Un nuevo estudio muestra que SGLT-2i reduce de forma segura los niveles de proteinuria y protege la función renal en pacientes con trasplante de riñón

Se ha demostrado que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2i) atenúan la disminución de la función renal y reducen la proteinuria en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). En la actualidad, para pacientes con trasplante de riñón, hay pocos estudios relacionados con SGLT-2i, y está relacionado con la seguridad de los receptores de trasplante de riñón. Por ejemplo, ¿el uso de SGLT-2i aumenta el riesgo de infecciones genitales y del tracto urinario (ITU) después de la cirugía en receptores de trasplante de riñón? Además, ¿el efecto hemodinámico de SGLT-2i reduce la función renal en los pacientes?

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Recientemente, International Urology and Nephrology publicó un estudio sobre el uso de SGLT-2i en receptores de trasplantes de riñón. El estudio encontró que SGLT-2i puede reducir los niveles de proteinuria en pacientes con trasplante de riñón con buena seguridad.

Diseño de la investigación

Este es un estudio controlado aleatorizado de dos centros con 1-años de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de SGLT-2i en receptores de trasplante de riñón con diabetes. Los criterios de inclusión del estudio fueron receptores de trasplante renal (trasplante renal exitoso), pacientes con diabetes mellitus (diabetes de nueva aparición antes o después del trasplante) y pacientes con datos completos. Los criterios de exclusión fueron que el azúcar en la sangre volviera a la normalidad después del trasplante de riñón y la muerte inmediatamente después del trasplante de riñón (como infección con una corona nueva o muerte cardíaca súbita).

El estudio se dividió en dos grupos: el grupo de control, que no recibió tratamiento con SGLT-2i; el grupo SGLT-2i, que recibió tratamiento SGLT-2i. Entre ellos, el grupo SGLT-2i se dividió en subgrupos a y b. Los pacientes del subgrupo a comenzaron el tratamiento con SGLT-2i inmediatamente dentro de los 3 meses posteriores al trasplante de riñón, mientras que el subgrupo b comenzó el tratamiento con SGLT-2i después de 3 meses. tratamiento 2i.

Cabe destacar que la definición de diabetes en este estudio se basó en la glucemia aleatoria, no en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) ni en la glucemia en ayunas.

Los criterios de valoración del estudio fueron la incidencia de ITU; cambios en HbA1c, tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) y dosis de tacrolimus; el riesgo de rechazo agudo; niveles de proteinuria.

resultado de la investigación

Se inscribieron un total de 57 pacientes, incluidos 21 pacientes en el grupo de control. SGLT-2i

Hubo 11 casos en el subgrupo a y 11 casos en el subgrupo SGLT-2i b. El 45,6 por ciento de los pacientes habían sido diagnosticados con diabetes antes del trasplante de riñón, y el resto eran pacientes con diabetes de nueva aparición después del trasplante de riñón. En particular, 3 pacientes (2 en el grupo 2a y 1 en el grupo 2b) que recibieron SGLT-2i durante 6 meses recuperaron la glucosa en sangre a normoglucemia y ya no necesitaron medicamentos hipoglucemiantes. Por lo tanto, los pacientes antes mencionados también fueron excluidos del análisis final. Además, no se observó cetoacidosis durante todo el estudio.

La UTI ocurrió en el 21,1 por ciento de todos los pacientes, con pacientes de sexo femenino en mayor riesgo (75 por ciento frente a 25 por ciento; P=0,002). No hubo diferencias significativas entre el grupo control y el grupo SGLT-2i en términos de incidencia de ITU y tasas de hospitalización. No es sorprendente que los niveles de HbA1c fueran significativamente más bajos en el grupo SGLT-2i en comparación con el grupo de control.

En cuanto a la función renal, no hubo diferencias significativas en la TFGe entre el grupo de control y el grupo SGLT-2i a los 3, 6 y 12 meses. Sin embargo, la TFGe de los pacientes del grupo SGLT-2i disminuyó primero y luego aumentó, desde el valor inicial de 71,94±18,17 ml/min/1,73㎡ hasta 68,36±19,98 ml/min/1,73㎡, y luego aumentó a 72,96±16,62 ml/min/1,73㎡; mientras que el grupo de control ha mostrado una tendencia a la baja, de 73,20±19,72 ml/min/1,73㎡ a 65,36 ml/min/1,73㎡.

Durante el período de seguimiento de 12-meses, los niveles de tacrolimus o las concentraciones plasmáticas de tacrolimus utilizadas en el grupo de control y el grupo SGLT-2i también fueron relativamente similares, sin diferencias significativas. Sobre esta base, el riesgo de rechazo agudo en el grupo SGLT-2i fue menor que en el grupo control (P=00,040). Además, en el grupo control, la aparición de rechazo agudo disminuyó significativamente la TFGe de los pacientes (P=00,003), pero no en el grupo SGLT-2i (P=00,129 ).

Finalmente, en términos de proteinuria, el grupo SGLT-2i mostró una disminución significativa de 321 (45~2565) mg/d al inicio a 195 (51~1905) mg/d (P=0). 008), mientras que el grupo control no lo hizo. cambio significativo (P=0.210). Además, SGLT-2i pudo reducir significativamente los niveles de proteinuria en los pacientes, independientemente de si los pacientes recibieron tratamiento con SGLT-2i inmediatamente.

discusión de investigación

Se han demostrado los beneficios cardiorrenales de SGLT-2i, pero solo en pacientes con riñones autólogos. Para los receptores de trasplante de riñón, hay pocos estudios relacionados, solo 9 estudios relacionados. Un metanálisis mostró que SGLT-2i puede reducir levemente la presión arterial y estabilizar la función renal en los receptores de trasplantes de riñón. También se han realizado estudios que muestran que SGLT-2i parece reducir el peso corporal en los receptores de trasplantes de riñón. Un estudio coreano mostró que SGLT-2i redujo el riesgo de mortalidad por todas las causas en los receptores de trasplantes de riñón.

Todos los estudios anteriores encontraron un mayor riesgo de infección del tracto urinario (ITU) entre los receptores de trasplante de riñón tratados con SGLT-2i. Sin embargo, cabe señalar que el riesgo de ITU está estrechamente relacionado con el propio trasplante de riñón. Los estudios han demostrado que el riesgo de ITU en los receptores de trasplantes de riñón oscila entre el 6 % y el 86 %, y los estudios anteriores se centraron principalmente en el riesgo de ITU dentro de los 3 meses posteriores al trasplante de riñón, pero carecían de una evaluación regular del riesgo de ITU. Además, los investigadores también deben considerar la relación entre el historial médico del paciente y el riesgo de ITU. En este estudio, algunos pacientes tenían antecedentes de ITU y ITU recurrente después del trasplante de riñón que condujo a urosepsis. Por lo tanto, en términos de riesgo y progreso de las ITU, es posible que se necesite más investigación y se debe establecer un mecanismo de exclusión más estricto.

Además, los estudios de receptores de trasplantes de riñón están plagados de incertidumbres, como la configuración óptima de los criterios de referencia, si los criterios de valoración de eficacia y seguridad son consistentes con los pacientes con riñón autólogo y si la etiología de la enfermedad renal afecta el pronóstico de los riñones trasplantados. Por lo tanto, los investigadores creen que se necesitan más estudios similares para mejorar el pronóstico de los receptores de trasplantes de riñón.

En general, SGLT-2i puede reducir de forma segura y eficaz los niveles de proteinuria en los receptores de trasplantes de riñón, controlar el azúcar en sangre en los pacientes o ser beneficioso para el pronóstico final de los pacientes.

referencias:

1. Demir ME, Özler TE, Merhametsiz Ö, et al. Los resultados del uso de inhibidores de SGLT-2 en trasplante renal: experiencias de 1-años en dos centros. Int Urol Nephrol. 2023 8 de junio: 1–11.