La COVID grave-19 en el embarazo se limita casi exclusivamente a mujeres no vacunadas: es hora de que cambien las políticas
Mar 23, 2022
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Las mujeres embarazadas siguen estando excluidas de la mayoría de los ensayos clínicos de vacunas y medicamentos contra el COVID-19, a pesar de una orientación prepandémica muy clara.1 Parece haber pocos incentivos entre los reguladores o las compañías farmacéuticas para cambiar esto. Agravado por su exclusión, existe una considerable vacilación entre las mujeres embarazadas.2 Tal vacilación persiste, a pesar de que en la actualidad los resultados adversos de las infecciones por SARS-CoV- 2 están aumentando entre las mujeres embarazadas y posparto en muchos países,3 mientras que estos son mejorando en la mayoría de los otros grupos. El impacto de la variante omicron es, hasta el momento, desconocido.
La vacilación de la vacuna en el embarazo no es un fenómeno nuevo. Salmon y sus colegas4 identificaron tres factores que influyen en la aceptación de las vacunas por parte de los padres, ya sea para ellos o para sus hijos: la confianza en la eficacia de las vacunas, la confianza en sus profesionales de la salud y, lo que es más importante, la certeza de los sistemas para evaluar la seguridad de las vacunas. Señalan que abordar la vacilación de la vacuna es un "problema complejo [que] requiere un enfoque de varios niveles, incluidas las intervenciones a nivel individual y del sistema de salud".
Hilde Engjom,a Thomas van den Akker,b,c Anna Aabakke,d,e Outi Ayras,f Kitty Bloemenkamp,g Serena Donatih, Danilo Ceredai, Evelien Overtoom,g y Marian Knightj,*
b Departamento de obstetricia y ginecología, Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países Bajos
c Instituto Athena, Universidad VU, Ámsterdam, Países Bajos
d Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Hillerød, Hospital Nordsjaellands, Dinamarca
e Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Copenhague, Holbæk, Dinamarca
f Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Helsinki, Helsinki, Finlandia
g Departamento de Obstetricia, Centro de Maternidad WKZ, División Mujer y Bebé, UMC Utrecht, Utrecht, Países Bajos
h Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud, Istituto Superiore di Sanita - Instituto Nacional Italiano de Salud, Roma Italia
I Regione Lombardia DG − Bienestar, Milán, Italia
j Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal, Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, Oxford, Reino Unido
Los datos sugieren que las vacunas son una protección muy eficaz contra la COVID grave-19 en las poblaciones no embarazadas en las que se probaron inicialmente.5 Sin embargo, en muchos países, las mujeres embarazadas y en posparto y las que planean quedarse embarazadas siguen recibiendo mensajes contradictorios. , principalmente en lo que respecta a la seguridad de las vacunas. La información engañosa en las redes sociales continúa impidiendo la aceptación de la vacunación en mujeres embarazadas y posparto, a pesar de que los datos de observación sobre la seguridad de la vacuna, que ahora incluyen a más de 250 000 mujeres, son muy tranquilizadores.6 Además, se han documentado beneficios potenciales claros , como la transmisión placentaria de anticuerpos protectores al feto.7 Al prevenir enfermedades maternas, la vacunación puede prevenir muertes fetales, nacimientos prematuros y muertes neonatales asociadas.
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Al mismo tiempo, ha quedado claro que las mujeres embarazadas y en posparto tienen un mayor riesgo de enfermedades graves en comparación con sus contemporáneas no embarazadas. Esto parece especialmente cierto para la variante Delta, que aumentó 2-3 veces el riesgo de ingreso en la unidad de cuidados intensivos entre las mujeres embarazadas, con un aumento del 50 % en los partos prematuros iatrogénicos.3,8,9 Varios países europeos (Noruega, Reino Unido ) han reconocido recientemente a las mujeres embarazadas y en posparto como un grupo prioritario 'en riesgo' para la vacunación contra el COVID. Esta política ha estado vigente durante más tiempo en otros países (Bélgica, Dinamarca), pero todavía no es universal (por ejemplo, en Italia, los Países Bajos y Finlandia no se prioriza a las mujeres embarazadas).
Se han emprendido múltiples iniciativas para promover la aceptación de la vacuna contra la COVID durante el embarazo, con tasas de aceptación muy diferentes y estimaciones de aceptación que varían entre el 22 % en Inglaterra y el 80 % en Noruega. Sorprendentemente, no hay datos disponibles sobre las tasas de vacunación de Covid-19 entre mujeres embarazadas en todos los países europeos. Dentro de la Red Internacional de Sistemas de Encuestas Obstétricas (INOSS)10 hemos podido combinar datos de vigilancia en seis países que muestran que entre las mujeres embarazadas y puérperas más gravemente enfermas, casi ninguna fue vacunada (Tabla 1). Esto se observa a pesar de las tasas de aceptación de vacunas de la población que varían ampliamente.

Nuestros hallazgos enfatizan el mensaje para las mujeres embarazadas no vacunadas, sus parejas, los profesionales de la salud que atienden a las mujeres embarazadas, los responsables de la toma de decisiones y los políticos de que la vacunación protege contra enfermedades graves. A medida que el mundo entra en una nueva fase de la pandemia de COVID, con la variante Delta siendo superada rápidamente por la variante Omicron, las vacunas de refuerzo son cada vez más importantes para brindar protección contra la COVID grave- 19, especialmente en grupos vulnerables como como mujeres embarazadas y puérperas o mujeres que quieren quedar embarazadas. Sin embargo, un gran número de mujeres embarazadas y posparto en entornos de ingresos bajos, medios y altos aún no han recibido ni una sola dosis de vacunación. Los sistemas de salud, así como las acciones individuales, ahora son claramente necesarios. La Organización Mundial de la Salud recomienda la vacunación contra el COVID-19 en mujeres embarazadas cuando los beneficios de la vacunación para la mujer embarazada superan los riesgos potenciales. Estos datos de varios países muestran claramente esos beneficios en términos de prevención de enfermedades graves. Creemos que todos los gobiernos ahora deberían priorizar a las mujeres embarazadas y en el posparto como un grupo de riesgo y fomentar su vacunación.

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Declaración de interés en competencia
Hilde Engjom informa sobre la financiación del fondo de investigación de la Federación Nórdica de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (NFOG) y el reembolso de los gastos de viaje como oradora principal invitada en la reunión anual de la Sociedad Perinatal Noruega de noviembre de 2021; Marian Knight informa de la financiación del Instituto Nacional de Investigación en Salud, el Consejo de Investigación Médica y el Bienestar de la Mujer; Thomas van den Akker informa de la financiación del Consejo de Investigación Médica y la Fundación Laerdal; Anna Aabakke reporta financiamiento del fondo compartido de la Región del Sur de Dinamarca y la Región de Zelanda para proyectos conjuntos de investigación en salud y es directora del comité educativo de la Sociedad Danesa de Obstetricia y Ginecología (DSOG); Outi Ayres informa de la financiación de la Fundación Médica Finlandesa y la Federación Nórdica de Obstetricia y Ginecología; Kitty Bloemenkamp informa sobre la financiación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) 'infección por COVID-19 y medicamentos en el embarazo' para la red INOSS; Serena Donati informa de la financiación del Istituto Superiore di Sanita (Instituto Nacional de Salud de Italia). Danilo Cereda y Evelien Overtoom no tienen intereses que declarar.

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Referencias
1 El Grupo de Trabajo PREVENT. Mujeres embarazadas y vacunas contra las amenazas epidémicas emergentes: orientación ética para la preparación, la investigación y la respuesta. Baltimore, MD: Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman; 2018.
2 Shook LL, Kishkovich TP, Edlow AG. Contrarrestar la vacilación de la vacuna COVID-19 en el embarazo: las "4 C". Revista americana de perinatología. 2021.
3 Vousden N, Ramakrishnan R, Bunch K, et al. Impacto de la variante del SARS-CoV-2 en la gravedad de la infección materna y los resultados perinatales: datos de la cohorte nacional del Sistema de Vigilancia Obstétrica del Reino Unido. medRxiv 2021: 2021.07.22.21261000.
4 Salmón DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Indecisión ante las vacunas: causas, consecuencias y un llamado a la acción. Vacuna. 2015;33(Suplemento 4): D66–D71.
5 Rothschild V, Hirsh-Raccah B, Miskin I, Muszkat M, Matok I. Comparación de la eficacia clínica de las vacunas contra el COVID-19: revisión sistemática y metanálisis en red. Sci Rep. 2021;11(1):22777.
6 Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Hallazgos preliminares de la seguridad de la vacuna mRNA Covid-19 en personas embarazadas. El diario Nueva Inglaterra de medicina. 2021;384(24):2273–2282.
7 Treger S, Shiloh SR, Ben-Valid T, et al. Transferencia transplacentaria de anticuerpos SARS-Cov-2 en pacientes recuperados y vacunados con BNT162b2-. Revista americana de obstetricia y ginecología. 2021.
8 Donati S, Corsi E, Maraschini A, Salvatore MA. Es OSSC-WG. Infección por SARS-CoV-2 entre mujeres embarazadas hospitalizadas e impacto de diferentes cepas virales en la gravedad de COVID-19 en Italia: un estudio de cohorte prospectivo nacional basado en la población. BLOG. 2022;129(2):221–231.
9 Overtoom E, Rosman A, Zwart J, et al. SARS-CoV-2 en zwanger schap en Nederland: registratie tijdens een pandemie door NethOSS. Nederlands Tijdschrift voor Obstetrie & Gynaecologie. 2021;134:406–409.
10 Caballero M. INOSS. La Red Internacional de Sistemas de Encuestas Obstétricas (INOSS): beneficios de los estudios multinacionales de morbilidades maternas graves y poco frecuentes. Acta Obstetricia Et Gynecologica Scandinavica. 2014;93(2):127–131.

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