Tecnología de producción en preparaciones de medicamentos de patente china
Oct 12, 2022
Para el proceso de elaboración demedicina tradicional china, la selección y el procesamiento de las materias primas son muy importantes para la calidad de la producción y sus pruebas, y las materias primas están directamente relacionadas con la seguridad de las preparaciones de medicamentos de patente china. Por lo tanto, la producción decompañías farmacéuticasdebería prestar más atención a la calidad de los preparados y considerar la mejora de la calidad como una tarea importante. El control de calidad de la medicina tradicional china requiere que las empresas implementen un estricto control de calidad en todo el proceso de producción desdematerias primasaformación del producto final. Entonces, ¿cómo implementar de manera efectiva el proceso de producción de los preparados de la medicina tradicional china?
Hay dos métodos comúnmente utilizados para la producción de la medicina tradicional china:
1. Conservar su forma o las propiedades originales de la droga es el procesamiento preliminar de la droga;
2. La producción en profundidad lo convierte en cápsulas, tabletas de azúcar y otros productos;
El proceso de preparación de las piezas de decocción es similar al de las preparaciones sólidas orales. La tecnología de extracción y separación en el proceso de producción dePreparaciones de medicamentos de patente chinaes diferente de la de las preparaciones de la medicina occidental. El proceso de producción de los preparados de la medicina tradicional china es más avanzado en tecnología de extracción y separación de fármacos, en comparación conextracción tradicionalytecnología de separación. La tecnología actual Se ha mejorado mucho, y la eficiencia de producción se ha mejorado mucho en la aplicación de tecnología moderna, y también se ha garantizado la calidad de sus productos.
1. Sistema limpio
El efecto de la preparación neta es extraer los componentes medicinales de los materiales medicinales, eliminar las partes no medicinales y las impurezas para que los materiales medicinales puedan alcanzar el nivel y el estándar requeridos y, al mismo tiempo, es conveniente para cortar, procesar y preparación. Los diferentes tipos de materiales medicinales utilizan diferentes procesos de purificación, que pueden llevarse a cabo mediante selección, selección por viento, selección por agua, cizallamiento y corte.
2. Fuego de cañón
La ebullición es un método de procesamientomateriales medicinalesdespués de lavarlos y cortarlos en fuego, agua o una combinación de agua y fuego. El efecto produce algunos cambios en las propiedades medicinales, la eficacia, la tendencia, el retorno del meridiano y los aspectos físicos y químicos, que pueden desintoxicar, inhibir el sesgo y mejorar el efecto curativo.
3. Cortar
Cortar se refiere a cortar los materiales medicinales netos en rebanadas, bloques, segmentos, etc. para la producción, pero es necesario considerar exhaustivamente el origen, los métodos de procesamiento y las técnicas de extracción de los materiales medicinales. El propósito es mejorar la calidad por medio de disparos y así sucesivamente.
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4. aplastar
La trituración es un método para extraer en polvo algunos materiales medicinales relativamente duros y difíciles de cortar, y algunos materiales medicinales más caros se pueden usar directamente como medicina después de ser triturados.
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Para la pulverización de medicamentos, se deben considerar las características de la preparación y se debe prestar atención al tamaño de las partículas de pulverización, la velocidad de eliminación, la temperatura, el método, etc., para garantizar que se utilice en los requisitos del proceso posterior. Los métodos de pulverización son diversos, tales como: pulverización en seco, pulverización en húmedo, pulverización a baja temperatura y pulverización en micropolvo.
5. Extracto
La extracción se refiere específicamente a la transferencia de las sustancias solubles en los materiales medicinales al solvente usando cierto solvente y usando cierto método, y el solvente ingresa a los tejidos celulares de los materiales medicinales y disuelve sus componentes efectivos. Este es el proceso de transferir los materiales medicinales a la fase líquida para la transferencia de masa. Base del principio. La extracción se divide en extracción continua, extracción ultrasónica, etc. El solvente utilizado para la extracción puede ser agua u otros solventes orgánicos.
6. Separación y refinado
A veces se extraen algunos componentes más ineficaces, lo que conduce directamente a la alta tasa de pasta concentrada. Se puede llevar a cabo una separación y purificación adecuadas antes de la concentración para mejorar la pureza. Para el proceso de producción de tabletas de medicina tradicional china, existen métodos de sedimentación, centrifugación, filtración y separación, y purificación por extracción de agua y precipitación con alcohol, método ácido-base, etc.
7. Concentrado
El método general de concentración consiste en extraer parte del disolvente del líquido para obtener una mayor concentración. Convencionalmente se consigue la evaporación, existiendo también métodos de concentración del líquido mediante ósmosis inversa y ultrafiltración. En la producción real, se utiliza la evaporación en ebullición para concentrar el medicamento líquido.
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8. Esterilización
En la producción de medicinas chinas patentadas, algunas medicinas chinas tradicionales se usan directamente como medicinas después de ser trituradas y se producirán algunas bacterias durante el proceso de trituración. Después de la implementación de GMP2010, la mayoría de las empresas comenzaron a prestar atención al problema del tratamiento bacteriano de la calidad de los medicamentos. Los métodos de esterilización comúnmente utilizados incluyen principalmente:
A. Esterilización por calor seco: penetración débil, temperatura desigual y alta temperatura de esterilización, no apto para caucho, plástico y la mayoría de las drogas.
B. Esterilización por calor húmedo: el vapor tiene un fuerte calor específico y un fuerte poder de penetración, lo que puede conducir fácilmente a la desnaturalización de proteínas, pero es confiable y fácil de operar. Uno de los métodos más utilizados en la producción de formulaciones. Pero la desventaja es que lleva mucho tiempo y la disipación de calor es lenta.
C. Esterilización por radiación: se usa para la esterilización de materiales medicinales chinos, pero el costo de este tipo de equipo de esterilización es alto, y algunos productos reducirán el efecto después de la esterilización, producirán sustancias tóxicas o generadoras de calor, y la solución no es tan estable como el sólido, por lo que se debe prestar atención a la protección de seguridad y los residuos de radiación.
D. Esterilización por microondas: este método puede matar microorganismos y esporas, y es adecuado para líquidos y sólidos para tener un efecto de secado en materiales sólidos. En la actualidad, la investigación sobre equipos de esterilización por microondas es aún insuficiente. Encontrar un dispositivo seguro y rentable para la esterilización de sólidos es un problema común al que se enfrenta la industria.
El equipo de esterilización existente tiene problemas como un largo tiempo de esterilización, alta temperatura, alto consumo de energía, equipo complejo y alto costo, y existen incertidumbres sobre el impacto en la composición química de la medicina tradicional china. Defectos evidentes, no se puede garantizar la calidad de los materiales o preparados medicinales. Problemas como estos se pueden resolver mejorando los equipos existentes o innovando nuevos equipos, para lograr el propósito de economía, eficiencia y seguridad, y al mismo tiempo, puede ahorrar energía y proteger el medio ambiente y mejorar la calidad de los productos terminados. . Se cree que tendrá un importante impacto positivo en la industria farmacéutica.
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