Expresión de preocupación de los editores de K: Variantes de riesgo de apolipoproteína-1 y fenotipos renales asociados en una cohorte de VIH adulto en Nigeria

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Los editores deRiñón Internacional(K) están publicando esta Expresión de Preocupación para 2 artículos que se publicaron recientemente en K.In julio de 2021, KI publicó un estudio sobre fenotipos asociados con la enfermedad renal APOL1variantes de riesgo(RV) en una cohorte adulta de VIH en Nigeria". Este estudio transversal examinó la asociación de los KRV APOL1 con la albuminuria ytasa de filtración glomerular estimada(TFGe) en una cohorte de adultos VIH positivos (N = 2458) en terapia antirretroviral (TARV). Se incluyeron tres grupos étnicos principales en el norte de Nigeria. El estudio informó la prevalencia de microalbuminuria y macroalbúminiuria en esta cohorte en 37% y 3%, respectivamente. Las probabilidades de microalbuminuria y macroalbuminuria. y la reducción de la TFGe con proteinuria manifiesta fue mayor en individuos conAPOLI de alto riesgogenotipos que los portadores de genotipos de bajo riesgo (odds ratio ajustado = 1,97,3,96 y 5,56, respectivamente). Como se señala en el comentario adjunto de Olabisi y Freedman, no hubo una asociación significativa entre el estado del genotipo APOL1 y la TFGe, y los hallazgos del estudio fueron impulsados principalmente por la albuminuria.

El 26 de agosto de 2021, se plantearon preocupaciones en un correo electrónico al Editor en Jefe del autor correspondiente con respecto a un ejercicio de control de calidad de laboratorio (QC) iniciado debido a una proporción más alta de lo esperado de participantes del estudio que tenían normoalbuminuria(relación albúmina-creatinina en orina|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">ensayo de control aleatorio(ECA) fase del estudio después de que los participantes habían sido previamente identificados con microalbuminuria (ACR 30-300 mg/g) en el manuscrito publicado. En esta cohorte publicada, las determinaciones de ACR se han realizado en 2 visitas con 1 a 2 meses de diferencia entre el 1 de septiembre de 2018 y el 30 de noviembre de 2019. De los 2498 pacientes inscritos en el estudio en 2018-2019,275 pacientes (11%) fueron examinados para determinar su elegibilidad para el ECA en 2021.De estos 275 pacientes reevaluados, 157 (57,1%) habían retrocedido a normoalbuminuria (uACR)<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">macroalbuminuria(>300 mg/g) y 117 (42,5%) tenían microalbúminuria persistente. La mayoría de los participantes (91,7%) que retrocedieron a normoalbuminuria estaban en el grupo de genotipo de bajo riesgo APOL1.

En vista de la altaproporciónde los pacientes que mostraron regresión en microalbuminuria, los autores buscaron validar los hallazgos en un laboratorio independiente, sin embargo, durante el ejercicio, los autores no pudieron medir de manera confiable la albuminuria utilizando la misma plataforma de investigación nigeriana que lo hicieron en 2018-2019. Debido a que no había muestras de orina almacenadas disponibles de estas visitas anteriores, los resultados de albuminuria publicados no pueden confirmarse ni refutarse. Esto plantea preocupaciones de un posible error de medición que confunda los resultados del estudio publicado en KI.

El equipo editorial de la revista no está claro si este error potencial fue diferencial o no diferencial (es decir, si la albuminuria, el resultado potencialmente mal clasificado, es dependiente o independiente de laEstado del genotipo APOL1). Si la proporción de participantes clasificados erróneamente difiere entre los 2 grupos de estudio (un sesgo diferencial), el error sería más grave porque puede llevar a unsobrestimacióno subestimación de la asociación entre el estado de alto riesgo de APOLI yalbuminuria. Actualmente se está llevando a cabo una investigación en profundidad que es relevante para estas preocupaciones. A la espera de la conclusión de esta investigación, KI está publicando esta Expresión Editorial de Preocupación para alertar a los lectores de serias preocupaciones con respecto a los hallazgos de este estudio.