Observación clínica sobre la eficacia clínica de la acupuntura y la moxibustión combinada con la terapia farmacológica en el tratamiento de la DE funcional
Mar 28, 2025
Abstracto
Objetivo:Para evaluar la eficacia de la terapia de acupuntura tradicional china combinada con el tadalafil en el tratamiento de la disfunción eréctil funcional (DE), y evaluar aún más la efectividad de la medicina tradicional y occidental integrada en el tratamiento de la DE.
Métodos:Los pacientes diagnosticados con ED en el Departamento de Acupuntura y la Clínica de Pacientes para pacientes ambulatorios de Urología de la región autónoma de Xinjiang Uygur Hospital de la medicina tradicional china entre el 1 de enero de 2017 y el 30 de noviembre de 2017 (confirmado por el diagnóstico médico occidental) se incluyeron en el estudio. Los pacientes que cumplían con los criterios de diagnóstico para la DE funcional se seleccionaron como sujetos de investigación y se dividieron aleatoriamente en tres grupos: el grupo combinado de medicación de acupuntura (Grupo A), el grupo solo de acupuntura (Grupo B) y el grupo solo de tadalafil (Grupo C). El grupo A recibió tratamiento de acupuntura combinado con tadalafil, mientras que el grupo B se sometió a tratamientos médicos tradicionales chinos, incluida la acupuntura en puntos primarios, ajustes basados en síndrome y moxibustión en Guanyuan Acupoint. El grupo C recibió solo medicamentos de tadalafil. Después de dos cursos de tratamiento, el índice internacional de la función eréctil -5 (IIEF -5) y la función sexual masculina -4 (MSF -4) se utilizaron sistemas de puntuación para evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de cada grupo.
Resultados:
IIEF -5 Comparación de puntaje:Los puntajes posteriores al tratamiento de IIEF -5 mejoraron en los tres grupos, pero el grupo A mostró mejoras significativamente mayores en comparación con los grupos B y C, con diferencias estadísticamente significativas (P<0.01).
MSF -4 Comparación de puntaje:Los puntajes MSF -4 aumentaron en los tres grupos después del tratamiento, y el grupo A muestra la mejora más significativa. Las diferencias en comparación con los grupos B y C fueron estadísticamente significativas (P<0.01).
Comparación de eficacia general:La tasa de curación efectiva fue del 67% en el grupo A, 35% en el grupo B y el 40% en el grupo C. La tasa de curación del grupo A fue significativamente mayor, con diferencias estadísticamente significativas en comparación con los grupos B y C (P (P (P (P<0.01).
Evaluación de seguridad:No se observaron reacciones adversas significativas en ninguno de los tres grupos durante el tratamiento.
Conclusión:La acupuntura combinada con tadalafil es altamente efectiva y segura en el tratamiento de la DE funcional. Este enfoque muestra una gran eficacia clínica y se puede promover como un nuevo método para tratar la DE funcional.
Palabras clave: Acupuntura tradicional china; Ed funcional; Tadalafil tabletas
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Introducción
La disfunción eréctil (DE) es una condición caracterizada principalmente por la incapacidad del pene masculino para lograr o mantener una erección, a menudo acompañada de síntomas como la libido reducida y la eyaculación prematura. El ED es una de las disfunciones sexuales más comunes en los hombres modernos [1], que afecta significativamente su salud física y mental. Los datos epidemiológicos sugieren que aproximadamente el 52% de los hombres de 40 a 70 años experimentan diversos grados de DE, con el número de casos que se proyectan para alcanzar 322 millones a nivel mundial para 2025 [2]. Según las directrices de la Asociación Europea de la Asociación Urológica (EUA) sobre la disfunción eréctil (2015), la prevalencia y la incidencia de ED son altas en todo el mundo [3]. Una encuesta realizada en 11 ciudades en China mostró que la prevalencia de ED entre hombres mayores de 40 años era del 40,2% [4]. En consecuencia, la prevención y el tratamiento de la DE han atraído una atención cada vez mayor en todos los niveles de la sociedad.
Basado en su etiología, ED se clasifica como funcional (psicógeno), orgánico o mixto [3]. La medicina moderna ofrece diversas opciones de tratamiento para la DE funcional, incluidos los inhibidores de la fosfodiesterasa oral tipo 5 (PDE 5- IS), bloqueadores de receptores, activadores de dopamina y terapia de inyección intracavernosa. Entre estos, PDE 5- sigue siendo el tratamiento de primera línea para ED [5]. PDE común 5- se usa en China incluyen sildenafil, vardenafil y tadalafil, con tadalafil que tiene la vida media más larga [6]. La administración diaria regular de 5 mg de tadalafil para ED ha recibido una atención significativa en los últimos años [7]. Los estudios han demostrado que en comparación con el PDE tradicional a pedido 5- se usa, la administración diaria continua de 5 mg de tadalafil elimina efectivamente la asociación entre la actividad sexual y la medicación, mejora significativamente el índice internacional de la función eréctil -5} (IIEF -5), y mejora la calidad sexual de la vida de ambos socios. Además, mejora enormemente la tolerabilidad de los pacientes con ED [8-11], por lo que es una nueva estrategia de tratamiento prometedora para ED [12].
La medicina tradicional china (TCM) ofrece una variedad de métodos efectivos para tratar la DE, siendo la acupuntura ampliamente reconocida por su eficacia en la abordación de la DE funcional [13]. En 2016, el Comité de Andrología de la Sociedad China de Medicina Tradicional China y Occidente integrada incluyó acupuntura en las "Directrices para el diagnóstico integrado y el tratamiento de la disfunción eréctil (ensayo)" [7]. Según la clasificación Delphi de TCM basada en evidencia, la acupuntura para ED se recomienda en el Grado C [14]. La investigación ha demostrado que la acupuntura es particularmente efectiva en el tratamiento de la DE con baja libido concurrente [15]. La terapia con moxibustión, una práctica de TCM con una historia que abarca miles de años, se ha demostrado que en estudios modernos activan acupuntos, promueve la circulación de qi y sangre, y proporciona efectos de calentamiento y tonificantes. Se utiliza ampliamente para regular las funciones reproductivas [16] y mejorar la eficacia del tratamiento con ED. Entre las terapias de moxibustión, el tratamiento de la DE por moxibustión en el acupunta de Guanyuan es el más empleado [17], especialmente para los trastornos del sistema reproductivo [18]. Una revisión sistemática de Xing Xuelian [19] de 752 estudios clínicos reveló que el acupunto de Guanyuan es el más utilizado para tratar los trastornos del sistema reproductivo, con una tasa de uso del 67,6%. Liu Xiaoyan et al. [20] demostró que la moxibustión inversa en el punto de acupunta de Guanyuan mejora significativamente la función del eje reproductivo y previene los trastornos reproductivos. Chen Zhongjie [21] descubrió que la moxibustión en el punto de acupunta de Guanyuan alivia síntomas como el mal apetito, fatiga, dolor lumbar y rodilla débil y intolerancia al frío, y tiene un efecto estadísticamente significativo en la mejora de los síntomas de TCM de la disfunción eréctil.
Tanto la terapia de acupuntura de TCM como la administración regular de 5 mg de tadalafil son tratamientos efectivos para la DE. ¿Podría combinar estos dos métodos en la práctica clínica producir un efecto sinérgico y mejorado? Este estudio tiene como objetivo observar la eficacia de la acupuntura de TCM combinada con medicamentos en el tratamiento de la DE funcional y evaluar aún más su seguridad, en un esfuerzo por explorar un nuevo enfoque integrado de TCM y medicina occidental para el tratamiento de la DE.
1. Datos clínicos
1.1 Fuente de casos
Los sujetos del estudio fueron seleccionados de individuos que buscaron tratamiento en el departamento de acupuntura y la clínica ambulatoria de urología de la región autónoma de Xinjiang Uygur Hospital de la medicina tradicional china entre enero y noviembre de 2017. Los pacientes fueron diagnosticados preliminarmente con ED basados en criterios de diagnóstico médico occidental. La clasificación de la enfermedad fue realizada por médicos con calificaciones de títulos profesionales intermedios o superiores, y se incluyeron pacientes que cumplían los criterios de diagnóstico para la DE funcional. La diferenciación y clasificación final del síndrome de TCM fueron realizadas por médicos TCM con títulos profesionales intermedios o superiores.
1.2 Criterios de diagnóstico
1.2.1 Criterios de diagnóstico médico occidental
Según la definición de la Definición de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de ED [22]: la incapacidad de lograr o mantener una erección del pene suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio durante las relaciones sexuales, con síntomas que duran más de 3 meses. Además, los pacientes con un índice internacional de la función eréctil -5 (IIEF -5) puntaje [23] de menos de 21 se diagnostican con ED [24].
1.2.2 Criterios de diagnóstico y clasificación tradicionales de medicina china
Basado en el libro de texto nacional del "15 ° plan quinquenino"Medicina interna de la medicina tradicional china[25], ED se define como la incapacidad del pene masculino para lograr efectivamente una erección, dureza del pene insuficiente para penetrar la vagina o una corta duración de la erección que no puede mantener relaciones sexuales efectivas en más del 75% de los casos. Estas condiciones deben persistir durante 3 meses o más para diagnosticar la condición como impotencia.
Según elCriterios de diagnóstico y eficacia de enfermedades y síndromes de TCMemitido por la administración estatal de medicina tradicional china [26], y el libro de texto nacional del "13 ° plan de cinco años"Andrología de la medicina tradicional china[27], la clasificación TCM de los síndromes ED es la siguiente:
1.2.2.1 estancamiento de Qi de hígado
Síntomas principales:
(1) Incapacidad para lograr la erección.
(2) Incapacidad para mantener la erección.
Síntomas secundarios:
(1) Depresión emocional o suspiro frecuente.
(2) Pérdida de motivación, sospecha.
(3) plenitud en el pecho y el hipocondrio.
(4) irritabilidad y ira.
(5) Distensión epigástrica y mal apetito.
Lengua y pulso:
La lengua es de color rojo pálido o tiene bordes rojos, con un delgado recubrimiento blanco. El pulso es fino y delgado.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de tipo ED de estancamiento de Qi hepático si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.2.2 Flujo hacia abajo del calor húmedo
Síntomas principales:
(1) Incapacidad para lograr la erección.
(2) Incapacidad para mantener la erección.
Síntomas secundarios:
(1) mareos y una sensación de pesadez.
(2) fatiga o plenitud abdominal con distensión hipocondríaca.
(3) humedad o picazón en el escroto, con un olor desagradable.
(4) orina amarillenta con goteo posterior a la urinación o un mal olor.
(5) Dolor ardiente en la uretra.
(6) Náuseas y amargura en la boca.
Lengua y pulso:
La lengua es roja con un revestimiento grasoso amarillo. El pulso es suave y rápido, resbaladizo y rápido.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de tipo ED de flujo descendente del calor húmedo si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.2.3 Daños de corazón y bazo
Síntomas principales:
(1) Incapacidad para lograr la erección.
(2) Incapacidad para mantener la erección.
Síntomas secundarios:
(1) palpitaciones o insomnio con sueños frecuentes.
(2) Ansiedad y olvido.
(3) Clexión amarilla pálida.
(4) fatiga y falta de energía.
(5) Mal apetito y distensión abdominal.
(6) heces sueltas o movimientos intestinales insatisfactorios.
Lengua y pulso:
La lengua está pálida con un delgado recubrimiento blanco. El pulso es delgado y débil.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de daños cardíacos y bazo tipo ED si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.2.4 Stasis que obstruyen las garantías
Síntomas principales:
Incapacidad para lograr la erección.
Incapacidad para mantener la erección, o incluso la pérdida completa de la erección.
Síntomas secundarios:
Depresión mental.
Pérdida de la libido.
Piel gruesa y seca.
Una sensación de plenitud o dolor palpitante en el perineo.
Dolor apuñalamiento en los testículos.
Lengua y pulso:
Lengua púrpura u oscura, posiblemente con petechiae. El pulso es entrecortado.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de estasis que obstruyen las garantías tipo ED si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.2.5 deficiencia de yin con fuego hiperactivo
Síntomas principales:
La libido está presente.
Erección inadecuada o eyaculación prematura tras la excitación.
Síntomas secundarios:
Mareos y olvido.
Tinnitus.
Debilidad y dolor en la parte baja de la espalda y las rodillas.
Sensación de calor de cinco centros (palmeras, suelas y cofre).
Garganta seca y pómulos enjuagados.
Orina amarilla y heces secas.
Lengua y pulso:
Lengua roja con recubrimiento amarillo pequeño o delgado, o con recubrimiento exfoliado y grietas. El pulso es delgado y rápido.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de deficiencia de yin con el tipo de fuego de fuego hiperactivo si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.2.6 declive del fuego de Mingmen
Síntomas principales:
Incapacidad para lograr la erección.
Incapacidad para mantener la erección.
Síntomas secundarios:
Extremidades frías y cuerpo.
Tez pálida.
Mareos y tinnitus.
Debilidad y dolor en la parte baja de la espalda y las rodillas.
Coldness en el pene o semen delgado y claro.
Orinación frecuente y prolongada por la noche.
Lengua y pulso:
Lengua pálida e hinchada con un revestimiento blanco delgado. El pulso es profundo, delgado y débil, particularmente notable en la posición de chi derecha.
Criterios de diagnóstico:
Se puede hacer un diagnóstico de disminución del tipo de fuego de Fire Mingmen si el paciente exhibe síntomas (1) de los síntomas principales, junto con otro síntoma principal o dos síntomas secundarios.
1.2.3 Criterios de diagnóstico para la DE funcional [28]
Según la segunda edición revisada de laClasificación china de trastornos mentales(CCMD-II-R):
El ED funcional se define en los hombres de 20 a 65 años como la presencia de libido, pero es una incapacidad para lograr o mantener una erección durante las relaciones sexuales, o una erección que es demasiado breve o insuficientemente firme para permitir la penetración vaginal. La condición debe persistir durante al menos 3 meses y excluir causas como medicamentos, daño orgánico, alcohol, drogas o toxinas.
1.3 Criterios de inclusión
Cumple con los criterios de diagnóstico para la DE funcional.
De 20 a 65 años.
Casado, conviviendo y viviendo en buenas condiciones.
El cónyuge coopera con el tratamiento.
Tolera la acupuntura y el tratamiento de medicamentos.
Excluye aquellos con enfermedades psiquiátricas, neurológicas, cardiovasculares u otras enfermedades orgánicas graves.
Los pacientes deben proporcionar su consentimiento informado.
1.4 Criterios de exclusión
No cumple con los criterios de diagnóstico anteriores.
ED causado por factores severos orgánicos, farmacológicos o traumáticos, o combinado con otras enfermedades orgánicas significativas.
El cónyuge tiene una condición médica severa.
Pacientes con trastornos primarios como dislipidemia, hiperglucemia, hipertensión, función hepática o renal, enfermedades del sistema hematopoyético, trastornos psiquiátricos, trastornos endocrinos o anormalidades psicológicas.
Otros casos que no cumplen con los criterios de inclusión.
1.5 Criterios para casos de exclusión y deserción
Los pacientes ya incluidos en el estudio, pero se encontró que cumplen con los criterios de exclusión o no cumplen con los criterios de inclusión después de una evaluación adicional.
Casos con datos de pacientes incompletos, lo que hace imposible el análisis estadístico preciso o la evaluación.
Casos en los que el curso de tratamiento no se completa debido a que los pacientes descontinuaron el tratamiento, la pérdida de contacto u otras circunstancias especiales.
Casos en los que ocurren eventos o complicaciones adversas graves durante el tratamiento, lo que hace que sea imposible continuar.
Aquellos que no están dispuestos a cooperar, no pueden garantizar el cumplimiento y no pueden evaluar con precisión los resultados.
Aquellos que solicitan activamente retirarse porque el paciente o los miembros de la familia no desean un tratamiento adicional.
