Eficacia y seguridad de la fórmula nutritiva renal de la medicina tradicional china para la enfermedad de Alzheimer en comparación con donepezilo: una revisión sistemática y un metanálisis
Mar 16, 2022
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Reflejos
En comparación con el donepezilo, el tratamiento a largo plazo de la fórmula de nutrición renal (el cambio del estado patológico de la deficiencia renal mediante el tratamiento de la medicina tradicional china (MTC) y otros) en la MTC puede mejorar significativamente la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer: la subescala cognitiva puntuación y las actividades de la vida diaria puntuación.
tradicionalidad
La descripción de los síntomas relacionados con la demencia se puede encontrar en un libro histórico titulado Zuo Zhuan (Anales de primavera y otoño) (722 a. C.-468 a. C.) en la dinastía anterior a Qin, y el nombre de Chidai fue propuesto por primera vez por Sun Simiao en Huatuo Shenyi Mizhuan (Biografía de la medicina de Hua Tuo) (618 a. C.-907 d. C.), un libro clásico de medicina china publicado en la dinastía Tang. El libro clásico de medicina china titulado Huangdi Neijing (El clásico interno del emperador amarillo) (221 a. C.-220 d. C.) proporciona una base teórica para establecer un vínculo entre el riñón y la demencia. Por lo tanto, los riñones nutritivos se han convertido en un tratamiento importante para la demencia por parte de los médicos de medicina tradicional china en la actualidad.
Resumen
Objetivo: Encontrar una terapia eficaz contraenfermedad de alzheimer(AD) ha sido un problema asociado cada vez más apremiante y la medicina tradicional china (MTC) está muy extendida en la prevención y el tratamiento de AD en China. El objetivo de este estudio fue juzgar la eficacia, la piedad y la seguridad de la nutrición renal de la medicina tradicional china (los cambios en el estado patológico dedeficiencia renalmediante tratamiento TCM y así sucesivamente) fórmula (TKNF) para AD en comparación con donepezilo, Métodos; El período de recuperación de siete bases de datos fue desde el establecimiento de cada base de datos hasta abril de 2019. Dos autores identificaron de forma independiente los ensayos controlados aleatorios (ECA), obtuvieron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se llevó a cabo un proceso de análisis integral con el administrador de revisión de los ECA elegibles y apropiados. Resultados: Se incluyó un total de 981 pacientes con EA de 13 estudios. El metanálisis de los ECA mostró que no hubo diferencias significativas en la mejora deenfermedad de alzheimerescala de evaluación-puntuación de la subescala cognitiva entre 2 grupos a corto plazo, pero el efecto del tratamiento a largo plazo puede exceder el donepezilo; hubo una diferencia significativa en la mejora de la puntuación de las actividades de la vida diaria entre 2 grupos; hubo una diferencia significativa en la eficacia curativa de la MTC entre 2 grupos con tratamiento a largo plazo. No hubo diferencia significativa en la incidencia de eventos adversos entre los 2 grupos. La calidad de la evidencia fue alta o moderada. Conclusión: Comparado con donepezil, TKNF fue un fármaco efectivo para pacientes con EA y la aplicación clínica de TKNF fue segura. Los beneficios a largo plazo de TKNF necesitan más evidencia para verificar.
Palabras clave:enfermedad de alzheimer, Medicina tradicional china, Fórmula nutritiva para los riñones. Donepezilo. Una revisión sistemática, Metanálisis
Cistanchetiene el efecto de mejorarneuroprotección de la memoria
Fei-Zhou Li, Yi-Ni Zhang, Tong Zhang, Ling Liu, Ping Wang
1 Facultad Clínica de Medicina China, Universidad de Medicina China de Hubei, Wuhan, China.
2 Departamento de Encefalopatía, Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Hubei, Wuhan, China.
3 Instituto de Gerontología, Universidad de Medicina China de Hubei, Wuhan, China.
Fondo
enfermedad de alzheimer(AD) se considera una enfermedad cerebral degenerativa con una disminución lenta y gradual de la función cognitiva y la capacidad de eliminación. La cantidad de personas que viven con demencia en todo el mundo hoy en día se calcula en 50 millones, 2/3 de los cuales son EA, y se prevé que esta cifra alcance los 152 millones para 2050. Dado que se estima que los costos de salud globales para los pacientes con demencia alcanzarán $ 1 billón en 2018 y se espera que se dupliquen para 2030, lo que implica que la EA ha sido identificada como una de las prioridades de salud del mundo, la creciente carga de enfermedades puede desafiar el actual sistema de atención médica y la economía nacional [1,2]. Al mismo tiempo, la EA ha constituido una grave amenaza para la salud humana. El promedio de vida de los pacientes típicos de EA después del diagnóstico es de poco más de 101 meses o alrededor de 8,5 años [3]. En Inglaterra y Gales, la DA se ha convertido incluso en la principal causa de muerte en la salud[1]. Además, en los próximos años, se prevé que los países de bajos y medianos ingresos sean la fuerza principal en el aumento de la prevalencia de la demencia [4], lo que merece la atención de los investigadores.
Desde 1998, se han realizado ensayos clínicos de 100 medicamentos, pero solo 4 fueron aprobados para el tratamiento de la DA, y estos medicamentos solo pueden mejorar algunos de los síntomas [1]. Todavía no se ha descubierto una terapia que pueda alterar la patología potencial de la EA [5]. El donepezilo, un inhibidor de la colinesterasa, se recomienda actualmente como fármaco para retrasar la progresión del deterioro cognitivo en la EA. Sin embargo, sus efectos secundarios no pueden ser ignorados [6]. Por tanto, es urgente buscar nuevos fármacos para el tratamiento de la EA.
AD generalmente se diagnostica como Chidai en la medicina tradicional china (MTC) [7]. La descripción de los síntomas relacionados con la demencia se puede encontrar en el libro histórico titulado Zuo Zhuan (Anales de primavera y otoño) (722 a. C. -468 a. C.) en la dinastía anterior a Qin, y el nombre de Chidai fue propuesto por primera vez por Sun Simiao en Huatuo Shenyi Mizhuan (Biografía de la medicina de Hua Tup) (618 a. C. -907 CE., un libro clásico de medicina china publicado en la dinastía Tang. Durante mucho tiempo, la MTC ha sido conocida por su amplia variedad de hierbas y práctica clínica de larga data, que acumuló abundante experiencia clínica en la lucha contra AD El libro clásico de medicina china titulado Huangdi Neijing (Clásico interno del emperador amarillo) (221 B, CE -220 CE) proporciona la base teórica para establecer un vínculo entre el riñón y la demencia. Por lo tanto, los riñones nutritivos se han convertido en un tratamiento importante para la demencia por parte de los médicos de medicina tradicional china en la actualidad. Se ha demostrado que los compuestos extraídos de las hierbas medicinales son eficaces para aliviar la demencia y tienen las ventajas de una baja toxicidad. ty y multitarget [8]. La medicina occidental para la EA está limitada por la terapia de un solo objetivo, que puede no ser adecuada para el tratamiento de la EA. Por lo tanto, el compuesto de la MTC tiene un gran potencial para prevenir y tratar la EA mediante un efecto de integración multienlace, multiobjetivo y multicanal [ 9].
Teniendo en cuenta que el consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento de la EA en la MTC recomienda la terapia de nutrición renal (el cambio del estado patológico de la deficiencia renal mediante el tratamiento de la MTC, etc.) como principio básico para el tratamiento de la EA [7], organizamos esta revisión sistemática con metanálisis, para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la fórmula de nutrición renal de la medicina tradicional china (TKNF) en pacientes con EA, en comparación con donepezil.
Métodos
Esta revisión sistemática y metanálisis se adhirieron a los elementos de informe preferidos en las declaraciones de revisiones sistemáticas y metanálisis [10]. Este estudio ha sido registrado en la plataforma Prospero con un número asignado CRD42019132880.
Base de datos y estrategias de búsqueda.
Dos revisores (Fei-Zhou Li y Yi-Ni Zhang) buscaron de forma independiente en las bases de datos electrónicas posteriores desde su creación hasta abril de 2019: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, base de datos de Excerpta Medica, PubMed, base de datos de medicina biológica de China, Infraestructura Nacional de Conocimiento de China, Wanfang Base de datos, base de datos de revistas científicas chinas. Se emplearon los siguientes términos de búsqueda combinados: (Alzheimer's disease OR senile dementia) AND (traditional Chinese medicine OR child-nourishing) AND (donepezil OR cholinesterase inhibitor OR Aricept) AND (randomized controlado trial OR control Clinical Trial OR random Clinical Trial). La estrategia de recuperación para PubMed se puede encontrar (Tabla complementaria 1). Solo se incluyeron documentos en chino e inglés. Además, los autores también realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias para buscar bibliografía relevante.
Criterios de inclusión y criterios de exclusión
Tipos de participantes
Todos los participantes incluidos recibieron un diagnóstico definitivo de EA de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales [11], o las Recomendaciones de los Grupos de Trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de la Asociación de Alzheimer sobre Pautas de Diagnóstico para la Enfermedad de Alzheimer [12], o las Pautas Chinas para el Diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer u otras demencias [13], o Criterios de Alzheimer de la Asociación Nacional de Enfermedades Neurológicas y Comunicativas y Accidentes Cerebrovasculares/Alzheimer y Trastornos Relacionados [14]. Se excluyeron los estudios que incluían demencia vascular, degeneración frontotemporal, demencia con cuerpos de Lewy y otros tipos de demencia.
Tipos de intervención
La intervención de los grupos experimentales fue TKNF, independientemente de la dosis, la forma y el curso del tratamiento. Los grupos control se interpretaron con donepezilo. Se excluyeron los estudios que compararon TKNF con acupuntura, moxibustión, masajes y otros tratamientos de MTC.
Tipos de medidas de resultado
La escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer: la subescala cognitiva (ADAS-Cog) [15] y la escala de actividades de la vida diaria (AVD) fueron los principales resultados que elegimos. La eficacia curativa de la MTC y los eventos adversos se tomaron como indicadores de resultados secundarios. Los estándares para la eficacia curativa de la MTC se refieren al principio rector de la investigación clínica sobre nuevos fármacos de la MTC 16]".
tipos de estudios
Los autores incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluían TKNF en comparación con donepezilo en el tratamiento de la EA. En cuanto a diferencias como la edad, el género, la raza, la región de la investigación y el método ciego no fueron consideradas en este estudio. Se excluyeron los experimentos con animales, los informes de casos y los estudios observacionales. No se incluyeron en el estudio la literatura sin resultado disponible para analizar ni la literatura republicada.
Selección de estudios y recopilación de datos
Dos investigadores (Fei-Zhou Li y Yi-Ni Zhang) completaron de forma independiente la recuperación del documento siguiendo estrictamente la estrategia de búsqueda. En primer lugar, de acuerdo con el título y el resumen, se realizó una selección preliminar de la literatura buscada. Después de eso, se encontró literatura que cumplía con los requisitos para una revisión adicional de texto completo. En estos procesos se documentaron los motivos de eliminación de documentos. Cualquier diferencia entre los 2 se decidió mediante una discusión con el tercer autor (Ping Wang). Luego, 2 investigadores (Fei-Zhou Li y Yi-Ni Zhang) extrajeron severamente información que incluía el nombre del primer autor, año de publicación, título, criterios de diagnóstico, tamaño de la muestra, edad media, duración de la enfermedad, intervención, dosis, curso de tratamiento, medidas de resultado y tiempo de seguimiento.
Evaluación del riesgo de sesgo en estudios individuales
El riesgo de sesgo de cada estudio se evaluó con la herramienta proporcionada por la Colaboración Cochrane [17]. El juicio de riesgo de sesgo incluyó siete aspectos; aleatorio
generación de secuencias, ocultación de la asignación, cegamiento de los participantes y el personal, cegamiento de la evaluación de resultados, datos de resultados incompletos, informe selectivo y otros sesgos. Dos investigadores (Fei-Zhou Li y Yi-Ni Zhang) realizaron evaluaciones de calidad por separado y cualquier discrepancia se resolvió mediante conversaciones con el tercer revisor (Ping Wang). La puntuación osciló entre 0 y 7.
Síntesis de datos y análisis estadístico
El software Review Manager 5.3 se implementó en el análisis estadístico [18]. El riesgo relativo (RR) y la diferencia de medias (DM) se utilizaron como estadísticas de análisis combinadas para datos dicotómicos y datos continuos, respectivamente. El intervalo de confianza (IC) de cada variable de efecto se expresó en 95 por ciento de IC. Se utilizaron la prueba de chi-cuadrado y el índice I² para probar la heterogeneidad estadística. Cuando la heterogeneidad era baja (valor P > 0.1 e I2< 50%),="" a="" fixed-effect="" model="" was="" used.="" if="" p-value="" ≤="" 0.10="" in="" the="" heterogeneity="" test,="" subgroup="" analysis="" or="" a="" random="" effect="" model="" was="" performed.="" the="" descriptive="" analysis="" was="" conducted="" when="" heterogeneousness="" obviously="" existed="" among="" studies.="" in="" order="" to="" evaluate="" the="" possible="" publication="" bias,="" a="" funnel="" plot="" was="" applied.="" the="" grading="" of="" recommendations="" assessment,="" development="" and="" evaluation="" (grade)="" [19]methodology="" was="" used="" to="" rate="" the="" qualities="" of="">
Resultados
Resultados de la búsqueda y cribado de estudios
Se recuperaron dos mil setecientos sesenta y tres estudios y no se encontraron otros documentos mediante la búsqueda manual. Entre ellos, 396 artículos fueron considerados duplicados. Se eliminaron dos mil doscientos noventa y dos artículos por título y resumen, incluidos 1051 experimentos con animales, 246 revisiones, 178 resúmenes de experiencia clínica, 355 artículos que no eran RCI y 462 artículos que utilizaban otros tratamientos. Para dar un paso más, revisamos los 75 textos completos restantes para una mayor identificación, se eliminaron 28 artículos con razones: 19 artículos no eran ECA reales y 9 artículos no eran TKNF, por lo tanto. los 47 ECA de la izquierda se evaluaron para evaluar su riesgo de sesgo. Finalmente, solo 13 [20-32] ECA tenían un bajo riesgo de sesgo (más de 3 puntuaciones) y finalmente se incluyeron en el metanálisis (Figura 1).
Evaluación de la calidad
La puntuación de riesgo de sesgo de Cochrane de los estudios adjuntos varió de 4 a 7. Los estudios incluidos fueron todos ECA, todos los cuales se refirieron a grupos aleatorios. Entre ellos, 11 estudios describieron los métodos distintivos de generación de secuencias aleatorias, como el azar por computadora, la tabla de un número aleatorio, etc. Y los otros 2 [20,26] no mencionaron métodos específicos. Dos estudios [28,32] implementaron el ocultamiento de la asignación. Un estudio [21] utilizó un esquema experimental simple ciego. Dos [28,32] estudios pertenecían a RCI doblemente ciegos y doblemente simulados. Un estudio 32] realizó una evaluación ciega del resultado. No se descubrió ningún otro sesgo en todos los estudios incluidos. El resumen del sesgo y el sesgo de cada estudio se muestran a continuación (Figura 2 y Figura 3).
Características del estudio
La Tabla l muestra las características extraídas de los 13 artículos incluidos. Dos estudios [28,32] se publicaron en inglés y el de la izquierda se publicó en una revista china. Los 13 estudios incluidos en el metanálisis involucraron a 981 pacientes con EA (499 en el grupo de experiencia y 482 en el grupo de control), cuyo tamaño de muestra osciló entre 30 y 144. Todos los estudios se realizaron en China y la edad media fue de 60,88 a 75,36. años. Todos los estudios se refirieron a la duración de la enfermedad antes del tratamiento, pero 4 [20,21,29,32] de ellos no dieron el curso promedio de la enfermedad. El período de terapia osciló entre 40 días y 6 meses. El grupo experimental recibió TKNF, mientras que el grupo de control recibió donepezilo. En la mayoría de los estudios, la dosis de donepezilo en el grupo de control fue de 5 mg, pero la dosis de donepezilo se administró en Li. El estudio de H [27] fue de 10 mg. El tiempo de seguimiento se ilustró únicamente en 1 estudio [28], cuyo seguimiento fue de 1 semana a 48 semanas. Los autores enumeraron los componentes de las prescripciones utilizadas en cada literatura (Tabla 2) y analizaron brevemente la frecuencia de cada componente (Tabla 3).
Figura 1 Diagrama de flujo del proceso de selección de estudios
Figura 2 Resumen del riesgo de sesgo
Eficacia clínica
ADAS-Cog en pacientes con EA
Nueve estudios informaron una mejora de la puntuación ADAS-Cog después de la intervención, en los que Yang [32] no proporcionó valores exactos. Los resultados del análisis de heterogeneidad basado en los ocho estudios de la izquierda fueron: P<0.001. p="99%.Thus," a="" subgroup="" analysis="" was="" conducted="" in="" accordance="" with="" the="" course="" of="" treatment.="" heterogeneity="" analysis="" of="" subgroups="" was:="" p="0.14." [2=""><0,001,i2=87%.there was="" still="" a="" large="" heterogeneity="" in="" the="" third="" subgroup.="" after="" removing="" gang's="" study="" [21]and="" li,="" h's="" study="" [27,which="" were="" thought="" of="" the="" possible="" sources="" of="" heterogeneousness="" due="" to="" short="" duration="" of="" treatment="" (40="" days)="" and="" a="" large="" dose="" of="" donepezil(10="" mg),="" heterogeneity="" analysis="" of="" the="" left="" 6="" studies="" were:="" p="0.14,P=54%;P=0.14." i?="44%" thus,="" we="" selected="" a="" fixed-effect="" model.="" the="" results="" of="" the="" meta-analysis(md="-0.91," 95%="" ci:-2.94.1.12,="" p="0.38)prompted" that="" there="" was="" no="" significant="" difference="" between="" the="" experience="" groups="" and="" the="" control="" groups="" in="" the="" change="" of="" adas-cog="" score="" in="" short-term(12="" weeks).="" however,="" as="" the="" course="" of="" treatment="" extended="" to="" 24="" weeks="" or="" more,="" there="" was="" a="" significant="" difference="" between="" the="" 2="" groups="" (md="-1.92,95%" ci:-3.00,-0.83,="" p="0.005)(Figure">
AVD en pacientes con EA
Once estudios informaron una mejoría en la puntuación de las AVD después de la intervención. En base a los resultados del análisis de heterogeneidad (P= 0.05, P= 45 por ciento), se realizó un análisis de subgrupos de acuerdo con el curso del tratamiento. Los resultados del análisis de heterogeneidad fueron: P=0.13,P=44 por ciento ;P=0.31.I2=16 por ciento Por lo tanto, se utilizó un modelo de efectos fijos.
Figura 3 Gráfico de riesgo de sesgo
Tabla 1 Características de los estudios incluidos
DSM-IV, Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Versión IⅣV; NIA-AA, Instituto Nacional del Envejecimiento y Asociación de Alzheimer; CGDIAD. Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer u otras demencias; NINCDS-ADRDA, Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Comunicativas y Accidente Cerebrovascular/Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados; NM, no mencionado; KNF, fórmula nutritiva para los riñones; FZS, polvo de Fu Zhi, BYCNT, decocción de Buyuan Congnao; JYD. decocción de Jianping Yishen; MYCD. Decocción modificada de Yiai Congming; KGJ.Kaixin Jiannao grarule YHD. decocción de Yishen Huazhuo; B YD.Decocción de Bupi Yishen; RYT, tabletas Rongjia Yizhi; HYG, gránulo Huoling Yizhi; HYF, fórmula de Hunno Yioong; mSY W, Shuyuwan modificado; BTYP.Receta de Bushen Tianuing Yisul:(1); ADAS-Cog, escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva;(②2); AVD, actividades de la vida diaria;③): eficacia curativa de la medicina tradicional china:④); eventos adversos.
Tabla 2 Los ingredientes de cada receta
Tabla 2 Los ingredientes de cada receta (Continuación)
Tabla 2 Los ingredientes de cada receta (Continuación)
Los resultados del metanálisis (DM=−1,67, IC del 95 %: −2,81, −0,52, P=0.00 4; MD=−6,79, IC del 95 %: −12,16, −1,42, P=0,01; MD=−3,24, IC del 95 %: −4,25, −2,23, P < 0,001)="" sugirieron="" que="" hubo="" una="" diferencia="" significativa="" entre="" los="" grupos="" de="" experiencia="" y="" los="" grupos="" de="" control="" en="" el="" cambio="" de="" puntuación="" de="" adl,="" independientemente="" del="" curso="" de="" tratamiento="" (figura="" 5).="" después="" de="" eliminar="" el="" estudio="" de="" li,="" h="" [27]="" debido="" a="" la="" gran="" dosis="" de="" donepezilo,="" el="" resultado="" del="" metanálisis="" (dm="−2,89," ic="" del="" 95="" %:="" −3,98,="" −1,80,="" p="">< 0,001;="" heterogeneidad="" p="" {{="" 44}}.60,="" i2="0" por="" ciento)="" estaba="" en="" buen="" acuerdo="" con="" los="" anteriores="" (figura="">
Eficacia curativa de la MTC
Cinco estudios informaron la mejoría de los síndromes de la MTC. Con base en el análisis de prueba de heterogeneidad (P {{0}}.45, I2=0 por ciento), se utilizó un modelo de efectos fijos. El resultado (RR=1.51, IC del 95 por ciento: 1.28, 1.78, P < 0.001)="" sugirió="" que="" hubo="" una="" diferencia="" significativa="" entre="" la="" experiencia="" grupos="" y="" los="" grupos="" de="" control.="" cuando="" se="" aplicó="" el="" análisis="" de="" subgrupos,="" el="" resultado="" del="" metanálisis="" (rr="1.24," 95="" por="" ciento="" ic:="" 0.94,="" 1.63,="" p="0.13;" rr="1.33," 95="" por="" ciento="" ic:="" 0.82,="" 2.16,="" p="0.24)" mostró="" que="" no="" hubo="" diferencia="" significativa="" entre="" dos="" grupos="" a="" corto="" plazo="" (12="" semanas="" y="" 4="" meses).="" sin="" embargo,="" la="" tasa="" efectiva="" más="" allá="" de="" las="" 24="" semanas="" (rr="1.64," ic="" del="" 95="" por="" ciento:="" 1.32,="" 2.04,="" p="">< 0.001)="" de="" tratamiento="" con="" tknf="" fue="" mejor="" que="" con="" donepezilo="" (figura="">
Eventos adversos
Los eventos adversos se documentaron en 10 estudios. Los eventos adversos de TKNF se manifestaron principalmente como náuseas, diarrea, estreñimiento, boca seca, etc. Los principales eventos adversos de donepezil incluyeron mareos, náuseas, pérdida de apetito, diarrea, insomnio, etc. Los eventos adversos en ambos grupos fueron leves y no se encontraron eventos adversos graves que amenazaran la vida. Nueve estudios concluyeron que no hubo diferencia significativa entre los 2 grupos. Un estudio [29] encontró que los eventos adversos de TKNF tenían una incidencia más baja que el donepezilo.
El sesgo de publicación
Debido al pequeño número de estudios, no se pudo realizar una prueba de sesgo de publicación para la eficacia curativa de ADAS-Cog y TCM. La forma del gráfico en embudo para ADL que era ligeramente asimétrica indicaba un posible sesgo de publicación (Figura 8).
La calidad de la evidencia
Sobre la base de los criterios GRADE, la calidad de la evidencia se evaluó como alta o moderada. Resumimos los resultados (Tabla 4).
Tabla 3 Frecuencias de uso y distribución en la medicina tradicional china
Tabla 4 Calidad de la evidencia por sistema GRADE
Figura 4 La comparación de ADAS-Cog entre la fórmula nutritiva para los riñones de la MTC y el donepezilo. CI,
intervalo de confianza; TKNF, fórmula nutritiva para los riñones de la medicina tradicional china; ADAS-Cog, Alzheimer
escala de evaluación de la enfermedad-subescala cognitiva; MTC, medicina tradicional china.
Figura 5 La comparación de AVD entre la fórmula nutritiva para los riñones de la MTC y el donepezilo. IC, confianza
intervalo; TKNF, fórmula nutritiva para los riñones de la medicina tradicional china; MTC, medicina tradicional china; AVD,
actividades de la vida diaria.
Figura 6 La comparación de AVD entre la fórmula nutritiva para los riñones de la MTC y el donepezil (sin Li, H's
estudiar). IC: intervalo de confianza; TKNF, fórmula nutritiva para los riñones de la medicina tradicional china; MTC, tradicional
Medicina china; AVD, actividades de la vida diaria.
Figura 8 Gráfico de embudo basado en ADL. AVD, actividades de la vida diaria; DM, diferencia de medias.
Discusión
Resumen de los principales hallazgos
Los principales hallazgos del metanálisis en este artículo fueron los siguientes: (1) tanto TKNF como donepezilo podrían mejorar el deterioro cognitivo en pacientes con EA en términos de la puntuación ADAS-Cog y la mejora de los 2 fue similar a corto plazo (12 semanas). Sin embargo, cuando la duración del tratamiento fue mayor o igual a 24 semanas, el efecto de TKNF fue mejor que el de donepezil;(2) independientemente de la duración del tratamiento, tanto TKNF como donepezil podrían mejorar la capacidad para realizar las actividades diarias en pacientes con AD en términos de puntuación ADL; (3) cuando se trataba del síndrome TCM, tanto TKNF como donepezilo podrían mejorar la eficacia curativa de la MTC en pacientes con AD. Cuando el curso del tratamiento fue menor o igual a 12 semanas, el efecto de los 2 fue similar. Sin embargo, como el curso del tratamiento se extendió a 24 semanas o 6 meses, los beneficios de TKNF fueron superiores a donepezil; (4) TKNF fue una terapia relativamente segura para la EA; (5) la calidad de la evidencia fue moderada o alta según al GRADO.
Resumen de las principales hierbas
Entre las formulaciones involucradas en este estudio, se mencionaron un total de 53 hierbas medicinales chinas. Entre ellos, Shi Chang Pu (Rhizoma acori talarinowii) fue el más utilizado, con un total de 7 veces. Después de eso, las drogas con una frecuencia mayor o igual a 4 veces son Chuan Xiong (Rhizoma chuanxiong), Fu Ling (Poria), He Shou Wu (Radix polígonos multiflora), Shu Di Huang (Radix Rehmannia preparata), Gou Qi (Fructus HCI), Huang Qi (Radix astragali), Dang Gui (Radix Angelica Sinensis), Yin Yang Huo (Herba epimedium). Entre ellos, Yin Yang Huo (Herba epimedium), Shu Di Huang (Radix rehmamice preparata), He Shou Wu (Radix polygamy multiflora) y Gou Qi (Frucus lycii) son los más estrechamente relacionados con la terapia renal tonificante de la MTC.
Yin Yang Huo (Herba epimedium) está estrechamente asociado con las hormonas andrógenas en la MTC. Los efectos farmacológicos de Yin Yang Huo (Herba epimedium) y sus compuestos sobre la recuperación funcional cerebral relacionada con la neuroplasticidad incluyen su efecto sobre los factores neurotróficos, la neurogénesis, la plasticidad sináptica y la regeneración de axones y mielina, que asocian Yin Yang Huo (Herba epimedium) con el cerebro. recuperación funcional [33]. La icariina es el principal flavonoide de Yin Yang Huo (Herba epimedium), que tiene diversas actividades farmacológicas y tiene una amplia perspectiva de aplicación en el tratamiento y prevención de la EA[34]. Los experimentos basados en modelos de ratas muestran que la icariina puede alterar la plasticidad sintética y la función a través de la vía BDNF/TrkB/Akt al aumentar la expresión de BDNF y la fotosíntesis de su receptor TrkB, así como de Akt y CREB, lo que proporcionó evidencia de que el aprendizaje tiene un notable efecto de mejora de la memoria [35,36].
Se cree que Gou Qi (Fructus Ici) y sus extractos tienen efectos antienvejecimiento, neuroprotectores, anti-EA y antioxidantes [37,38]. El mecanismo puede estar relacionado con la proteína beta amiloide (A). Los extractos de Gou Qi (Fructus /ci) pueden inhibir significativamente la fibrilación A, descomponer las fibrillas A formadas, disminuir los depósitos A y la neurocitotoxicidad inducida por A en los ratones con AD [39, 40] Además. la combinación de Shu Di Huang (Radix Rehmannia preparata) y Wu Wei Zi (Fructus schizandra) puede aumentar significativamente la expresión de las proteínas SYP, PSD95, BDNF, TrkB y CREB relacionadas con el aprendizaje y la memoria y el contenido de colina acetiltransferasa en el cerebro , reduce significativamente el contenido de acetilcolinesterasa. reduce significativamente el contenido de A 1-40 y AB l-42 en el hipocampo o suero, aumenta la expresión de la proteína Akt y reduce el contenido de GSK3 .tau, app y proteína A 1-42 expresión en el modelo de ratas AD [41]. He Shou Wu (Radix polygamy multiflora) puede mejorar significativamente la capacidad de aprendizaje y memoria del modelo de rata AD que puede mejorarse aumentando el contenido de miARN-101 en el hipocampo [42].
Limitaciones
En primer lugar, solo se incluyeron estudios en chino e inglés. Es posible que se hayan realizado otros ensayos pero no se hayan informado, posiblemente debido a los resultados negativos. Dado que esta revisión se limitó a los estudios publicados, fue difícil evitar el sesgo de publicación. En segundo lugar, en el proceso de agrupar los datos, los autores no tuvieron en cuenta las diferencias de los criterios de inclusión, la gravedad de la demencia, la intervención, la dosis, la duración del tratamiento y la medición de los resultados entre los estudios, lo que puede sesgar potencialmente nuestros resultados. En tercer lugar, algunos datos detallados no se informaron en el estudio de Yang [32], que también fue muy importante para nuestro análisis. Estos datos insuficientes pueden limitar la conclusión de nuestro análisis. Además, el número de sujetos reclutados en los ensayos fue relativamente pequeño. Finalmente, estos estudios generalmente siguieron con interés los resultados de la intervención en un período corto y la mayoría de los estudios no informaron el período de seguimiento.
Implicación para la investigación
Por un lado, estos ECA confirmaron la seguridad relativamente buena de TKNF y su eficacia para aliviar los síntomas en el aparato a corto plazo. Sin embargo, en comparación con los ECA a largo plazo que tienen más probabilidades de proporcionar información adicional, los ensayos a corto plazo tienen un valor limitado para evaluar la influencia clínica real de TKNF en la EA. Por lo tanto, la investigación futura debería prestar más atención al efecto a largo plazo de TKNF y merecer un tiempo de seguimiento más prolongado. Por otro lado, para detectar resultados clínicamente significativos, los ECA para TKNF
deben diseñarse para evaluar tanto la presentación clínica como las lesiones cerebrales, en lugar de depender únicamente de la DM en las puntuaciones entre grupos, a las que podemos referirnos en el estudio de Li [43]. Además, estudios recientes [44, 45] de la microbiota intestinal en pacientes con EA han demostrado que su flora intestinal es diferente de la de los sujetos sin demencia. Por lo tanto, los estudiosos de la medicina tradicional china también deberían considerar agregar la detección de microbiota intestinal en ensayos clínicos relevantes.
Implicación para la práctica clínica
Nuestros resultados ilustraron que TKNF parecía mejorar los síntomas en pacientes con EA tan bien como donepezil, pero TKNF se puede obtener de forma más económica y fácil, lo que significa que podría ser una especie de alternativa disponible para donepezil, particularmente en países en desarrollo como China. Además, según investigaciones previas [46,47], que demostraron que la terapia convencional tiene solo nueve meses de beneficios de mejora cognitiva, los beneficios a largo plazo de TKNF merecen la atención del investigador.
Conclusión
Para acortar una larga historia, TKNF podría ser un tratamiento alternativo para la EA en la práctica clínica, especialmente para pacientes con EA en países en desarrollo como China. Además, los resultados a largo plazo parecen gratificantes. Sin embargo, no hay suficiente evidencia para respaldar esta conclusión, debemos tratar esta conclusión con precaución, y aún es necesario realizar más investigaciones para verificar los beneficios a largo plazo de TKNF.
Referencias
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