Una composición de medicina tradicional china (MTC) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida y una preparación en gel de la misma

(57) Resumen

La presente invención se refiere a una composición de Medicina Tradicional China para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida y una preparación en gel de la misma. La preparación de gel está hecha de un portador de hidrogel y una composición de compuesto de TCM recubierta con nanopartículas.
La composición del compuesto de MTC se refiere a: (i) un complejo de inclusión de aceite volátil extraído de Bupleurum (Chaihu), Cyperus (Xiangfu), Chuanxiong (Chuanxiong) y Aucklandia (Muxiang); ii) un polvo liofilizado a nanoescala preparado concentrando una mezcla de extractos acuosos de hueso de dragón crudo (Sheng Longgu), concha de ostra cruda (Sheng Muli), Scutellaria (Huangqin), ramita de canela (Guizhi), Poria (Fuling), Pinellia (Banxia), Arisaema procesada con bilis (Dan Nanxing), jengibre seco (Ganjiang), ginseng (Renshen), ruibarbo (Dahuang), yeso (Shigao), semilla de cuscuta (Tusizi), Cistanche (Rou Congrong), Lycopodium (Shenjincao), Gastrodia (Tianma), gusano de seda rígido (Baijiangcan), peonía blanca (Baishao), Atractylodes (Baizhu) y regaliz frito con miel (Zhigancao), junto con extractos acuosos de Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong y Aucklandia; y (iii) una mezcla de polvos a nanoescala obtenidos moliendo Storax (Suhexiang), borneol (Longnao) y cinabrio (Zhusha).
La preparación en gel de MTC de la presente invención muestra una eficacia significativa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida, actúa directamente sobre los objetivos, proporciona una liberación sostenida dirigida, mejora la biodisponibilidad del fármaco, requiere una dosis más baja, se absorbe por vía transdérmica y es conveniente y más seguro de usar.

 

Suplemento de extracto de Cistanche para mejorar la función cognitiva

Reclamos

1.Una composición de Medicina Tradicional China para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida, caracterizada porque comprende: Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong, Aucklandia, hueso de dragón crudo, concha de ostra cruda, Scutellaria, ramita de canela, Poria, Pinellia, Arisaema procesada con bilis, jengibre seco, ginseng, ruibarbo, yeso, semilla de cuscuta, Cistanche, Lycopodium, Gastrodia, gusano de seda rígido, blanco. peonía, Atractylodes, regaliz frito con miel, estoraque, borneol y cinabrio, con una proporción másica de:
(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1).

2.2. La composición de MTC según la reivindicación 1, caracterizada porque la compatibilidad (fórmula) es: Bupleurum 9 a 12 partes, Cyperus 9 a 12 partes, Chuanxiong 9 a 12 partes, Aucklandia 9 a 12 partes, hueso de dragón crudo 30 a 60 partes, concha de ostra cruda 30 a 60 partes, Scutellaria 6 a 12 partes, ramita de canela 6 a 15 partes, Poria 12 a 60 partes. Pinellia 6 a 12 partes, Arisaema procesada con bilis 9 a 12 partes, jengibre seco 3 a 9 partes, ginseng 3 a 12 partes, ruibarbo 3 a 9 partes, yeso 9 a 30 partes, semilla de cuscuta 9 a 20 partes, Cistanche 9 a 20 partes, Lycopodium 9 a 15 partes, Gastrodia 9 a 12 partes, gusano de seda rígido 3 a 10 partes, blanco peonía 9 a 30 partes, Atractylodes 9 a 18 partes, regaliz frito con miel 6 a 9 partes, estoraque 3 a 9 partes, borneol 2 a 6 partes y cinabrio 0,1 a 0,3 partes.

3.3. La composición de MTC según la reivindicación 2, caracterizada porque la compatibilidad (fórmula) es: Bupleurum 10 partes, Cyperus 10 partes, Chuanxiong 10 partes, Aucklandia 10 partes, hueso de dragón crudo 45 partes, concha de ostra cruda 45 partes, Scutellaria 9 partes, ramita de canela 12 partes, Poria 30 partes, Pinellia 9 partes, Arisaema procesada con bilis 10 partes, jengibre seco 8 partes, ginseng 10 partes, ruibarbo 6 partes, yeso 15 partes, semilla de cuscuta 18 partes, Cistanche 18 partes, Lycopodium 12 partes, Gastrodia 10 partes, gusano de seda rígido 6 partes, peonía blanca 15 partes, Atractylodes 12 partes, regaliz frito con miel 7 partes, estoraque 6 partes, borneol 5 partes y cinabrio 0,15 partes.

4.Una preparación de gel de MTC para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida, caracterizada porque se prepara a partir de un portador de hidrogel y una composición de compuesto de MTC recubierta con nanopartículas en una proporción de volumen de (60–95):(5–40), donde el portador de hidrogel es una matriz acelular de vejiga (BAM); y la composición del compuesto de TCM recubierta con nanopartículas se prepara extrayendo la composición del compuesto de TCM de la composición de TCM de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y luego recubriéndola con polidopamina mesoporosa a escala nanométrica (mPDA). La composición del compuesto de MTC se refiere a: un complejo de inclusión de aceite volátil extraído de Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong y Aucklandia; un polvo liofilizado a nanoescala obtenido concentrando una mezcla de extractos acuosos de hueso de dragón crudo, concha de ostra cruda, Scutellaria, ramita de canela, Poria, Pinellia, Arisaema procesada con bilis, jengibre seco, ginseng, ruibarbo, yeso, semilla de cuscuta, Cistanche, Lycopodium, Gastrodia, gusano de seda rígido, peonía blanca, Atractylodes y regaliz frito con miel, junto con agua extractos de Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong y Aucklandia; y una mezcla de polvos a nanoescala obtenidos triturando estoraque, borneol y cinabrio. La relación de masa de la composición del compuesto de MTC a la polidopamina mesoporosa es (50–100):1.

5.5. Preparación de gel de MTC según la reivindicación 4, caracterizada porque el tamaño de partícula de la polidopamina mesoporosa es de 100 a 200 nm y el diámetro del mesoporo es de 2 a 50 nm.

6.5. Un método para preparar la preparación en gel de MTC para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida como se describe en la reivindicación 4, caracterizado por comprender los siguientes pasos:
S1:Extraer aceites volátiles de Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong y Aucklandia mediante destilación al vapor; recoger simultáneamente la decocción como primer extracto acuoso; incluir los aceites volátiles con -ciclodextrina para obtener un complejo de inclusión de aceite volátil.
S2:Extracción en decocción: hervir hueso de dragón crudo, concha de ostra cruda, Scutellaria, ramita de canela, Poria, Pinellia, Arisaema procesada con bilis, jengibre seco, ginseng, ruibarbo, yeso, semilla de cuscuta, Cistanche, Lycopodium, Gastrodia, gusano de seda rígido, peonía blanca, Atractylodes y regaliz frito con miel con agua y recolectar un segundo extracto acuoso; combinar el segundo extracto acuoso con el primer extracto acuoso y eliminar el agua para obtener un tercer extracto acuoso; utilizar pulverización ultrasónica para atomizar el tercer extracto acuoso en pequeñas gotas y introducirlas rápidamente en amoníaco líquido para su presolidificación; transferir a liofilización a una temperatura de -60 a 5 grados y una presión de 1,25 a 1,5 kPa para obtener micropartículas solidificadas; molino de bolas y pulverizar las micropartículas para obtener un polvo liofilizado a escala nanométrica del extracto compuesto de medicina tradicional china; desinfectar con irradiación UV.
S3:Poner estoraque, borneol y cinabrio en un molinillo para cortarlos y pulverizarlos para obtener un polvo preliminar; pasar por un tamiz de malla 100 y un molino de bolas para obtener un polvo a nanoescala de estoraque, borneol y cinabrio; desinfectar con irradiación UV.
S4:Mezcle el complejo de inclusión de aceite volátil, el nanopolvo liofilizado del extracto compuesto de MTC y el nanopolvo de estoraque/borneol/cinabrio para obtener la composición del compuesto de MTC.
S5:Dispersar polidopamina mesoporosa en agua; añadir la composición del compuesto TCM y agitar continuamente a temperatura ambiente durante al menos 10 horas; centrifugar y lavar, y recoger el precipitado para obtener la composición del compuesto de TCM recubierto con nanopartículas.
S6:Mezcle una solución acuosa de matriz acelular de vejiga y la composición compuesta de TCM recubierta de nanopartículas en una proporción de volumen de (60–95):(5–40) y agite a temperatura ambiente para formar un gel, obteniendo así la preparación de gel de TCM.

7.7. El método de preparación según la reivindicación 6, caracterizado porque en la etapa S1, la relación de masa total de Bupleurum/Cyperus/Chuanxiong/Aucklandia con respecto al agua es 1:(10-20); el tiempo de destilación al vapor no es inferior a 6 horas; y durante la inclusión de ciclodextrina, la cantidad de ciclodextrina es de 2 a 5 veces la masa del aceite volátil.

8.7. El método de preparación según la reivindicación 6, caracterizado porque en el paso S2, la relación de masa total de las hierbas/minerales enumerados con respecto al agua es 1:(6–10); el tiempo de decocción es de 1 a 3 horas; la decocción se realiza de 1 a 3 veces; después de combinar el segundo y el primer extracto acuoso, se elimina el agua mediante concentración de precipitación con alcohol y/o secado al vacío; el tiempo de concentración en la concentración de precipitación de alcohol es menor o igual a 6 h a menor o igual a 70 grados, concentrando el extracto a una densidad relativa de 1,10 a 1,14 g/mL; la concentración del volumen de trabajo de etanol es aproximadamente del 70%; La temperatura de secado al vacío es inferior o igual a 80 grados.

9.7. El método de preparación según la reivindicación 6, caracterizado porque los parámetros de presolidificación incluyen: potencia ultrasónica de 2,5 a 3,5 W, caudal del tercer extracto acuoso de 4 a 8 ml/min y tiempo de presolidificación de 6 a 8 min; y el programa de liofilización incluye: secado de -40 a -35 grados durante 24 a 32 h, de -30 a -25 grados durante 2 a 3 h, de -25 a -15 grados durante 1 a 3 h, de -10 a -5 grados durante 1 a 3 h y de 0 a 5 grados durante 1 a 2 h.

10.7. El método de preparación según la reivindicación 6, caracterizado porque en la etapa S5, la concentración másica de polidopamina mesoporosa dispersa en agua es de 0,005 a 0,02 mg/ml; y en el paso S6, al calcular la relación entre la solución acuosa de BAM y la composición del compuesto de TCM recubierto con nanopartículas, la concentración másica de BAM se basa en 6 mg/ml.

11.5. Uso de la preparación en gel de MTC según la reivindicación 4 en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida.

 

Suplemento de extracto de Cistanche para mejorar la función cognitiva

 

 

Campo técnico

La presente invención pertenece al campo técnico de las preparaciones de compuestos de MTC y se relaciona específicamente con una composición de MTC para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida, una preparación en gel de la misma y un método de preparación de la misma; más específicamente, se refiere a una composición de MTC a nanoescala y a una preparación en gel de la misma y a un método de preparación de la misma para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida.

 

Arte de fondo

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común después de la demencia y se ha convertido en un importante desafío de salud pública mundial. En 2021, el número mundial de pacientes alcanzó los 11,77 millones; De 1990 a 2021, la tasa de incidencia estandarizada por edad aumentó un 220,07% y la prevalencia aumentó a 245,73 por 100.000 habitantes.
La característica patológica central de la EP es la degeneración progresiva de las neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra pars compacta, que conduce a una disfunción de los circuitos de los ganglios basales y provoca síntomas motores clásicos como temblor, rigidez y bradicinesia, así como síntomas no motores como ansiedad, depresión, deterioro cognitivo y disfunción autonómica. La ansiedad es una de las comorbilidades psiquiátricas más comunes en la EP, con una prevalencia de hasta 31%-61% (tres veces mayor que la de la población general), y puede ocurrir durante todo el curso de la enfermedad. La enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida (EP-A) se presenta con manifestaciones complejas y diversas, que incluyen subtipos como ansiedad generalizada, trastorno de pánico y fobia social; a menudo coexiste con síntomas como depresión y apatía, y reduce significativamente la calidad de vida.

 

El tratamiento convencional de la EP se dirige principalmente a la disfunción motora y descuida los síntomas no motores, especialmente la ansiedad. Los enfoques médicos occidentales actuales para la EP con ansiedad son principalmente farmacoterapia (p. ej., citalopram, paroxetina), complementada con estimulación magnética transcraneal, etc., pero estos sólo mejoran los síntomas hasta cierto punto y no pueden detener eficazmente la progresión de la enfermedad. El uso a largo plazo puede estar asociado con una eficacia reducida y complicaciones, lo que impone pesadas cargas a la sociedad y las familias. La investigación se centra principalmente en la terapia farmacológica del eje dopaminérgico-colinérgico y el manejo de los efectos secundarios, así como en tratamientos quirúrgicos como la estimulación cerebral profunda (ECP) y las lesiones, y otras áreas que incluyen la antioxidante, la neuroprotección y el tratamiento sintomático.
Fundamentalmente, el objetivo del tratamiento de la EP es retardar la progresión de la enfermedad; sin embargo, hasta la fecha, la medicina occidental no ha logrado resultados sólidos en la desaceleración de la progresión. La terapia con medicamentos sólo puede controlar o controlar parcialmente los síntomas; Si la medicación se utiliza tempranamente, la eficacia suele disminuir en las etapas medias y tardías y pueden producirse efectos secundarios como fenómenos de encendido y apagado y fenómenos de final de dosis. Los estudios muestran que entre el 30% y el 80% de los pacientes con EP que usan levodopa a largo plazo pueden desarrollar complicaciones motoras inducidas por el fármaco: discinesia como movimientos coreiformes, balísticos, estereotipados y distonía. Esto motiva la búsqueda de nuevos fármacos y métodos. Aunque la amantadina, algunos antipsicóticos como la clozapina, la estimulación cerebral profunda y las lesiones pueden abordar parcialmente estos problemas, tienen efectos secundarios obvios o son costosos. El trasplante de células y la terapia génica no han entrado formalmente en aplicación clínica. Por lo tanto, es necesario explorar más a fondo la MTC para el tratamiento de esta enfermedad.
Existen informes sobre composiciones de MTC para tratar la EP con ansiedad. Por ejemplo, la patente CN120605299A describe una preparación de MTC para tratar la EP... (y así sucesivamente). Sin embargo, los métodos de preparación existentes son métodos simples de decocción en agua y tienen efectos terapéuticos subóptimos.
[0007] Con la intensificación del problema del envejecimiento en China, la incidencia de la EP continúa aumentando. Los pacientes con EP no sólo sufren deterioro motor sino también ansiedad, depresión y otros problemas psicológicos y emocionales. La ansiedad puede manifestarse como preocupación por el futuro, miedo a la progresión de la enfermedad e inquietud sobre la capacidad de actividad diaria. La ansiedad no sólo afecta la calidad de vida sino que también puede agravar la gravedad y la progresión de los síntomas motores. Por lo tanto, el manejo eficaz de los síntomas de ansiedad es crucial para el tratamiento general de la EP, y es urgente explorar y desarrollar preparaciones de MTC efectivas y seguras, especialmente para la EP con ansiedad comórbida, para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Actualmente, el tratamiento para la EP con ansiedad sigue siendo insatisfactorio; Las limitaciones de la terapia farmacológica, la eficacia reducida en las etapas medias y tardías, las reacciones adversas como mareos, dolor de cabeza, somnolencia, deterioro de la función hepática y renal, alucinaciones y falta de enfoques de tratamiento estandarizados son desafíos que deben enfrentarse.

 

Resumen de la invención/solución técnica (contenido seleccionado según lo previsto)

La presente invención proporciona una composición de MTC para tratar la enfermedad de Parkinson con ansiedad comórbida, y una preparación de gel y un método de preparación de la misma, que comprende un gel y una composición de compuesto de MTC a nanoescala cargada en el gel.
(La invención luego establece la formulación detallada, el portador de hidrogel BAM, el recubrimiento de nanopartículas de mPDA, el método de preparación gradual S1-S6, los parámetros preferidos y las ventajas reivindicadas, incluida la liberación sostenida, la biodisponibilidad mejorada y las perspectivas de estandarización/internacionalización).
Las realizaciones que se describen a continuación se proporcionan para explicar mejor la invención y no limitan el alcance.
[0035]-[0040] (Las realizaciones 1-3 proporcionan formulaciones de ejemplo y parámetros de fabricación).
[0041]-[0060] (La sección de ensayos clínicos describe el análisis retrospectivo desde diciembre de 2024 hasta diciembre de 2025 en el Hospital TCM de Shanghai, 120 pacientes con PD-A, agrupaciones, intervenciones, escalas de evaluación que incluyen Webster, MMSE, GQOIL, HAMA, métodos estadísticos y resultados informados).

 

Cistanche en la investigación y el desarrollo de la medicina tradicional china moderna: de fórmulas tradicionales a sistemas de administración avanzados (hidrogeles, nanopartículas y liberación controlada)

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Explore cómo se están estudiando las tecnologías modernas de procesamiento y administración (hidrogeles, nanoportadores, liberación controlada) para mejorar la consistencia y usabilidad de fórmulas complejas de medicina tradicional china, incluidas aquellas que contienen Cistanche.

 

Por qué es importante este tema (para formuladores y propietarios de marcas)

Cistanche (Cistanche deserticola / cistanche tubulosa) se utiliza tradicionalmente en sistemas de medicina tradicional china que se centran en la vitalidad y el apoyo relacionado con el envejecimiento. Sin embargo, en el mercado global actual, el mayor desafío no es sólo "qué hierba", sino:

¿Cómo se pueden ofrecer ingredientes botánicos complejos de forma consistente?

¿Cómo se controla la liberación y se mejora la comodidad del usuario?

¿Cómo se estandariza una fórmula de múltiples ingredientes para la fabricación moderna?

Un documento técnico que usted compartió describe unaestrategia de formulación al estilo de la investigación: combinación de un compuesto de medicina tradicional china de múltiples hierbas conprocesamiento a nanoescalay unportador de hidrogelpara explorar una mejor entrega (p. ej., liberación sostenida y aplicación localizada).

Nota de cumplimiento:Este artículo es paraEducación en I+D y fabricación.. No pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

 

Tabla 1. Comparación de la eficacia terapéutica entre cuatro grupos n(n (%)n

Grupo	n	Marcadamente eficaz, n (%)	Efectivo, n (%)	Ineficaz, n (%)	Total efectivo, n (%)
grupo de control	30	14 (46.67)	8 (26.67)	8 (26.67)	22 (73.33)
Grupo de estudio 1	30	23 (76.67)	6 (20.00)	1 (3.33)	29 (96.67)**
Grupo de estudio 2	30	20 (66.67)	8 (26.67)	2 (6.67)	28 (93.33)
Grupo de estudio 3	30	18 (60.00)	9 (30.00)	3 (10.00)	27 (90.00)

Valor H: 8.023
Valor p: 0.046

** En comparación con el grupo de control, P<0.01P < 0.01P<0.01.

 

1) Qué puede significar la "modernización" para una fórmula tradicional

Las decocciones tradicionales son efectivas para muchos usuarios, pero puede resultar difícil estandarizarlas a escala debido a:

gran variabilidad de lotes

pasos de preparación complejos

sabor fuerte / mal cumplimiento

desafíos de estabilidad y vida útil

El enfoque descrito en el documento explora tres palancas de "modernización":

Fraccionamiento por proceso(aceites volátiles versus extractos acuosos)

ingeniería de partículas(polvos a nanoescala / liofilización)

Portadores avanzados(nano-recubrimiento + matrices de hidrogel)

 

Tabla 2. Comparación de puntuaciones de función cognitiva entre cuatro grupos (MMSE, media ± DE)

Grupo	n	Antes del tratamiento	Después del tratamiento
grupo de control	30	18.73 ± 2.36	22.37 ± 2.91
Grupo de estudio 1	30	19.20 ± 2.34	25.20 ± 2.35***
Grupo de estudio 2	30	19.23 ± 2.27	25.07 ± 2.03***
Grupo de estudio 3	30	19.43 ± 2.57	25.23 ± 2.18***

Valor F (antes): 0.462  Valor p (antes): 0.709
Valor F (después): 14.14  Valor p (después):< 0,0001

*** En comparación con el grupo de control, P<0.0001P < 0.0001P<0.0001.

 

2) Extracción de dos vías: aceites volátiles + extractos acuosos

Una conclusión práctica para las fábricas es lalógica de extracción de dos pistas:

Aceites volátilesde hierbas aromáticas (mediante destilación al vapor), luego estabilizado víainclusión de ciclodextrina(ayuda al manejo y puede reducir la pérdida por volatilidad).

Extractos acuososdel resto de la fórmula (mediante decocción de varios pasos), luego se concentra y se seca.

Esto es muy relevante para las fórmulas botánicas complejas porque las fracciones volátiles suelen ser las primeras que se pierden durante el secado o calentamiento convencional.

 

3) Por qué se utiliza el procesamiento a nanoescala en algunos conceptos de I+D

El documento describe cómo convertir extractos acuosos combinados en unpolvo liofilizadoseguido de fresado a escala nanométrica.

Desde una perspectiva de desarrollo, a menudo se explora el procesamiento a nanoescala porque puede ayudar a:

dispersiónen transportistas

uniformidadde dosificación en formas farmacéuticas semisólidas

superficie(que puede influir en el comportamiento de disolución)

En entornos comerciales, la clave es traducir "nano" apuntos finales de control de calidad medibles(distribución del tamaño de partículas, dispersabilidad, control microbiano, límites de disolventes residuales, etc.).

 

4) Sistemas portadores: matriz de hidrogel + nanorecubrimiento (descripción general del concepto)

El texto técnico utiliza un concepto de presentación de dos niveles:

Revestimiento de nanoportador(p. ej., materiales mesoporosos tipo polidopamina en el documento) para cargar el compuesto

matriz de hidrogel(el documento menciona un hidrogel de tipo matriz acelular) para formar un gel adecuado para aplicación tópica y posible liberación controlada

Para los fabricantes, la información "accionable" no es el biomaterial específico, sino elpatrón de diseño:

Complejo botánico activo → fracciones estabilizadas → cargadas en un soporte → incrustadas en un gel para una administración fácil de usar.

 

5) Qué estandarizar si desea documentación B2B de "grado de comprador"

Si su objetivo es atender a compradores globales a través de su fábrica, aquí tiene un marco de especificaciones/control de calidad que funciona bien:

A. Autenticación botánica

Nombre latino (p. ej.,Cistanche deserticola / cistanche tubulosa)

parte usada

origen + temporada de cosecha

B. Controles de proceso

tipo de extracción (extracto de agua / captura de aceite volátil)

método de secado (secado por pulverización, liofilización, vacío)

controles en proceso (temperatura/tiempo)

C. Control de calidad del producto terminado

distribución del tamaño de partículas (si corresponde)

Humedad, cenizas, metales pesados, pesticidas.

micro (TPC, levadura/moho, patógenos)

D. Verificación de la realidad del cumplimiento y la seguridad

Algunos ingredientes/materiales discutidos en la literatura técnica pueden serrestringido o inadecuadopara productos de consumo en determinadas jurisdicciones. Si exporta a EE. UU., UE o Reino Unido, asigne siempre su sistema de ingredientes a la categoría regulatoria correcta (alimento, suplemento, cosmético, dispositivo médico, etc.) y confirme los ingredientes y límites permitidos.

 

6) Dónde encaja Cistanche (y cómo hablar de ello de forma segura)

Para una marca de fábrica Cistanche, una dirección de contenido más segura y sostenible es:

concentrarse encalidad de la materia prima, tratamiento, ynormalización

conversarfondo de uso tradicionalsin hacer afirmaciones sobre enfermedades

utilizar lenguaje de estructura/función (p. ej., "apoya la vitalidad", "apoya la resiliencia a medida que envejecemos") solo cuando sea apropiado y esté debidamente fundamentado

Evite declaraciones dirigidas al consumidor sobreParkinson, ansiedad, depresión, enfermedad neurodegenerativau otras condiciones graves.

 

Descargo de responsabilidad sugerido

Este contenido es únicamente para comunicación educativa y de I+D. Los productos e ingredientes mencionados no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Siempre consulte a profesionales de la salud calificados sobre condiciones médicas.