La eficacia y el mecanismo del método tonificante del riñón y el bazo para la prevención y el tratamiento de la mielosupresión inducida por la quimioterapia adyuvante del cáncer colorrectal Ⅴ

Parte I: Revisión sistemática y metanálisis de la medicina oral china para mejorar la supresión de la médula ósea causada por la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal.

1 Antecedentes de investigación

En 2021, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) delOrganización Mundial de la Saludpublicó las últimas estadísticas sobre el cáncer:1,9 millones de nuevos casos de cáncer colorrectalse informaron en 2020, y aproximadamente 930,000 pacientes murieron decáncer colorrectal[1]. Los últimos datos de China muestran que en 2015, la incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal en China ocuparon el cuarto y quinto lugar en el espectro de incidencia y mortalidad de tumores, respectivamente, y mostraron una tendencia creciente año tras año[2]. El 40%-50% de los pacientes con cáncer colorrectal se diagnostican en las etapas temprana y media[3-5], y la cirugía radical es la clave del tratamiento[6]; entre los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, el 10%-20% son casos inicialmente resecables, y la cirugía radical puede mejorar hasta cierto punto el pronóstico del paciente[7-9]. Para pacientes con postoperatorio.estadio patológico II(alto riesgo)/pacientes en estadio III y IV después de una resección radical, la quimioterapia adyuvante posoperatoria puede mejorar aún más los beneficios clínicos de los pacientes [10-15].

Sin embargo, la toxicidad de la quimioterapia, como reacciones gastrointestinales y supresión de la médula ósea, a menudo limita la aplicación de la quimioterapia. Tomando como ejemplo la quimioterapia adyuvante CapeOX o FOLFOX, durante el 6-mes de tratamiento, la incidencia de neutropenia, trombocitopenia y anemia es aproximadamente del 50 % [16,17], y la incidencia de 3 huesos mayores o iguales la supresión de la médula ósea supera el 10% [16,17]. Y una toxicidad mayor o igual a 3 puede provocar una reducción de los medicamentos de quimioterapia, retrasos en la quimioterapia o incluso la interrupción de la quimioterapia. Por lo tanto, la tasa de finalización de la quimioterapia del régimen CapeOX o FOLFOX de 6-meses es solo del 60-70%; incluso con el régimen de quimioterapia adyuvante de 3-meses, más del 10 % de los pacientes no pueden completar el régimen de quimioterapia establecido [17]. Según las directrices de la NCCN y el consenso de expertos sobre el daño de la función hematopoyética relacionada con la quimioterapia en China [18-201, se recomienda utilizar HGF, como G-CSF y GM-CSF, para prevenir y tratar la neutropenia inducida por la quimioterapia. ; transfusión de sangre, eritropoyetina (como eritropoyetina, EPO), suplementos de hierro, etc. para tratar la anemia relacionada con la quimioterapia; para la trombocitopenia inducida por quimioterapia, se pueden considerar la transfusión de plaquetas, el factor de crecimiento plaquetario, el agonista del receptor de trombopoyetina y otras medidas de tratamiento. Sin embargo, el uso de HGF a menudo trae consigo nuevos problemas clínicos. Por ejemplo, el uso de G-CSF puede causar reacciones adversas comunes como dolor de huesos, mialgia, fiebre y fatiga [21-23], y algunos casos incluso tienen reacciones adversas graves como ruptura del bazo 124].

NUEVAS HIERBAS PARATRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL SUPRESIÓN DE LA MÉDULA ÓSEA INDUCIDA POR QUIMIOTERAPIA

El uso de la medicina tradicional china para prevenir y tratar la supresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia del cáncer colorrectal tiene una larga historia. Aunque existen muchos estudios clínicos relacionados basados ​​en la medicina basada en evidencia, la mayoría de ellos son estudios clínicos de muestras pequeñas y algunos resultados de investigación son inconsistentes. Este estudio evaluó la eficacia de la medicina tradicional china en la prevención y el tratamiento de la supresión de la médula ósea causada por la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal mediante una revisión sistemática y un metanálisis, para proporcionar una medicina basada en evidencia para la práctica clínica.

2 métodos de investigación

Este estudio siguió estrictamente los principios PRISMA (Elementos de informes preferidos para revisiones sistemáticas y metaanálisis).

2.1 Fuente de datos y estrategia de recuperación

Los datos de este estudio provinieron principalmente de recuperación electrónica. Se realizaron búsquedas en un total de 8 bases de datos, incluida la Infraestructura Nacional de Conocimiento de China (CNKI), Wanfang Data, VIP, China Biology Medicine disc (CBM disc), Pubmed, Embase, Cochrane Library y Web of Science. El rango de tiempo de búsqueda es desde el establecimiento de la base de datos hasta el 20 de enero de 2021. Tomando Pubmed como ejemplo, la estrategia de búsqueda se muestra en la Tabla 1:

2.2 Criterios de inclusión y exclusión de la literatura.

2.2.1 Criterios de inclusión de literatura

(1) Tipo de estudio: ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA), independientemente de si se utiliza el método ciego.

(2) Sujetos del estudio: pacientes con cáncer colorrectal confirmado por patología, estadio patológico posoperatorio TNM estadio I-IIII o estadio AC de Duke, después de cirugía radical, quimioterapia adyuvante o quimioterapia neoadyuvante preoperatoria; o después de cirugía radical en etapa IV, quimioterapia adyuvante; el tipo patológico no está limitado; El género, la edad y la raza de los sujetos no están limitados.

(3) Medidas de intervención: Grupo de control: quimioterapia sistémica + tratamiento de apoyo convencional + placebo de medicina china; Grupo experimental: grupo control + medicina china oral (decocción, gránulos) o medicina china patentada; otras medidas de tratamiento, excepto la medicina china, deben ser consistentes entre el grupo experimental y el grupo de control; el régimen de quimioterapia, el número de ciclos de quimioterapia y el momento de la intervención de la medicina china son claros; La medicina china se puede administrar por adelantado antes de la quimioterapia o simultáneamente con la quimioterapia.

(4) Indicadores de resultado: al menos uno de los siguientes indicadores de resultado: incidencia de mielosupresión, incidencia de mielosupresión de grado I/II/III/IV, incidencia de leucopenia, incidencia de leucopenia de grado I/II/I/IV, la incidencia de trombocitopenia, la incidencia de trombocitopenia de grado I/II/II/IV, la incidencia de hemoglobinemia, la incidencia de hemoglobinemia de grado I/II/II/IV, la incidencia de eritrocitos, la incidencia de grado I/I/II /Eritrocitos IV, incidencia de neutropenia, incidencia de neutropenia de grado I/II/II/IV, recuento de glóbulos blancos (WBC) (x±s), hemoglobina (HGB) (x±s), recuento de glóbulos rojos ( RBC) (x±s), recuento de plaquetas (PLT) (x±s).

[Bases de datos chinas] [Bases de datos internacionales]

CNKI (n=336) Publicado (n=31)

Wanfang (n=818) Embase (n=123)

VIP (n=41) Cochrane (n=7)

Web de ciencia de literatura biomédica china (n=17)

Base de datos (n=461)

         |                                       |

         ↓                                       ↓

[Eliminación de duplicados]

         (n=1528)

              |

              ↓

[Proyección de título y resumen] → [Excluido (n=1125):

(n=1528) (1) Repetido (n=157)

| (2) Revisiones, revisiones sistemáticas,

| metanálisis (n=170)

| (3) Irrelevante (n=611)

| (4) No ECA (n=100)

| (5) No inglés/chino (n=71)

| (6) Medicina occidental combinada

| con otras terapias (n=16)]

              ↓

[Lectura de texto completo] → [Excluido (n=366):

(n=403) (1) Período de enfermedad que no coincide (n=223)

| (2) No inglés/chino (n=57)

| (3) Los indicadores de resultados no coinciden (n=31)

| (4) Medidas de intervención, período de estudio.

| no coincidente (n=28)

| (5) Plan de tratamiento poco claro (n=3)

| (6) Datos incompletos (n=19)

| (7) Texto completo no disponible (n=5)]

              ↓

[Incluido para análisis cualitativo]

              (n=37)

              |

              ↓

[Incluido para análisis cuantitativo

(Metaanálisis) (n=37)]

3.2 Características de la literatura incluida

En el estudio se incluyeron un total de 37 artículos, todos ellos ECA, todos publicados en chino, en los que participaron un total de 2.705 sujetos, incluidos 1.355 en el grupo experimental y 1.350 en el grupo de control. Los regímenes de quimioterapia incluyeron FOLFOX, XELOX (CapeOX), capecitabina como fármaco único, 5-Fu/LV y L-OHP+CF+ tegafur, siendo FOLFOX y XELOX (CapeOX) los regímenes principales; todos los estudios fueron controlados en blanco, siendo el período de intervención más corto de 2 ciclos de quimioterapia y el más largo de 12 ciclos de quimioterapia. (Tabla 1-3)