).

Las estrategias para evitar la OIC se consideran más efectivas que tratar el estreñimiento cuando ocurre. Se utilizó una combinación de enfoques farmacológicos y no farmacológicos para controlar la OIC (Manchikanti et al., 2012). Las recomendaciones recientes publicadas por el consenso europeo sobre el manejo de la OIC sugieren que al iniciar el tratamiento con opioides para el dolor en cuidados paliativosEn un entorno de atención médica, los médicos deben iniciar y continuar un tratamiento profiláctico con laxantes (Farmer et al., 2019). En un estudio reciente, los laxantes profilácticos se asociaron con una disminución de la incidencia de OIC entre pacientes con cáncer (Harada et al., 2021). con cáncer que sufren OIC tuvieron una mayor gravedad de estreñimiento cuando no recibieron laxantes como profilaxis que aquellos que se sometieron a tratamiento profiláctico (Ishihara et al., 2010). En Jordania no había directrices claramente establecidas por los médicos oncólogos para prevenir o tratar la OIC. Sin embargo, algunos médicos recetaron laxantes a pacientes con cáncer que recibieron opioides basándose en su práctica habitual en lugar de en una práctica basada en evidencia. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue evaluar la efectividad de la terapia laxante profiláctica temprana sobre la gravedad del estreñimiento y la calidad de vida entre pacientes con cáncer que reciben opioides.

Materiales y métodos

Diseño y muestra

Este estudio ha seguido el ensayo del estudio cuasiexperimental. Este estudio incluyó a 112 pacientes adultos con cáncer que estaban orientados y con capacidad de participación. Todos los pacientes fueron diagnosticados con cáncer como mama, colorrectal y pulmón. Todos los participantes estaban recibiendo opioides cuando fueron incluidos en este estudio. Los criterios de exclusión se limitaron a aquellos pacientes que tomaban antagonistas anopioides, que padecían diarrea o tenían anileostomía, que actualmente estaban en tratamiento simultáneo con laxantes y/o en la etapa terminal del cáncer. Se utilizó el software G-power para estimar el tamaño de la muestra basándose en la t independiente de dos colas. -pruebas (Faul et al.,2007). Se consideraron los siguientes criterios: un tamaño del efecto moderado de 0.3, un alfa de 0,05 y una potencia de 0,8, se consideró adecuado un número total de 90 participantes en los dos grupos. Sin embargo, considerando el desgaste, inscribimos a 130 pacientes. Dieciocho pacientes abandonaron el estudio y 112 completaron el estudio (Figura 1).

Configuración

Este estudio se realizó en una única clínica ambulatoria de oncología en el hospital gubernamental más grande de Jordania, donde se atiende aproximadamente al 26% de los pacientes con cáncer (Khatib y Nimri, 2022).

Instrumentos

El cuestionario del presente estudio tiene tres partes. La primera parte consta de información sociodemográfica y relacionada con el cáncer y la recopilación de datos esenciales sobre el estreñimiento mediante la Escala de Confirmación de Estreñimiento (CC). La escala CC fue creada según los criterios de Roma ISE (Drossman, 2006). Esta escala cuenta con criterios para definir y confirmar el diagnóstico de estreñimiento. Con base en estos criterios, los pacientes se consideran estreñidos si presentan al menos dos síntomas de los siguientes: menos de tres defecaciones por semana (y al menos el 25% del tiempo), deposiciones con fuerza; heces grumosas o duras; sensación de evacuación incompleta o sensación de obstrucción; necesidad de evacuación manual de las heces, además de escasos signos y síntomas del síndrome del intestino irritable. Estos síntomas deben iniciarse al menos seis meses antes del diagnóstico y presentarse durante los últimos tres meses. La puntuación CC final indicaría estreñimiento si los pacientes respondieran "sí" a dos o más de estos criterios; de lo contrario, se los consideró no estreñidos (Drossman, 2006).

La segunda parte del cuestionario fue la Evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento (PAC-SYM), que consta de 12- ítems de autoinforme en una escala tipo Likert de 5-puntos (0–4). . Es una medida fiable y válida de la presencia y gravedad de los síntomas de OIC con un coeficiente de Cronbach aceptado de 0.80 (Frank et al., 1999). Respuestas con puntuación {{10}} ausencia de síntoma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave y 4=síntoma muy grave. Se calculó la media de las puntuaciones totales de cada paciente y se extendió de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas reflejan una baja gravedad de los síntomas. Esta medida ya había sido traducida al idioma árabe. En este estudio, el coeficiente de Cronbach fue de 0,97, lo que refleja la excelente consistencia interna del instrumento. La tercera parte fue la herramienta de evaluación de la calidad de vida del estreñimiento del paciente (PAC-QoL), que es una medida integral y válida informada por el paciente que se utiliza para evaluar el impacto del estreñimiento. síntomas y ha tenido buena consistencia interna (Marquis et al., 2009).

La escala PAC-QoL consta de 28 ítems divididos en cuatro subescalas sobre preocupaciones e inquietudes relacionadas con el estreñimiento (11 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y satisfacción (5 ítems). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5-puntos (0–4) y las respuestas se califican como 0="En absoluto" / "Ninguna vez"; 1="Bastante" / "La mayor parte del tiempo";2="Moderadamente" / "Algunas veces"; 3="Un poquito"/ "Un poco de tiempo" y 4="Mucho" / "Todo el tiempo". Se invirtieron las puntuaciones de los ítems 18, 25, 26, 27 y 28. También se calculó la media de la puntuación total de cada participante. Osciló entre 0 y 4, donde la puntuación más baja indica una mejor calidad de vida. Esta herramienta fue traducida al idioma árabe mediante una técnica de retrotraducción. En el estudio actual, el coeficiente de Cronbach fue 0.98, lo que refleja una buena consistencia interna de las escalas.

La intervención

La intervención en este estudio fueron los laxantes profilácticos prescritos por oncólogos. Todos los oncólogos invitados aceptaron verbalmente participar en el estudio. Los laxantes se recetaron a los pacientes de acuerdo con los algoritmos de evaluación y manejo del estreñimiento desarrollados por Cancer Care Ontario Symptom Management Group; y la Autoridad Sanitaria Regional de Winnipeg. Este estudio utilizó los medicamentos recomendados como primera línea de tratamiento de ambas guías. La intervención incluyó un laxante estimulante del colon oral (es decir, Bisacodyl, dosis=3 tab/día y/o Senna 6,8 mg dos veces al día) y un laxante osmótico del colon oral (es decir, lactulosa, dosis=15 ml tres veces al día). día). Al mismo tiempo, los pacientes bajo control continúan recibiendo su atención habitual como de costumbre.

Procedimiento de recogida de datos

Los datos se recolectaron entre julio y septiembre de 2019. Como primer paso, el investigador principal (IP) se acercó al oncólogo responsable y a las enfermeras para informarles sobre el propósito, protocolo y proceso del estudio. El IP se acercó directamente a los pacientes que mostraron interés en el estudio para brindarles más detalles sobre el proyecto del estudio, las posibles intervenciones y los efectos secundarios (que fueron mínimos). Se informó a los pacientes que el IP los asignó aleatoriamente en dos grupos. Después de responder a todas las preguntas de los pacientes, los participantes interesados ​​fueron llamados después de 24 horas para firmar el formulario de consentimiento. Después de eso, todos los pacientes que dieron su consentimiento debieron completar la primera parte del cuestionario sobre la información sociodemográfica y la escala CC.

Según los resultados de la escala CC, solo se seleccionaron pacientes con estreñimiento y se les pidió que completaran los datos iniciales, incluida la gravedad de la OIC y la calidad de vida. Luego, el IP asignó a los participantes al azar a cada grupo de forma puramente aleatoria para cada asignación (grupo A, grupo de intervención, grupo B=grupo de control). Dado que el tamaño de muestra estimado fue de alrededor de 120, se aplicó una técnica de estudio cuasiexperimental. Todos los pacientes con números pares de registros médicos fueron asignados al grupo A (intervención), y los pacientes con números impares de registros médicos fueron asignados al grupo B (grupo de control) (Figura 1). El oncólogo asignado recetó laxantes profilácticos a los pacientes del grupo de intervención, pero los pacientes del grupo de control continuaron con su atención habitual sin laxantes. Finalmente, después de dos meses, se recogieron datos de seguimiento sobre la gravedad de la OIC y la calidad de vida de ambos grupos. Durante las ocho semanas, el IP llamó a cada uno de los pacientes al menos una vez al mes para responder sus preguntas y asegurar el cumplimiento del protocolo.

Consideraciones éticas

Las juntas de revisión institucional pertinentes han aprobado este estudio. La información completa sobre los objetivos del estudio, la intervención, los posibles efectos secundarios del tratamiento laxante y los requisitos se proporcionó a los pacientes antes de firmar el formulario de consentimiento. Además, se respondieron todas las preguntas de los participantes y se explicó toda la información relacionada con el estudio en el formulario de consentimiento. Después de la primera reunión con los pacientes, se les dio 24 horas para que leyeran y decidieran si se inscribían o no. Se informó a los participantes que firmaran el formulario de consentimiento solo después de comprender completamente todos los requisitos e instrucciones de participación. Además, los datos continuos sobre laxantes y posibles efectos secundarios estuvieron disponibles en cualquier momento.a través de sus oncólogos. Todos los pacientes confirmaron que podían retirarse libremente del estudio por cualquier motivo sin ninguna consecuencia en su atención médica o de enfermería.

Medicina herbaria natural para aliviar el estreñimiento-Cistanche

Cistanche es un género de plantas parásitas que pertenece a la familia Orobanchaceae. Estas plantas son conocidas por sus propiedades medicinales y se han utilizado en la Medicina Tradicional China (MTC) durante siglos. Las especies de Cistanche se encuentran predominantemente en regiones áridas y desérticas de China, Mongolia y otras partes de Asia Central. Las plantas de cistanche se caracterizan por sus tallos carnosos y amarillentos y son muy valoradas por sus potenciales beneficios para la salud. En la medicina tradicional china, se cree que Cistanche tiene propiedades tónicas y se usa comúnmente para nutrir los riñones, mejorar la vitalidad y apoyar la función sexual. También se utiliza para abordar problemas relacionados con el envejecimiento, la fatiga y el bienestar general. Si bien Cistanche tiene una larga historia de uso en la medicina tradicional, la investigación científica sobre su eficacia y seguridad está en curso y es limitada. Sin embargo, se sabe que contiene varios compuestos bioactivos como glucósidos feniletanoides, iridoides, lignanos y polisacáridos, que pueden contribuir a sus efectos medicinales.

Wecistanche'scistanche en polvo, tabletas de cistanche, cápsulas de cistanchey otros productos se desarrollan utilizandodesiertocistancheComo materias primas, todos los cuales tienen un buen efecto para aliviar el estreñimiento. El mecanismo específico es el siguiente: Se cree que Cistanche tiene beneficios potenciales para aliviar el estreñimiento según su uso tradicional y ciertos compuestos que contiene. Si bien la investigación científica sobre el efecto de Cistanche sobre el estreñimiento es limitada, se cree que tiene múltiples mecanismos que pueden contribuir a su potencial para aliviar el estreñimiento. Efecto laxante:cistancheSe ha utilizado durante mucho tiempo en la Medicina Tradicional China como remedio para el estreñimiento. Se cree que tiene un efecto laxante suave, que puede ayudar a promover las deposiciones e inducir el estreñimiento. Este efecto puede atribuirse a varios compuestos que se encuentran en Cistanche, como los glucósidos y polisacáridos de feniletanoide. Humedecer los intestinos: según el uso tradicional, se considera que Cistanche tiene propiedades humectantes, dirigidas específicamente a los intestinos. Promover la hidratación y lubricación de los intestinos puede ayudar a ablandar las herramientas y facilitar el paso, aliviando así el estreñimiento. Efecto antiinflamatorio: el estreñimiento a veces puede estar asociado con inflamación en el tracto digestivo. Cistanche contiene ciertos compuestos, incluidos glucósidos feniletanoides y lignanos, que se cree que tienen propiedades antiinflamatorias. Al reducir la inflamación en los intestinos, puede ayudar a mejorar la regularidad de las deposiciones y aliviar el estreñimiento.