Imagine para recordar: una intervención episódica de pensamiento futuro para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con diabetes tipo 2, parte 2

Métodos

Participantes

Los participantes potenciales fueron reclutados utilizando una base de datos local de Research Match, así como a través de avisos en nuestro Centro de Investigación Clínica y Traslacional y avisos en sitios de redes sociales para personas con prediabetes o diabetes tipo 2 que estaban interesadas en mejorar su cumplimiento de la medicación.

La relación entre las personas con diabetes tipo 2 y la memoria es un tema de gran preocupación, pero independientemente del rendimiento de su memoria, se debe alentar a las personas con diabetes a mantener una actitud positiva.

Las personas con diabetes son más susceptibles a tener problemas de atención y memoria. Por lo tanto, las investigaciones muestran que los niveles altos de azúcar en sangre no solo afectan la estructura y función del cerebro de las personas, sino que también conducen a un deterioro y deterioro cognitivo. Sin embargo, esto no significa que los pacientes con diabetes no tengan memoria, sino que deben trabajar más para mantener una buena salud física y mental y una actitud positiva.

Las investigaciones muestran que hacer ejercicio moderado, mejorar la dieta y desarrollar buenos hábitos de sueño pueden tener un impacto positivo en la mejora de la función cognitiva y de la memoria en personas con diabetes. Además, conductas como no fumar y limitar el consumo de alcohol también pueden reducir el riesgo de pérdida de memoria en personas con diabetes.

Vale la pena mencionar que la diabetes se puede tratar y controlar con medicamentos, y controlar los niveles de azúcar en sangre también puede ayudar a mejorar la función cognitiva y de la memoria. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes diabéticos cooperen activamente con el plan de tratamiento del médico en la vida diaria para mantener niveles estables de azúcar en sangre.

Por último, debemos transmitir un mensaje positivo a todos los pacientes diabéticos. La diabetes no significa que la memoria se dañará. Siempre que se dominen los métodos correctos, los pacientes diabéticos pueden tener un cerebro sano y beneficioso y procesar como la gente normal. de placer. Se puede ver que necesitamos mejorar la memoria, y Cistanche deserticola puede mejorar significativamente la memoria, porque Cistanche deserticola tiene efectos antioxidantes, antiinflamatorios y antienvejecimiento, que pueden ayudar a reducir la oxidación y las reacciones inflamatorias en el cerebro, protegiendo así la salud del sistema nervioso. Además, Cistanche deserticola también puede promover el crecimiento y la reparación de las células nerviosas, mejorando así la conectividad y la función de las redes neuronales. Estos efectos pueden ayudar a mejorar la memoria, el aprendizaje y la velocidad del pensamiento, y también pueden prevenir el desarrollo de disfunciones cognitivas y enfermedades neurodegenerativas.

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Los criterios de inclusión fueron un diagnóstico de diabetes tipo 2 o prediabetes, con presión arterial alta o colesterol alto, y estar actualmente prescrito al menos un medicamento para la regulación de la glucosa en sangre, presión arterial alta o colesterol alto y cumplir con los criterios de incumplimiento de menos del 80% de los pacientes. adherencia durante la evaluación inicial integral. Los criterios de exclusión incluyeron trastornos psicológicos no controlados, afecciones neurológicas, embarazo, problemas de abuso de sustancias, discapacidades intelectuales o de aprendizaje, no tener acceso a Internet y no haber experimentado recientemente un evento importante estresante en la vida que pudiera influir en la memoria futura.

Diseño de líneas de base múltiples

Múltiples diseños de referencia son parte de una familia de diseños experimentales de caso único. Múltiples diseños de referencia recopilan mediciones repetidas en un pequeño número de participantes e implementan el tratamiento de forma escalonada.

Si las variables de resultado cambian sólo después de introducir el tratamiento, y no durante el período inicial extendido, el cambio puede atribuirse a la introducción del tratamiento. Cuantas más réplicas haya de este efecto, más fuertes serán los argumentos para que el tratamiento haya influido en el resultado.

El objetivo de los diseños experimentales de caso único en general, y de los diseños de líneas de base múltiples en particular, es un análisis funcional de la relación entre el tratamiento y el resultado para las personas que se estudian.30,31 El diseño de líneas de base múltiples utilizado en este estudio incluyó dos fases, una fase y una fase de tratamiento con EFT.

Un aspecto importante de los diseños de líneas de base múltiples es que las medidas durante cada fase proporcionan una buena estimación de ese comportamiento en esas condiciones y, como tal, la duración de la fase depende de la observación de una estabilidad relativa o un cambio en la dirección opuesta a los efectos del tratamiento.

Durante el inicio, la adherencia a la medicación se midió objetivamente como una prueba para identificar a las personas que objetivamente no cumplían, sin indicación de que los participantes estuvieran mejorando en función de la medición repetida.

Los participantes que no cumplieron con el tratamiento durante el período inicial, o que mejoraron en función de mediciones repetidas sin tratamiento, no fueron incluidos en el tratamiento.

Después de establecer líneas de base estables para todos los participantes, se introdujo el tratamiento de forma escalonada, con personas asignadas al azar según el momento en que comenzaron el tratamiento.32 Esta aleatorización elimina cualquier sesgo potencial que pueda ocurrir si se pregunta a las personas cuándo están listas para comenzar, o si el tratamiento se inicia en función de la rapidez con la que se inicia el tratamiento. alguien cumple con los criterios básicos. Después de introducir el tratamiento, éste debe llevarse a cabo durante el tiempo suficiente para establecer estabilidad o tendencias claras en la dirección del cambio.

Los análisis estadísticos que se presentarán están diseñados para evaluar las tendencias de referencia, la estabilidad de los datos de referencia y de EFT, y los cambios de fase desde el inicio a EFT. Los diseños experimentales de caso único son ideales para la investigación traslacional de fase temprana para explorar si un método básico de neurociencia cognitiva, en este En este caso, EFT puede traducirse en una intervención eficaz.

Si el diseño de caso único muestra una relación funcional entre el tratamiento y el resultado, el siguiente paso sería un estudio controlado, aleatorio y con todo el poder estadístico, diseñado para comparar el nuevo tratamiento con los métodos establecidos.

Medidas

Adherencia a la medicación

MEMS

Se utilizaron Sistemas de Monitoreo de Eventos de Medicación (MEMS) para evaluar la adherencia a la medicación. Los datos se descargaron del MEMS en las sesiones de Evaluación, así como en las sesiones de intervención. El MEMS proporciona datos sobre la frecuencia con la que se abrió el frasco de medicamento y las horas en que se abrió el frasco de medicamento.

El MEMS se considera el estándar de oro para medir la adherencia a la medicación y se ha demostrado que se correlaciona con los datos del recuento de pastillas.33–35

Cumplimiento de la medicación autoinformado Para determinar la elegibilidad de los participantes y qué medicamentos estudiar, se evaluó la adherencia a la medicación autoinformada en la sesión de referencia/detección.

Se preguntó a los participantes: "Durante los últimos 30 días, ¿qué porcentaje del tiempo tomó su (medicamento) según lo prescrito?" Esta clasificación se utilizó para determinar qué medicamentos medir con el límite MEMS. Se midieron los medicamentos con la calificación más baja de adherencia.

Tareas de memoria prospectiva

Semana virtual

El juego de mesa Virtual Week es una medida confiable y válida36 en muestras clínicas y no clínicas utilizadas para evaluar PM.36,37 Esta tarea computarizada fue completada por los participantes en la sesión de selección/línea de base y en las sesiones de evaluación.

A los participantes se les presentó un paradigma de juego de mesa, en el que simulaban pasar por un "día" (representado moviendo una ficha por el tablero). También se les indicó que completaran diferentes tareas a lo largo del día o cuando ocurrieran otros eventos (por ejemplo, tomar antibióticos cuando desayuna; usar su inhalador para el asma cuando el reloj marca las 11 am).

Los participantes completaron tres "días" de esta tarea y, en total, se les pidió que completaran 30 tareas. Además de ser calificados por su capacidad para completar cada tarea, los participantes también fueron calificados por completar tareas de PM basadas en tiempo y tareas de PM basadas en eventos.

También se recopilaron datos sobre si los participantes completaron estas tareas temprano o tarde. En esta tarea, lo correcto se define como después de la tirada de dados que inició la tarea, pero antes de la siguiente tirada de dados si la tarea se basa en eventos o dentro de diez segundos si la tarea se basa en tiempo.

Temprano se define como cualquier cosa antes del tiempo objetivo y cualquier cosa antes de la tirada de dados de esa tarea. Tarde se define como cualquier cosa después de la siguiente tirada de dados para esa tarea o diez segundos después del tiempo asignado.

Además, durante las sesiones de evaluación, los participantes leyeron sus señales de EFT antes de comenzar cada "día". Como esta tarea se administró tres veces a lo largo del estudio, se presentaron diferentes versiones de la tarea para eliminar los efectos de la práctica. Las puntuaciones de los participantes son el porcentaje de tareas correctas entre 30 tareas. Las puntuaciones más altas indicaron una mejor memoria prospectiva.

Tarea de MP basada en eventos

También se administró una tarea de memoria prospectiva basada en eventos. Esta tarea tiene una fiabilidad aceptable38 y una amplia validación de las predicciones derivadas teóricamente,39 incluidas las relaciones con la adherencia a la medicación.40,41

En la versión de la tarea que utilizamos, se pidió a los participantes que completaran una tarea adicional (hacer clic con el mouse una vez más cuando aparecían ciertas palabras) mientras simultáneamente buscaban palabras objetivo en una lista de palabras.40

Esta tarea se completó en la sesión de selección/línea de base, así como en las sesiones de evaluación. Las puntuaciones de los participantes oscilaron entre 0 y 8, siendo 8 la puntuación más alta posible. Las puntuaciones más altas fueron indicativas de una mejor memoria prospectiva.

Tarea de descuento por retraso

Tarea de descuento por retraso de importe de ajuste

Todos los participantes completaron una tarea de ajuste de descuento por demora en la cantidad en la sesión inicial/de selección y en cada sesión de evaluación.12 Durante esta tarea, los participantes eligieron entre recibir una cantidad mayor de dinero en un momento futuro (1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año) o una cantidad menor de dinero ahora (por ejemplo, "¿Preferirías tener $50 ahora o $100 en 1 semana?).

La cantidad de dinero ofrecida "ahora" se ajusta según la respuesta inicial del participante. Para cada participante, se establecieron puntos de indiferencia, o la cantidad de dinero ofrecida ahora que les resultaba tan atractiva como $100 en un momento futuro. Durante las sesiones de evaluación, los participantes leyeron sus señales de EFT antes de completar la tarea.

Tarea de memoria de trabajo

Tarea de tapping de Corsi hacia atrás

La Tarea de Tapping de Corsi hacia atrás se utilizó para evaluar la memoria de trabajo visoespacial a corto plazo en la sesión inicial/de detección42,43 ya que la diabetes puede afectar la memoria de trabajo,44 lo cual hemos demostrado que está relacionado con EFT.28,45 La Tarea de Tapping de Bloque de Corsi tiene una confiabilidad y validez aceptables en adultos mayores.46

Esta tarea computarizada implicó que los participantes vieran una serie de cuadrados en una pantalla de computadora. Los cuadrados en la pantalla se iluminaron uno a la vez, y se pidió a los participantes que copiaran el patrón en el que los cuadrados se iluminaban en orden inverso haciendo clic en los cuadrados con el mouse.

Esta tarea comenzó con los dos cuadrados encendiéndose por prueba y progresivamente se hizo más larga a medida que los participantes completaban cada prueba. Hubo dos ensayos por duración del ensayo. Después de que los participantes se equivocaran en dos ensayos de la misma duración, la tarea terminó.

Trámites

Los participantes fueron asignados al azar a una de tres líneas de base escalonadas: 6, 8 o 10 semanas. La intervención para todos los participantes continuó hasta la semana 15. El estudio comenzó antes de la pandemia de COVID-19 y un participante tuvo una cita de evaluación en persona, pero todas las demás citas, incluida la gestión de casos, se realizaron a través del software de videoconferencia Zoom (Zoom Video Comunicaciones, Inc., 2016).

El estudio fue aprobado por el IRB de la Universidad de Buffalo y se siguieron las directrices descritas en la Declaración de Helsinki. El ensayo fue registrado en NCT04157673.

El estudio se desarrolló desde febrero de 2020 hasta octubre de 2020. Todos los participantes dieron su consentimiento informado. Los datos no identificados sobre medicamentos, memoria y descuentos por demora estarán disponibles al Dr. Epstein (lhenet@buffalo.edu) previa solicitud durante al menos 5 años después de la publicación del estudio.

Detección y línea de base

Inicialmente, se invitó a los participantes elegibles a completar una sesión de evaluación/línea de base. En esta sesión, a los participantes se les mostró una breve orientación, que detallaba las responsabilidades de los participantes elegibles, y respondieron preguntas sobre demografía, consumo de alcohol y drogas, y cumplimiento de la medicación. Además, los participantes completaron tareas de memoria prospectiva36,37,40 y descuento por retraso12.

Los participantes elegibles recibieron por correo hasta 3 límites de sistemas de monitoreo de eventos de medicación (MEMS, AARDEX, Zurich, Suiza), dependiendo de cuántos medicamentos se les recetaron para la regulación de la glucosa en sangre, la hipertensión y la hiperlipidemia. Al recibir las MEMScaps, comenzó la fase inicial del estudio. La fase inicial se llevó a cabo durante al menos 6 semanas para todos los participantes para determinar el cumplimiento de la medicación y permitir que desapareciera cualquier efecto del uso del límite MEMS sobre el cumplimiento, que se ha demostrado que dura 40 días.47

Cualquier participante que mejorara el cumplimiento simplemente debido al seguimiento no sería elegible para el estudio. Los criterios de elegibilidad se establecieron en menos del 80% de cumplimiento durante el período inicial.35,48,49

Intervención

Después de la línea base de 6-semana, el personal de investigación completó una sesión de lectura de MEMS sin contacto, en la que se obtuvieron datos de los límites de MEMS. Los participantes cuya adherencia a la medicación fue inferior al 80 % por semana fueron asignados aleatoriamente a un grupo de referencia de 6-semanas, un grupo de referencia de 8-semanas o un grupo de referencia de 10-semanas.

La intervención de EFT fue adaptada de nuestra intervención de EFT diseñada para reducir el descuento por demora en personas con prediabetes24 para centrarse en mejorar la memoria prospectiva.19,20,50,51 La intervención hizo que los participantes crearan primero sus señales de EFT. La creación de señales implicó que los participantes crearan escenarios en los que tomaran con éxito sus medicamentos en momentos futuros.

Se pidió a los participantes que escribieran sus pistas en tiempo presente, incluyeran detalles específicos, como con quién están, dónde están y cómo se sienten, y se centraran en los aspectos positivos del evento. Los participantes crearon cinco señales de esta manera y se les pidió que crearan señales para días típicos de la semana, fines de semana típicos y días inusuales (por ejemplo, cuando están viajando).

Las señales se realizaron quincenalmente; Los participantes utilizaron sus señales de EFT diariamente utilizando una aplicación para teléfonos inteligentes52 que presentaba señales a intervalos establecidos, y las señales también podían recuperarse a discreción del participante.

For more information:1950477648nn@gmail.com