El análisis postmortem de la fase III de pemoxatida mostró que Hb alcanzó el estándar con mayor tasa y mejor seguridad

La pemoxatida es un nuevo péptido simulado de eritropoyetina (EPO) de acción larga (PEG), que es un medicamento innovador de clase 1 desarrollado independientemente en China y aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en junio de 2023 para el tratamiento de la anemia causada por la enfermedad renal crónica (CKD) [1].

Un estudio de fase III sobre pacientes con diálisis con anemia con ERC se publicó previamente en la Eclinicedicina Sub-Journal Lancet [2]. Este estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto no inferior incluyó 372 pacientes de 43 centros de investigación en China, aleatorizado 2: 1 asignado al grupo de pemoxatida (una vez cada 4 semanas, inyección subcutánea) o el grupo de yodine alfa (1-3} veces por semana, inyección intravenosa u subcutánea).

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Los resultados confirmaron que la pemoxatida y la alfaepotina RhuePO (eritropoyetina humana recombinante de acción corta) fueron igualmente efectivas y seguras en el tratamiento de la anemia en pacientes con diálisis china. Durante el período de estudio de 52-} semana, los niveles promedio de hemoglobina (Hb) en el grupo de pemoxatida permanecieron dentro del rango objetivo.

Además, el estudio encontró que la diferencia entre los grupos ({{0}}. 29g/dl, 95%ci: 0. 11-0. 47) en el punto final primario (cambio medio en los niveles de Hb desde el período de evaluación inicial a la eficacia) fue más alto que cero (0. Grupos de control, indicando una tendencia hacia una mejor eficacia. Además, la pemoxatida tuvo una menor incidencia de eventos de punto final de seguridad compuesto (incluyendo muerte, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio) (2.4% vs 4. 0%) y otros eventos cardiovasculares (que requieren hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva o pectoris de angina inestable) (1.2% vs 4.0%).

Sin embargo, debido al diseño no inferior utilizado en el estudio clínico de fase III, no respalda la conclusión de que la pemoxatida es superior en eficacia o seguridad. Con este fin, los investigadores realizaron un análisis post hoc [3] para calcular y analizar la proporción de pacientes con diferentes niveles de Hb durante el período de evaluación de eficacia, con el objetivo de explorar si la pemoxatida tiene mayores beneficios para los pacientes con diálisis con anemia con ERC.

Es más probable que la pemaxatida haga que los pacientes alcancen HB estándar

El análisis mostró que la proporción de pacientes con nivel promedio de Hb mayor o igual a 11 g/dL en el grupo de pemoxatida fue significativamente mayor que la del grupo de control de epotina alfa (63.9% frente a 44.7%, P =0. 0003). Más pacientes en el grupo de pemoxatida mantuvieron niveles de Hb dentro del rango objetivo de 11 a 12g/dL (35.2% vs 22.8%, P =0. 0164) y 11 a 13G/DL (57.5% vs 36.8%, P =0. 0002) comparado con el grupo control.

Los pacientes con características basales específicas tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia con pemoxatida

El análisis de subgrupos mostró que entre pacientes menores o igual a 65 años de edad al inicio, con hipertensión esencial, Etapa 5 de ERC mayor o igual a 12 meses, proteína C reactiva (CRP) menor o igual a 11.5mg/L, ferritina sérica entre 100 y 500ng/ml, y la saturación de transferrina mayor o igual a 20%, en comparación con el grupo de control, más en el grupo de control, más en el grupo de control de los pacientes, más en los pacientes mantenidos en el grupo de pAMOXIDEDE PEMOXIDADE MANTENET AL GRUPO PEMOXADIDE MANTENERA PEMOXADIDE PARTIRES A LOS CABRICOS PARTENO PEMOXATADO. rango de destino de 11-12 g/dl (todo P<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

La pemoxatida tiene más ventajas de seguridad
En términos de seguridad, se analizó la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento de particular preocupación, y la incidencia de hipertensión, hepatotoxicidad e hipercalemia fue menor en el grupo de pemoxatida que en el grupo de control de epotina alfa.

Este estudio concluyó que era más probable que la pemoxatida trajera los niveles de hemoglobina de pacientes con diálisis con anemia con ERC dentro del rango objetivo recomendado por la guía y tenía un mejor perfil de seguridad que la ebotina alfa.

Revisión de expertos

El autor principal del estudio, el profesor Chen Jianghua, del primer hospital afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, dijo: "El estudio clínico de la Fase III ha confirmado completamente que la pemoxatida no es menos efectiva y segura que el tradicional de acción corta eritropoetina (afaepotina), y este análisis postmortem respalda las abogados de los pacientes y las ventajas de la seguridad y la seguridad, además, en la seguridad, además, en la seguridad de los pacientes, además, en la seguridad, además de la seguridad, además, en la seguridad, en la seguridad. lograr los estándares de hemoglobina; La pemoxatida en la seguridad cardiovascular merece más estudio y observación.

En resumen, la incidencia de anemia en pacientes con diálisis en China es muy alta, pero la tasa estándar de hemoglobina no es ideal. Las ventajas de eficacia y seguridad de la pemoxatida ayudarán a mejorar la tasa de cumplimiento, en comparación con la eritropoyetina de acción corta dos o tres veces por semana, la pemoxatida solo una vez al mes mejorará en gran medida el cumplimiento del paciente, asegurando así el cumplimiento de la hemoglobina a largo plazo. Se espera que la pemoxatida beneficie a más pacientes con anemia renal y mejore su calidad de vida ".

¿Cómo trata Cistanche la enfermedad renal?

Cistanchees una medicina herbal tradicional china utilizada durante siglos para tratar diversas afecciones de salud, incluida la enfermedad renal. Se deriva de los tallos secos deDesérticola de Cistanche, una planta nativa de los desiertos de China y Mongolia. Los principales componentes activos de Cistanche songlucósidos feniletanoides, equinacósido, yactúo, que se ha encontrado que tienen efectos beneficiosos ensalud renal.

La enfermedad renal, también conocida como enfermedad renal, se refiere a una afección en la que los riñones no funcionan correctamente. Esto puede resultar en una acumulación de productos de desecho y toxinas en el cuerpo, lo que lleva a varios síntomas y complicaciones. Cistanche puede ayudar a tratar la enfermedad renal ASE a través de varios mecanismos.

En primer lugar, se ha descubierto que Cistanche tiene propiedades diuréticas, lo que significa que puede aumentar la producción de orina y ayudar a eliminar los productos de desecho del cuerpo. Esto puede ayudar a aliviar la carga de los riñones y evitar la acumulación de toxinas. Al promover la diuresis, Cistanche también puede ayudar a reducir la presión arterial alta, una complicación común de la enfermedad renal.

Además, se ha demostrado que Cistanche tiene efectos antioxidantes. El estrés oxidativo, causado por un desequilibrio entre la producción de radicales libres y las defensas antioxidantes del cuerpo, juega un papel clave en la progresión de la enfermedad renal. Los IE ayudan a neutralizar los radicales libres y reducir el estrés oxidativo, protegiendo así los riñones del daño. Los glucósidos feniletanoides que se encuentran en Cistanche han sido particularmente efectivos para eliminar los radicales libres e inhibir la peroxidación lipídica.

Además, se ha encontrado que Cistanche tiene efectos antiinflamatorios. La inflamación es otro factor clave en el desarrollo y la progresión de la enfermedad renal. Las propiedades antiinflamatorias de Cistanche ayudan a reducir la producción de citocinas proinflamatorias e inhiben la activación de las vías obligatorias de inflamación, aliviando así la inflamación en los riñones.

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En conclusión, Cistanche es una medicina herbal tradicional china utilizada durante siglos para tratar la enfermedad renal. Sus componentes activos tienen efectos diuréticos, antioxidantes, antiinflamatorios, inmunomoduladores y regenerativos, que ayudan a mejorar la función renal y proteger los riñones de daños adicionales. , Cistanche tiene efectos beneficiosos en otros órganos y sistemas, lo que lo convierte en un enfoque holístico para tratar la enfermedad renal.