¿Cuáles son los avances en el tratamiento de la nefritis lúpica?
Mar 14, 2024
La nefritis lúpica (NL) es un daño renal causado por el lupus eritematoso sistémico (LES). Alrededor del 50% de los pacientes con LES tienen manifestaciones clínicas de daño renal y la biopsia renal muestra que la afectación renal es casi del 100%. La NL es una de las causas importantes de insuficiencia renal terminal en mi país [1].
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El 14 de marzo de este año es el Día Mundial del Riñón y el tema es Salud renal para todos: promoción de servicios médicos equitativos y prácticas optimizadas de tratamiento farmacológico. Durante el año pasado, en el campo de la LN, ¿qué avances en la investigación de fármacos merecen atención?
El contenido de este artículo se basará en una revisión de alta puntuación sobre el tratamiento de la ERC publicada en el British Medical Journal (BMJ) [2], que hace un balance de los avances de vanguardia en el tratamiento de la NL. ¡Ven y echa un vistazo!
voclosporina
El estudio AURORA 1 (NCT03021499) es un estudio clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo, que confirmó que la voclosporina combinada con micofenolato mofetilo (MMF) y esteroides en dosis bajas tiene buena eficacia y seguridad en el tratamiento de LN [3].
Después del estudio AURORA 1, 216 pacientes ingresaron al estudio AURORA 2 y continuaron recibiendo tratamiento con Voclosporin durante 2 años, con el objetivo de evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia clínica a largo plazo de Voclosporin.
Los resultados mostraron que las características de eventos adversos (EA) de los grupos de voclosporina y placebo fueron similares a las del estudio AURORA 1 y bien tolerados. La tasa de filtración glomerular corregida media (TFGe) en ambos grupos se mantuvo establemente dentro del rango normal.
A los 2 años de tratamiento, la pendiente de la TFGe fue de -5.4 ml/min/1,73 m2 en el grupo de placebo y de -0.2 ml/min/1,73 m2 en el grupo de voclosporina.
Después de 3 años de tratamiento, la proteinuria continuó mejorando en el grupo de voclosporina y la tasa de remisión renal completa fue mayor que en el grupo de placebo. Los estudios han demostrado que la voclosporina es segura y eficaz en el tratamiento a largo plazo de la NL [4].
Además, el estudio VOCAL (NCT05288855) es un estudio doble ciego, controlado con placebo y de aumento de dosis diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la voclosporina en el tratamiento de la NL adolescente durante 24 semanas. Se espera que esté inicialmente terminado en 2024[5].
Después del estudio VOCAL, los pacientes ingresaron al estudio VOCAL-EXT y continuaron recibiendo tratamiento con Voclosporin durante 12 meses, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de Voclosporin en el tratamiento de la NL adolescente. Se espera que el estudio se complete inicialmente en 2026 [6].
atacicept
El estudio APRIL-LN (NCT00573157) es un estudio clínico de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept combinado con el tratamiento estándar (SoC) en pacientes con NL activa. Sin embargo, el estudio se interrumpió prematuramente debido a complicaciones graves en el paciente [7].
Además, el estudio COMPASS (NCT05609812) es un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, multinacional, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept en el tratamiento de la NL activa. Se espera que esté inicialmente terminado en 2026[8].
anifrolumab
El estudio TULIP-LN (NCT02547922) es un estudio clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del anticuerpo receptor de interferón tipo I anifrolumab en el tratamiento de la enfermedad activa de grado III/ IV LN. sexo.
Aunque el estudio no alcanzó el criterio de valoración principal, en comparación con el placebo, el tratamiento intensivo (RI) con anifrolumab mejoró varios criterios de valoración, incluida la respuesta renal completa (RRC) [9].
Además, el estudio IRIS (NCT05138133) es un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Anifrolumab en el tratamiento de adultos con NL proliferativa activa. Se espera que se lance inicialmente en 2026. Completo[10].
lanalumab
El estudio SIRIUS-LN (NCT05126277) es un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Ianalumab en el tratamiento de la NL activa en función del cumplimiento de el SoC. y tolerabilidad, que se espera que se complete inicialmente en 2027 [11].
secukinumab
El estudio SELUNE (NCT04181762) es un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia de 300 mg de secukinumab subcutáneo (sc) combinado con SoC en comparación con placebo combinado con SoC. eficacia, seguridad y tolerabilidad en pacientes con NL crónica, pero el estudio se finalizó anticipadamente debido a un análisis no válido [12].
Obinutuzumab
El estudio NOBILITY (NCT02550652) es un estudio clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Obinutuzumab combinado con SoC en comparación con placebo combinado con SoC en el tratamiento de NL.
Los resultados mostraron que después de que los 125 pacientes incluidos fueron asignados al azar y recibieron tratamiento ciego, en comparación con el grupo de placebo, los pacientes del grupo de Obinutuzumab tuvieron mejores puntuaciones en la semana 52 [22 (35%) vs. 14 (23%)] y semana 104 [26 (41%) vs. 14 (23%)], la relación CRR fue significativamente mayor, alcanzando el criterio de valoración principal y los criterios de valoración secundarios clave del estudio, y el perfil de seguridad fue bueno.
Los resultados de este estudio muestran que Obinutuzumab puede ayudar a mejorar la respuesta clínica de la NL sin aumentar la incidencia de eventos adversos graves [13].
Además, el estudio REGENCY (NCT04221477) es un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de obinutuzumab en el tratamiento de la NL (2003 ISN/RPS, nivel III o IV). Se espera que la investigación se complete inicialmente en 2024 [14].
ACTHar Gel
El estudio ACTHar (NCT02226341) es un estudio controlado, aleatorizado, prospectivo, abierto, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del gel ACTHar en el tratamiento de la NL proliferativa, y se espera que se complete inicialmente en 2024 [15].
¿Cómo trata Cistanche la enfermedad renal?
Cistanche es una medicina herbaria tradicional china utilizada durante siglos para tratar diversas afecciones de salud, incluida la enfermedad renal. Se deriva de los tallos secos de Cistanche deserticola, una planta originaria de los desiertos de China y Mongolia. Los principales componentes activos del cistanche son los glucósidos feniletanoides, el echinacósido y el acteosido, que se ha descubierto que tienen efectos beneficiosos sobre la salud renal.
La enfermedad renal, también conocida como enfermedad renal, se refiere a una afección en la que los riñones no funcionan correctamente. Esto puede provocar una acumulación de productos de desecho y toxinas en el cuerpo, lo que provoca diversos síntomas y complicaciones. Cistanche puede ayudar a tratar la enfermedad renal a través de varios mecanismos.
En primer lugar, se ha descubierto que cistanche tiene propiedades diuréticas, lo que significa que puede aumentar la producción de orina y ayudar a eliminar los productos de desecho del cuerpo. Esto puede ayudar a aliviar la carga sobre los riñones y prevenir la acumulación de toxinas. Al promover la diuresis, cistanche también puede ayudar a reducir la presión arterial alta, una complicación común de la enfermedad renal.
Además, se ha demostrado que cistanche tiene efectos antioxidantes. El estrés oxidativo, causado por un desequilibrio entre la producción de radicales libres y las defensas antioxidantes del cuerpo, juega un papel clave en la progresión de la enfermedad renal. Las ies ayudan a neutralizar los radicales libres y reducir el estrés oxidativo, protegiendo así los riñones del daño. Los glucósidos feniletanoides que se encuentran en cistanche han sido particularmente eficaces para eliminar los radicales libres e inhibir la peroxidación lipídica.
Además, se ha descubierto que cistanche tiene efectos antiinflamatorios. La inflamación es otro factor clave en el desarrollo y progresión de la enfermedad renal. Las propiedades antiinflamatorias de Cistanche ayudan a reducir la producción de citoquinas proinflamatorias e inhiben la activación de las vías obligatorias de la inflamación, aliviando así la inflamación en los riñones.
Además, se ha demostrado que cistanche tiene efectos inmunomoduladores. En la enfermedad renal, el sistema inmunológico puede estar desregulado, lo que provoca una inflamación excesiva y daño tisular. Cistanche ayuda a regular la respuesta inmune modulando la producción y actividad de las células inmunes, como las células T y los macrófagos. Esta regulación inmune ayuda a reducir la inflamación y prevenir mayores daños a los riñones.
Además, se ha descubierto que cistanche mejora la función renal al promover la regeneración de los tubos renales con células. Las células epiteliales de los túbulos renales desempeñan un papel crucial en la filtración y reabsorción de productos de desecho y electrolitos. En la enfermedad renal, estas células pueden dañarse, lo que provoca daños en la función renal. La capacidad de Cistanche para promover la regeneración de estas células ayuda a restaurar la función renal adecuada y mejorar la salud general de los riñones.
Además de estos efectos directos sobre los riñones, se ha descubierto que cistanche tiene efectos beneficiosos sobre otros órganos y sistemas del cuerpo. Este enfoque holístico de la salud es particularmente importante en la enfermedad renal, ya que la afección suele afectar a múltiples órganos y sistemas. Se ha demostrado que el che tiene efectos protectores sobre el hígado, el corazón y los vasos sanguíneos, que comúnmente se ven afectados por la enfermedad renal. Al promover la salud de estos órganos, cistanche ayuda a mejorar la función renal general y a prevenir complicaciones adicionales.
En conclusión, cistanche es una medicina herbaria tradicional china utilizada durante siglos para tratar la enfermedad renal. Sus componentes activos tienen efectos diuréticos, antioxidantes, antiinflamatorios, inmunomoduladores y regenerativos, que ayudan a mejorar la función renal y proteger los riñones de daños mayores. , cistanche tiene efectos beneficiosos sobre otros órganos y sistemas, lo que lo convierte en un enfoque holístico para el tratamiento de la enfermedad renal.
