Avances y análisis en I+D de los productos Cistanches Herba y cuestiones clave en el avance industrial
Apr 25, 2025
AbstractoCistanches Herba (CH) es un famoso tónico de la medicina tradicional china, con efectos de tonificación de los riñones y la médula, humectación de los intestinos y efecto laxante, y las investigaciones farmacológicas modernas han demostrado que tiene actividades antifatiga, regulación inmune, neuroprotección y antienvejecimiento, lo que lo convierte en una materia prima ideal para el desarrollo de productos farmacéuticos y de salud.. 2023, el CH se agregó al catálogo de sustancias medicinales y alimenticias, brindando apoyo político para su aplicación en productos alimenticios convencionales y expandiendo vías para la diversificación industrial. Para comprender de manera integral el desarrollo actual de productos CH, este estudio investigó sistemáticamente bases de datos profesionales que incluyen Yaozhi (https://db.yaozh.com), la Farmacopea China, el Compendio de estándares nacionales para medicamentos chinos patentados y Kezhuang (https://www.jeebei.com), complementados con datos de investigación de mercado. Llevamos a cabo una revisión exhaustiva de las aplicaciones de CH como ingrediente principal en preparaciones de medicina tradicional china patentadas a nivel nacional e internacional, alimentos saludables, cosméticos y productos alimenticios comunes. Además, esta revisión señala los desafíos industriales actuales y las perspectivas futuras del mercado potencial, con el objetivo de proporcionar referencias estratégicas para el desarrollo e industrialización de productos farmacéuticos y de salud a base de CH, promoviendo así el vigoroso crecimiento de la industria de CH.
Palabras claveCistanches Herba; desarrollo de productos; productos farmacéuticos; suplemento dietético; productos cosméticos; alimentos
Cistanches Herba, comúnmente conocido como肉苁蓉(Rou Cong Rong), es el tallo seco, carnoso y con hojas escamosas de plantas de la familia Orobanchaceae, concretamenteCistanche deserticola YC Ma(comúnmente conocido como Desierto Cistanche) ocistanche tubulosa(Schenk) Wight (comúnmente llamado Tubular Cistanche). Grabado por primera vez enShen Nong Ben Cao Jing(Clásico de Materia Médica de Shennong), es una hierba tónica reconocida. Se cultiva principalmente en los desiertos y regiones áridas del noroeste de China, como Xinjiang y Mongolia Interior, y a menudo se lo conoce como el "Ginseng del desierto".Cistanches Herbatiene una variedad de beneficios, que incluyen tonificar el yang del riñón, nutrir el yin del riñón, reponer la esencia y la sangre y promover la evacuación intestinal. Se usa comúnmente para tratar la deficiencia de yang del riñón, la deficiencia de esencia y sangre, la impotencia, la infertilidad, la cintura y las rodillas débiles, la debilidad muscular y el estreñimiento seco [1].
Componentes químicos y beneficios
Cistanches HerbaContiene una variedad de componentes como glucósidos feniletanoides, glucósidos iridoides, lignanos, polisacáridos, oligosacáridos, betaína, manitol, aminoácidos y oligoelementos [2-5]. Estos ingredientes activos contribuyen a sus efectos, incluyendo:
Mejorar la función sexual
Mejorar la inmunidad
Combatir la fatiga y el envejecimiento
Impulsar el aprendizaje y la memoria.
Proporcionando efectos neuroprotectores contra las enfermedades de Alzheimer y Parkinson.
Apoyando la salud del hígado
Promover el movimiento intestinal
Prevenir la osteoporosis [3-6]
Esto haceCistanches HerbaMuy adecuado para el desarrollo de productos farmacéuticos y sanitarios.
Uso dietético histórico
Los textos médicos históricos también mencionan la naturaleza comestible deCistanches Herba. Tao Hongjing comentó: "Aunque está fresco, se parece a la carne y puede usarse para hacer sopa de cordero, que es excelente para reponer las deficiencias. También se puede comer crudo" [7]. Esta fue la primera sugerencia registrada de queCistanches HerbaPodría consumirse como alimento medicinal. ElClásico ilustrado de Materia Médicaafirma: "Cistanches Herba... Los occidentales a menudo lo consumen como alimento, raspando las escamas, lavándolo con alcohol para quitar el jugo negro, cortándolo en rodajas finas y cocinándolo con ñame y cordero para hacer una sopa deliciosa y nutritiva, superando los efectos de tomar tónicos" [8]. Chen Zangqi escribió: "Para fortalecer los músculos y la médula, mezcleCistanches Herbay polvo de anguila conpoligonatovino en pastillas; la fuerza se multiplicará por diez" [9].
En regiones como Mongolia Interior y Xinjiang,Cistanches HerbaHistóricamente se ha utilizado como ingrediente alimentario, incorporado en platos como guisos, tés, alimentos básicos y vinos medicinales tradicionales.
Regulación y Reconocimiento del Mercado
El doble uso deCistanches Herbaya que tanto los alimentos como las medicinas fueron reconocidos oficialmente en los últimos años. La Comisión Nacional de Sanidad y la Administración Estatal de Regulación del Mercado emitieron avisos en noviembre de 2019 y noviembre de 2023, respectivamente, sobre la inclusión deCistanches Herbaen la lista de sustancias utilizadas tradicionalmente como alimento y medicina. Estos avisos-Aviso sobre la gestión piloto de nueve sustancias, incluida la codonopsis, como alimento y material medicinal tradicional chino(2019 No. 311) [10] yAnuncio sobre la adición de nueve sustancias, incluida la codonopsis, a la lista de sustancias utilizadas tradicionalmente como alimento y medicina(2023 No. 9) [11]-marcó un hito importante, otorgando oficialmenteCistanches Herbael doble estatus de alimento y material medicinal. Sin embargo, sóloDesierto Cistancheha sido incluido en la lista para uso alimentario, mientras queCistanche tubularsigue excluido. Esto significa que ambas especies deCistanches Herbaestán permitidos para uso medicinal, pero sóloDesierto CistancheActualmente se puede utilizar como alimento.
Desarrollo de productos y potencial de mercado
Para obtener una comprensión integral del desarrollo deCistanches Herbaproductos, se llevó a cabo una encuesta sistemática. Esto incluyó búsquedas en bases de datos profesionales comoyaozhi(https://db.yaozh.com),Farmacopea china, Compendio de estándares nacionales para medicamentos patentados chinos, yKeZhuang(https://www.jeebei.com), así como investigaciones de mercado y otra recopilación de información de múltiples fuentes. Los hallazgos resumieron y analizaron el desarrollo y utilización deCistanches Herbaproductos en las categorías de productos farmacéuticos, alimentos saludables, cosméticos y alimentos habituales. También se discutieron los desafíos en el desarrollo de productos y las perspectivas de mercado para proporcionar referencias para una exploración y aplicación más profundas deCistanches Herbaproductos, apoyando la diversificación, la sostenibilidad y el desarrollo de alta calidad delCistanches Herbaindustria.
1 Materiales y métodos
1.1 Análisis de los medicamentos patentados chinos a base de Cistanches Herba
Utilizando la palabra clave "Cistanches Herba" (肉苁蓉), se realizaron búsquedas en la base de datos de medicamentos patentados chinos en Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) para recopilar información sobre medicamentos patentados chinos relacionados, incluidas sus formas farmacéuticas y efectos terapéuticos. Las fuentes de la base de datos incluyenFarmacopea chinay elCompilación de estándares nacionales para medicamentos patentados chinos.
1.2 Análisis de alimentos saludables a base de Cistanches Herba
La información se recopiló de la Administración Estatal para la Regulación del Mercado (https://www.samr.gov.cn/) y de la Base de Datos de Alimentos Saludables de Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) utilizando la palabra clave "Cistanches Herba". Se recopilaron datos de alimentos saludables aprobados para analizar las formas de dosificación del producto, las funciones primarias y los ingredientes activos.
1.3 Análisis de los cosméticos a base de Cistanches Herba
Utilizando la palabra clave "Cistanches Herba", se realizaron búsquedas en la base de datos de cosméticos de Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) y los datos se publicaron en KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Además, se recuperó información de la base de datos de información de presentación de cosméticos generales nacionales de la Administración Nacional de Productos Médicos (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) para compilar registros de presentación de productos relacionados.
A continuación se muestra la tabla traducida al inglés de la imagen proporcionada:
Tabla 1 Distribución de la eficacia de los medicamentos de patente chinos que contienen Cistanches Herba %
| Eficacia | Porcentaje (%) |
|---|---|
| Tonificante Yang de Riñón | 86.94 |
| Fortalecimiento de los huesos | 34.71 |
| Regular la menstruación | 20.47 |
| Nutrir el Qi y la Sangre | 17.18 |
| Nutrir el hígado | 12.03 |
| Reabastecimiento de esencia de riñón | 11.68 |
| Promoción de la salud | 11.03 |
| Aliviar el dolor | 10.36 |
| Nutrir el corazón | 10.14 |
| Mejorar el estreñimiento | 9.96 |
| Fortalecimiento de la energía | 4.76 |
| Cuidado de los ojos | 3.16 |
| Otros | 2.26 |
Fig. 1 Formas de dosificación y cantidades de medicamentos de patente chinos que contienen Cistanches Herba
2 Resultados y Análisis
2.1 Medicamentos patentados chinos a base de Cistanches Herba
La base de datos de medicina tradicional china de Yaozhi identificó 291 medicamentos nacionales patentados chinos que contienenCistanches Herba. Estos incluyen:
26 formulaciones provenientes de laFarmacopea china(Edición 2020)
44 de laCompilación de estándares nacionales para medicamentos patentados chinos
74 de las Normas Nacionales de Medicamentos
101 del Ministerio de Salud Normas de Medicamentos
4 de laNueva recopilación de medicamentos patentados nacionales chinos
19 de los nuevos estándares de aprobación de medicamentos
18 de las normas de registro
5 de normas provinciales u otras
La información del producto compilada incluye nombres, formas de dosificación, formulaciones e indicaciones (materiales mejorados disponibles en elInfraestructura nacional de conocimiento de China).
Cistanches Herbaes tradicionalmente conocido por sus propiedades tonificantes del yang del riñón, que se alinean con el enfoque principal de los medicamentos patentados chinos relacionados. Yaozhi registró 291 medicamentos con efectos terapéuticos como tonificar el yang del riñón, fortalecer los huesos, nutrir el hígado, regular la menstruación y reponer el qi y la sangre: 13 funciones en total. Entre ellos, el 86.94% de los productos se centran en tonificar el yang del riñón.
Las formas farmacéuticas incluyen líquidos orales, píldoras, tabletas, mezclas, tés, cápsulas y tinturas, que abarcan 15 tipos en total. Las cápsulas son las más frecuentes, seguidas de las pastillas, como se muestra en la Figura 1.
Medicamentos patentados chinos basados en Cistanches Herba en regiones fuera de China continental
Además de estar registrados en China continental, un número significativo deCistanches HerbaTambién se identificaron productos basados en Hong Kong, Macao y Taiwán. Específicamente:
Hong Kong: 74 registros
Macao: 61 registros
Taiwán: 859 registros
Según datos de Yaozhi.com, desde 1970, Taiwán ha aprobado 859 medicamentos patentados chinos que utilizanCistanches Herbacomo ingrediente clave. En particular, a diferencia de China continental, dondeCistanches HerbaLos productos se centran predominantemente en tonificar el yang del riñón, Taiwán enfatiza su papel en la nutrición del qi y la sangre, así como en las funciones de regulación del yin y ajuste de la menstruación. En Taiwán, el 65,54% de los productos están formulados para nutrir el qi y la sangre, lo que proporciona una "perspectiva femenina" para el desarrollo de productos.
Como se describe en los textos históricos,Shen Nong Ben Cao Jingdocumentado queCistanches Herbapuede "fortalecer el yin, beneficiar la esencia y el qi y promover la fertilidad, abordando los trastornos ginecológicos". Similarmente,Ri Hua Zi Ben Caoregistró su eficacia en el tratamiento de "la impotencia masculina y la infertilidad femenina" [12-13]. Estos registros resaltan queCistanches Herbapuede ayudar al yang y nutrir el yin, lo que sugiere que una mayor investigación sobre sus propiedades nutritivas del yin del riñón podría abrir nuevas vías para la innovación de productos.
Desarrollo de fármacos innovadores con Cistanches Herba
Además de los medicamentos patentados tradicionales chinos, se han desarrollado medicamentos innovadores utilizando extractos deCistanches Herba. Por ejemplo:
Glicósidos Totales de Cistanche Cápsulas: Esta formulación, derivada de glucósidos feniletanoides extraídos y purificados decistanche tubulosa, fue aprobado en 2005. Se utiliza para tonificar la esencia de los riñones, mejorar la función cerebral y tratar la demencia vascular leve a moderada causada por la deficiencia de la médula.
Desarrollo de Componentes Activos:
Echinacósido y sus tabletas(Número de solicitud CXZL0600234)
Extractos de glucósidos totales y líquido oral(Solicitud No. CXZL1900009)
Ambos han completado los ensayos clínicos de fase I y II, lo que demuestra su potencial como fármacos innovadores.
comprar echinacósido (mayor o igual al 40%), acteosido/verbascósido (mayor o igual al 16%), glucósido feniletanoide (mayor o igual al 85%), flavonoides (mayor o igual al 10%) extracto de cistanche
Gránulos estandarizados y formulaciones clásicas
En los últimos años, las normas regionales y nacionales paraCistanches HerbaSe han introducido sucesivamente los gránulos. Estos incluyen:
Cistanches Herbagránulos (C. deserticola)
cistanches tubulosasgránulos
elaborado con vinoCistanches Herbagránulos (C. deserticolayC. tubulosa)
Estos estándares han proporcionado nuevas vías para el uso clínico deCistanches Herbamaterias primas.
Además, las formulaciones de la medicina china clásica se han convertido en un foco de aprobación de nuevos medicamentos en los últimos años. Entre las cinco preparaciones compuestas de medicina clásica china aprobadas Clase 3.1, una incluyeCistanches Herba:
Gránulos de decocción de Jichuan(Aprobación N° C20230002), aprobada en diciembre de 2023.
Además, otra fórmula clásica que contieneCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi", se encuentra actualmente en desarrollo.
