Estudios toxicológicos sobre la seguridad del extracto de Cistanche Deserticola Ⅱ

2 resultados

2.1 Prueba de toxicidad oral aguda en ratas

Las actividades, la comida y la bebida de las ratas fueron normales durante todo el período de prueba, y las heces fueron normales. No hay cambios de comportamiento obvios ysíntomas de envenenamientoSe observaron casos y no se observaron muertes de animales. Al final de la prueba, el peso corporal del animal aumentó significativamente. La LD50 oral aguda deExtracto de cistanche deserticola para SD female and male rats was >10.0g/kg·bw, que en realidad no es tóxico.

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2.2 Prueba de Ames

Los resultados de la prueba de control positivo de esta prueba de Ames son fiables. El número de colonias mutantes revertidas de cada dosis deExtracto de cistanche deserticolapara cada cepa experimental con o sin la adición del sistema de activación metabólica S9 no superó 2 veces el número de colonias mutantes revertidas espontáneas y no hubo relación dosis-respuesta. Se puede considerar queExtracto de cistanche deserticolaNo tiene toxicidad genética en la prueba de Ames.

2.3 Prueba de micronúcleos de eritrocitos policromáticos de médula ósea de ratón

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). En las condiciones de este experimento, el extracto de Cistanche deserticola no tenía capacidad para inducir un aumento en la tasa de micronúcleos en la médula ósea del ratón.

Tabla 1 El efecto del extracto de Cistanche deserticola sobre la tasa de micronúcleos en ratón

2.4 Prueba de aberración cromosómica en células de mamíferos in vitro

Como se muestra en la Tabla 2, las tasas de aberración cromosómica de las células CHL en los grupos de control positivo [metanosulfonato de metilo (MMS) y ciclofosfamida (CP)] fueron del 17,0% y del 12,0%, respectivamente. , que fueron estadísticamente significativos en comparación con los correspondientes grupos de control de disolventes (χ2=13.244, 9,955, P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). En las condiciones de este experimento, el extracto de Cistanche deserticola no provocó un aumento en la tasa de aberración cromosómica de las células CHL.

Tabla 2 El efecto del extracto de Cistanche deserticola en la tasa de aberración cromosómica de las células CHL

Tabla 3 El efecto del extracto de Cistanche deserticola sobre los indicadores de rutina sanguínea de ratas (x ±s,n=10)

Tabla El efecto del extracto de Cistanche deserticola sobre los índices bioquímicos de ratas (x ±s,n=10)

2.5.3 Resultados del peso de los órganos y el coeficiente de órganos El peso y el coeficiente de órganos del hígado, riñón, bazo y testículos de ratas fueron normales. Ver Tabla 5.

Tabla El efecto del extracto de Cistanche deserticola sobre el peso de las vísceras y el coeficiente de vísceras de ratas (x ±s,n=10)

2.5.4 Examen histopatológico

Se encontró necrosis evidente en el hígado de una rata macho del grupo de control con disolvente, y se encontró degeneración vacuolar leve en el hígado de una rata macho del grupo de dosis alta. No se encontraron anomalías obvias en los otros animales de los grupos de dosis alta y de control positivo, lo que indica que el extracto de Cistanche deserticola no tuvo cambios patológicos en los órganos de las ratas [9].

3 Discusión

Extracto de cistanche deserticolacontiene una variedad de ingredientes activos eficaces con una variedad de funciones para la salud, entre los cuales el galactitol tiene un efecto laxante[10] y los polisacáridos tienen un efecto de regulación de la función inmune celular[11]. Aunque Cistanche deserticola tiene funciones para la salud como protección del hígado y antioxidación[12-13], actualmente faltan investigaciones toxicológicas sistemáticas sobre seguridad. Para comprender la seguridad comestible del extracto de Cistanche deserticola, este estudio realizó una evaluación toxicológica del mismo.

La toxicidad general se refiere a la toxicidad sistémica de sustancias extrañas en el medio ambiente para el cuerpo. Según el contacto y la duración de las sustancias extrañas en el cuerpo, se pueden dividir en pruebas de toxicidad aguda, pruebas de toxicidad a corto plazo y pruebas de toxicidad a largo plazo. Una prueba de toxicidad es un método integral para detectar efectos tóxicos. La genotoxicidad se refiere a los efectos tóxicos especiales de sustancias extrañas en el cuerpo. Según los criterios de valoración tóxicos de la prueba de toxicidad, generalmente se puede dividir en prueba de mutación genética, prueba de aberración cromosómica y daño primario del ADN, etc. [14-15].

Los estudios han demostrado [16] que el extracto de alantoína de Cistanche deserticola no tiene toxicidad ni genotoxicidad general, y es una sustancia no tóxica con alta seguridad alimentaria. En la prueba de toxicidad en animales del extracto de alantoína de Cistanche deserticola, solo se llevaron a cabo pruebas de toxicidad aguda y 30-pruebas de alimentación diurna, y no se realizó ninguna evaluación de seguridad a largo plazo. En este estudio, se utilizó una prueba de alimentación de 90-días con un tiempo de administración más prolongado para evaluar la seguridad del extracto de Cistanche deserticola, y el método de administración fue más preciso en el cálculo de la dosis. La dosis de administración seleccionada aumentó significativamente. Al cambiar las condiciones y los métodos de prueba de la investigación, se evaluó más a fondo la seguridad alimentaria del extracto de Cistanche deserticola.

Los resultados de este estudio mostraron que la LD50 oral del extracto de Cistanche deserticola para ratas fue superior a 10,0 g/kg·bw, que es un nivel prácticamente no tóxico. Los resultados de las tres pruebas de mutagenicidad fueron todos negativos, lo que indica que, en las condiciones de la prueba, el extracto de Cistanche deserticola no tuvo ningún efecto dañino sobre los cromosomas y genes de las células somáticas de los mamíferos, y el extracto de Cistanche deserticola no tuvo genotoxicidad [17-18], lo cual es consistente con los resultados de la literatura.

Durante la prueba, las ratas crecieron y se desarrollaron normalmente. Las ratas fueron alimentadas con extracto de Cistanche deserticola durante 90 días consecutivos y su rutina sanguínea y sus indicadores bioquímicos fueron normales. Al final de la prueba, el peso y el coeficiente de órganos del hígado, riñón y bazo de las ratas eran normales en comparación con el grupo de control, y no se encontraron lesiones relacionadas con la muestra en el examen histopatológico. La prueba de toxicidad oral de 90-días en ratas mostró que los animales no mostraron reacciones de envenenamiento obvias después de la ingesta continua de una cierta dosis de extracto de Cistanche deserticola durante un tiempo prolongado.

Este experimento estudió la toxicidad general y la toxicidad genética del extracto de Cistanche deserticola en animales y descubrió que tiene buena seguridad dentro del rango de dosificación recomendado, y que se pueden llevar a cabo más investigaciones funcionales[19].

Referencias

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong, et al. Determinación de ingredientes activos en té tranquilizante y para dormir y evaluación de seguridad [J]. Revista de Farmacia Central Sur, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF, et al. Los glucósidos totales de Cistanche deserticola promueven la recuperación de la función neurológica al inducir la regeneración neurovascular a través de la vía Nrf- 2/Keap - 1 en ratas MCAO/R [J]. Frente Farmacol, 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin, et al. Análisis de las características de distribución de elementos minerales de diferentes germoplasmas de Cistanche deserticola mediante ICP-MS[J]. Espectroscopia y análisis espectral, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. Efecto terapéutico de Cistanche deserticola sobre la defecación en un modelo de rata con estreñimiento senil a través de la vía de señalización del factor de células madre/C-kit [J]. Mundo J Gastroenterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] Wang C, Li F, Li Y, et al. Cistanche deserticola para la regulación del metabolismo óseo: potencial terapéutico y mecanismos moleculares en la osteoporosis posmenopáusica [J]. Chin J Integr Med, 2023,29(1):74-80. (página 989)