Descubrimiento del plan de tratamiento para el tratamiento de inducción con rituximab de la MCD
May 15, 2024
Antecedentes de la investigación
La nefropatía de cambios mínimos (MCD) es un tipo patológico común de síndrome nefrótico y es común en los niños. Estudios anteriores han demostrado que la MCD suele reaparecer después de una infección viral, inmunidad o exposición a alérgenos, lo que sugiere que las células T y B desempeñan un papel importante en la aparición y el desarrollo de la MCD. Actualmente, las directrices KDIGO recomiendan que el tratamiento de primera línea para la ECM sean los glucocorticoides, pero hasta el 33% de los pacientes pueden recaer o convertirse en ECM dependiente de glucocorticoides. Rituximab puede reducir la recurrencia de MCD y puede usarse preferentemente en pacientes con alto riesgo de reacciones adversas a los glucocorticoides. Sin embargo, ¿se puede utilizar rituximab sólo para la terapia de mantenimiento de la MCD y no para la terapia de inducción?
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Diseño de la investigación
The inclusion criteria for this study were patients with newly treated or relapsed MCD confirmed by renal biopsy and electron microscopy (including previous cases), and who presented with nephrotic syndrome, that is, 24h urine protein >3,5g/24h y albúmina sérica<30g/L . Divided into 3 groups according to different treatment plans.
Grupo A
There were 9 patients in Group A, including 4 patients with initial treatment and 5 patients with complete relapse. They were only treated with a sufficient amount of rituximab. The patients' estimated glomerular filtration rate (eGFR) was >90ml/min/1.73㎡. Urine output >800ml, sin lesión renal aguda (IRA).
Grupo B
There were 4 patients in Group B, all of whom were completely relapsed. They were treated with short-term low-dose glucocorticoids combined with sufficient rituximab. Their eGFR was >90 ml/min/1.73㎡, urine output was >800ml y no tenían IRA.
Grupo C
There were 8 patients in group C, all of whom had complete recurrence. After short-term and sufficient glucocorticoid induction for remission and rituximab maintenance therapy, all patients had severe proteinuria (>10g/24h), albúmina sérica<20g/L or developed AKI.
El criterio de valoración del estudio es la eficacia y seguridad de rituximab para inducir la remisión de la ECM. La efectividad incluye: tasa de remisión clínica del paciente, tiempo hasta la remisión y tasa de recaída clínica. La seguridad examina principalmente el riesgo de reacciones adversas.
Resultado de la investigación
01 Información de referencia
Se inscribieron un total de 21 pacientes adultos con ECM, con una edad promedio de 34,67 ± 14,92 años. Antes del tratamiento, la proteinuria promedio de 24-horas del paciente era de 11,36 ± 6,08 g, el nivel de albúmina sérica era de 19,50 (17,70 ~ 27,85) g/l, el nivel promedio de creatinina sérica era de 76,60 ± 22,19 µmol/l y la TFGe promedio era de 102,64. ±30,46ml. /min/1,73㎡. El recuento medio de células CD19+B fue de 500,67 ± 275,34/μl.
02 Todos los pacientes alcanzaron la remisión clínica
Después de 12 meses de seguimiento, todos los pacientes alcanzaron la remisión clínica: 19 casos (90,48 %) lograron una remisión completa, 2 casos (9,52 %) lograron una remisión parcial y la mediana del tiempo de remisión fue de 4 (2.5-12 ) semanas. Al año de seguimiento, 2 pacientes recayeron, con una tasa de recurrencia del 9,52%.
Grupo A
El grupo A inscribió a 9 pacientes, 3 pacientes recibieron una dosis única de rituximab 6 meses después de completar el tratamiento con dosis completa de rituximab, 8 de ellos (88,89 %) tuvieron una remisión completa, 1 paciente (11,11 %) tuvo una respuesta parcial y la respuesta mediana El tiempo fue de 3 (2.25-14) semanas. Un paciente recayó dos veces dentro del año de seguimiento.
Grupo B
El grupo B inscribió a 4 pacientes, 3 pacientes (75,00%) lograron una remisión completa y el tiempo medio de respuesta fue de 4 (4-10) semanas. Un caso tuvo remisión parcial (25,00%). El paciente continuó teniendo proteinuria después de completar el tratamiento con dosis completa de rituximab. Después de 6 meses de seguimiento, no se produjeron inyecciones repetidas de rituximab (375 mg/㎡). Puede mejorar completamente su nivel de proteinuria. Todos los pacientes dejaron de tomar esteroides dentro de los 4 meses y 1 paciente recayó dentro del año de seguimiento.
Grupo C
El grupo C reclutó a 8 pacientes, todos (100 %) lograron una respuesta completa y el tiempo medio de respuesta fue de 3,5 (2-4) semanas. Tres pacientes recibieron una dosis única de rituximab 6 meses después de completar el tratamiento con la dosis completa de rituximab. Todos los pacientes dejaron de tomar esteroides dentro de los 3 meses y no se observó recurrencia.
03 Los parámetros de laboratorio de todos los pacientes mejoraron.
En comparación con los datos anteriores al tratamiento con rituximab, dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento, la cantidad de proteína urinaria se redujo significativamente y la albúmina sérica aumentó significativamente en todos los pacientes.
Además, los trastornos del metabolismo de lípidos y proteínas se redujeron significativamente, la dosis acumulada de hormonas se redujo significativamente y el recuento de CD19 mostró una tendencia a la baja.
04 Las hormonas Rituximab + son bien toleradas
Se produjeron eventos adversos en 6 pacientes (28,57%) durante el tratamiento y el seguimiento con rituximab, y 1 paciente (4,76%) experimentó un evento adverso grave, específicamente hospitalización por neumonía intersticial.
Resumen de la investigación
En conclusión, el tratamiento con suficiente rituximab solo o el uso a corto plazo de glucocorticoides en dosis bajas combinados con suficiente rituximab puede inducir y mantener eficazmente la remisión en pacientes con ECM sin IRA. Para los pacientes con MCD y IRA, se utilizan suficientes glucocorticoides a corto plazo para inducir la remisión y luego la terapia de mantenimiento con rituximab también es eficaz.
Reseñas de expertos
Entre las opciones de tratamiento existentes, el rituximab se utiliza principalmente para reducir las recaídas en pacientes con ECM. Entre estos pacientes, rituximab puede ayudar a la mayoría de los pacientes a reducir o suspender los inmunosupresores y corticosteroides, así como a reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad renal. Este estudio es el primero en informar que el uso de suficiente rituximab solo o en combinación con dosis bajas de glucocorticoides puede inducir eficazmente la remisión de la ECM. Para pacientes con IRA, se puede utilizar rituximab después de una inducción a corto plazo de la remisión con suficientes glucocorticoides. El tratamiento de mantenimiento también es eficaz. Los tres regímenes de inducción son todos efectivos para pacientes con ECM con diferentes antecedentes, pueden reducir significativamente la dosis y la dependencia de los glucocorticoides e incluso pueden lograr una terapia libre de hormonas, reduciendo así en gran medida los efectos secundarios relacionados con las hormonas.
En comparación con estudios anteriores, la terapia hormonal sola produjo tiempos de respuesta similares a la terapia con rituximab. Además, en comparación con estudios anteriores que utilizaron rituximab solo para tratar la ECM, la tasa de recurrencia en este estudio fue significativamente menor. Esto puede estar relacionado con el uso adecuado de rituximab en la fase inicial y el tratamiento complementario con rituximab tras 6 meses de seguimiento.
Además, la mayoría de los pacientes lo toleraron bien, y solo un paciente experimentó eventos adversos graves, y el riesgo de eventos adversos fue menor que el tratamiento con prednisolona y hormona combinados con tacrolimus informados anteriormente. Una reacción adversa común del tratamiento con rituximab es la reacción a la infusión, que puede aliviarse ajustando la velocidad de infusión.
¿Cómo trata Cistanche la enfermedad renal?
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